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セージ: 境界性パーソナリティ障害に対するカップルの介入

2026年3月26日更新者：Skye Fitzpatrick、York University

ランダム化対照試験の賢人: 境界性パーソナリティ障害に対するカップルの介入

境界性パーソナリティ障害 (BPD) は、北米国民の約 1 ～ 3% に影響を及ぼし、10% が自殺で死亡し、患者あたり年間医療費が約 63,000 ドル (カナダドル) に上る、生命を脅かす高額な公衆衛生危機です。さらに、BPDの親密な関係を持つ人々は非常に混乱しており、彼らのパートナーは精神的健康上の問題を抱えているが、治療へのアクセスはほとんどないと報告しています。既存の境界性パーソナリティ障害の治療法はリソースが多く、アクセスが難しく、境界性パーソナリティ障害患者の 47% は治療に反応しません。これらの治療法は、境界性パーソナリティ障害の維持に重要な役割を果たすと考えられているにもかかわらず、人間関係の問題や親密なパートナーの精神的健康上の懸念も無視しています。境界性パーソナリティ障害の介入は、パートナーを組み込んで境界性パーソナリティ障害の感情と人間関係の核の両方をターゲットにすれば、より強力で、より迅速で、より永続的な結果を生み出す可能性があります。さらに、パートナーを介入に組み込むことで、リソースを追加投資することなく、関係の成果とパートナーのメンタルヘルスを改善できる可能性があります。

したがって、私たちのチームのメンバーは Sage を開発しました。生態系との関係で繁栄する植物にちなんで名付けられたセージは、境界性パーソナリティ障害を持つ人々とその親密なパートナーを対象とした、境界性パーソナリティ障害、人間関係の葛藤、パートナーのメンタルヘルスを対象とした、12 セッションの短期間の共同介入です。私たちの最近の非対照試験は、その有効性についての予備的な裏付けを提供します。

Sage をテストする次のステップとして、ランダム化対照試験 (RCT) デザインを利用して、Sage が通常これらのカップルが受けている標準治療よりも有効であるかどうかを確認することが重要です。 BPD を持つ人々とそのパートナーのための支持的個別心理療法 (SIP)。研究者らは、メンバーの一方が境界性パーソナリティ障害であるカップルを対象に、セージの最初のRCTを実施することを提案しています。この研究では、介入前から介入後まで、境界性パーソナリティ障害の症状（一次アウトカム）、人間関係の葛藤やパートナーのメンタルヘルス（二次アウトカム）、さらにはその他のさまざまなアウトカムの改善において、セージがSIPよりも有効であるかどうかを検証します。、介入後のフォローアップ。また、治療反応、BPDの重症度、および関連する問題に影響を与える要因も調査します。

メンバーの 1 人が BPD である場合、最大 152 組のカップルがランダムに Sage または SIP を受け取ることになります。一次、二次、探索的アウトカムのゴールドスタンダード測定は、ベースライン、介入中、介入後、および 1 か月、3 か月、および 6 か月の追跡調査時に実施されます。

調査の概要

状態

募集

条件

境界性人格障害

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

304

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Skye Fitzpatrick, PhD
電話番号：66214 461-736-2100
メール：skyefitz@yorku.ca

研究場所

カナダ
- California
  - Toronto、California、カナダ、M3J1P3
    - 募集
    - York University
    - 主任研究者：
      
      Skye Fitzpatrick, PhD
    - コンタクト：
      
      Skye Fitzpatrick, PhD
      
      メール：skyefitz@yorku.ca
    - コンタクト：
      
      Vinushini Arunagiri, PhD
      
      メール：vinu89@yorku.ca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

境界性パーソナリティ障害 (BPD) の参加者は、BPD の診断基準をすべて満たしています (つまり、精神障害の診断と統計マニュアル-5-TR に基づく 5 つ以上の BPD 診断基準)。
メンバーは両方とも19歳以上です
両メンバーとも研究参加に同意する
両メンバーは、評価インタビューと治療セッションを音声およびビデオで記録することに同意します。
メンバーは両方ともオンタリオ州に居住しています（研究期間中に州を離れる予定はありません）
メンバーは両方とも英語が流暢です
両メンバーとも研究に関する電子メールを喜んで受け取ります
両方のメンバーは、学習の予定を完了するためにプライベートな場所から定期的にインターネットにアクセスできます

除外基準:

過去 1 年間の関係における重度の親密なパートナーからの暴力 (紛争戦術スケール 2 における重度の親密なパートナーからの暴力項目の支持)
統合失調症の DSM-5 基準 A および B、BPD では適切に説明されない
過去1年以内に躁状態で入院したこと、または過去3か月以内に躁状態で入院したことがある
使用を減らすために医療介入（解毒など）が必要となる可能性が高い物質/アルコール使用障害
来年以内に入院が必要となる可能性が高い病状
病前機能テストのスコアが 70 未満で、平均以下の知能および/または外傷性脳損傷を示唆する
二人組の参加者のいずれも、研究中のどの時点においても要求に応じて身分証明書を提示することができず、要求に応じて正確な電話番号や住所を提供することもできません。
境界性パーソナリティ障害の参加者は現在、経験的に裏付けられた境界性パーソナリティ障害治療を受けており、積極的な治療期間中は治療を一時停止することを望んでいません。
夫婦は現在カップルセラピーを受けていますが、積極的な治療期間中は治療を一時停止するつもりはありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：独身

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：セージすぐに、境界性パーソナリティ障害 (BPD) の治療と人間関係の機能強化を目的としたカップル心理療法の 12 セッションを受けます。	行動：セージセージは、境界性パーソナリティ障害 (BPD) を持つ人々とその親密なパートナーに提供される、12 セッションのマニュアル化された毎週の介入です。セージの介入は 3 つのフェーズで構成されます。フェーズ 1、オリエンテーションと安全性。これは、カップルに自殺のリスク/危機を対象とした安全戦略を提供することにより、破壊的な行動 (自殺未遂や自傷行為など) を対象とすることに焦点を当てます。BPD に関する教育、自殺の役割、感情の調節不全とそれを維持する際の親密な関係の機能不全（〜3セッション）。次に、フェーズ 2 のコミュニケーションと感情のスキルでは、カップルが感情を特定し、表現し、制御するためのコミュニケーションスキルと戦略を学習します (~5 セッション)。最後に、フェーズ 3 の認知スキルと介入の終了では、カップルは感情の調節不全や親密な関係の機能不全を引き起こす否定的な認知をターゲットにする戦略を学びます (~4 セッション)。
アクティブコンパレータ：SIP 直ちに、支持的個人心理療法 (SIP) の個別セッションをそれぞれ 12 回 (境界性パーソナリティ障害 (BPD) を持つ人に 12 回、パートナーに 12 回) 受けます。	行動：支持的個人心理療法支持的な個人心理療法（SIP）は、境界性パーソナリティ障害（BPD）を持つ人々に対する強化された通常ケア（すなわち支持的心理療法）を反映する、当研究の対照条件における比較対象です。 BPDを持つ人々とパートナーは、セラピストによって提供される12回のセッションの過程で別々にSIPセッションを受けることになります。カップルの両メンバーにとって、SIPはクライエント中心の人間主義的原理に基づいた特定の形態の支持的心理療法の12回のセッションを含みます。この介入は、支持的な治療関係の構築、共感の表現、個人が理解されていると感じる手助けを含みます。 SIP介入は、個人が自分の人間関係やコミュニケーションパターンを探求し、クライエントが取り組みたいことに従って進めることを支援するように設計されています。

参加者グループ / アーム

介入・治療

実験的：セージ

すぐに、境界性パーソナリティ障害 (BPD) の治療と人間関係の機能強化を目的としたカップル心理療法の 12 セッションを受けます。

行動：セージ

セージは、境界性パーソナリティ障害 (BPD) を持つ人々とその親密なパートナーに提供される、12 セッションのマニュアル化された毎週の介入です。セージの介入は 3 つのフェーズで構成されます。フェーズ 1、オリエンテーションと安全性。これは、カップルに自殺のリスク/危機を対象とした安全戦略を提供することにより、破壊的な行動 (自殺未遂や自傷行為など) を対象とすることに焦点を当てます。BPD に関する教育、自殺の役割、感情の調節不全とそれを維持する際の親密な関係の機能不全（〜3セッション）。次に、フェーズ 2 のコミュニケーションと感情のスキルでは、カップルが感情を特定し、表現し、制御するためのコミュニケーションスキルと戦略を学習します (~5 セッション)。最後に、フェーズ 3 の認知スキルと介入の終了では、カップルは感情の調節不全や親密な関係の機能不全を引き起こす否定的な認知をターゲットにする戦略を学びます (~4 セッション)。

アクティブコンパレータ：SIP

直ちに、支持的個人心理療法 (SIP) の個別セッションをそれぞれ 12 回 (境界性パーソナリティ障害 (BPD) を持つ人に 12 回、パートナーに 12 回) 受けます。

行動：支持的個人心理療法

支持的な個人心理療法（SIP）は、境界性パーソナリティ障害（BPD）を持つ人々に対する強化された通常ケア（すなわち支持的心理療法）を反映する、当研究の対照条件における比較対象です。 BPDを持つ人々とパートナーは、セラピストによって提供される12回のセッションの過程で別々にSIPセッションを受けることになります。カップルの両メンバーにとって、SIPはクライエント中心の人間主義的原理に基づいた特定の形態の支持的心理療法の12回のセッションを含みます。この介入は、支持的な治療関係の構築、共感の表現、個人が理解されていると感じる手助けを含みます。 SIP介入は、個人が自分の人間関係やコミュニケーションパターンを探求し、クライエントが取り組みたいことに従って進めることを支援するように設計されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ザナリニによる BPD 評価スケール (ZAN-BPD) 時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。	BPD重症度の面接測定。スコアの範囲は 0 ～ 36 で、スコアが高いほど BPD 症状の重症度が高くなります。	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
紛争解決のスケール時間枠：境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。	人間関係の衝突の自己報告尺度。スコアの範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど競合解決のレベルが高くなります。	境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。
うつ病、不安、ストレススケール - うつ病サブスケール (パートナー) 時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間の時点でパートナーにのみ投与されます。	うつ病の自己申告尺度。スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間の時点でパートナーにのみ投与されます。
全般性不安障害 7 (GAD-7) 時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間の時点でパートナーにのみ投与されます。	不安の自己申告尺度。スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間の時点でパートナーにのみ投与されます。
感情調節尺度 (DERS) の難しさ時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間の時点でパートナーにのみ投与されます。	感情調節不全の自己報告尺度。スコアの範囲は 36 ～ 180 で、スコアが高いほど感情調節不全のレベルが高いことを反映します。	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間の時点でパートナーにのみ投与されます。
依存症重症度指数時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間の時点でパートナーにのみ投与されます。	問題のあるアルコールまたは薬物の使用に関する自己報告尺度。スコアは物質や品目によって異なりますが、スコアが高いほど、問題のある物質の使用レベルが高いことを示します。	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間の時点でパートナーにのみ投与されます。
ケスラー心理的苦痛スケール-10 時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間の時点でパートナーにのみ投与されます。	心理的苦痛の自己申告尺度。スコアの範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほど心理的苦痛のレベルが高いことを示します。	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間の時点でパートナーにのみ投与されます。

その他の成果指標

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

York University

協力者

Centre for Addiction and Mental Health

University of Windsor

Kennesaw State University

The Sashbear Foundation

University of Winnipeg

Toronto Metropolitan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2029年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月12日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

495689

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、より広範な科学コミュニティと共有することを目的として、公開オンラインデータリポジトリに投稿され、研究の完全性と透明性を促進し、他の研究者がオープンサイエンスフレームワークから私たちの結果を再現できるようにします。

IPD 共有時間枠

主な研究結果の公表後

IPD 共有サポート情報タイプ

STUDY_PROTOCOL
ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

境界性人格障害の臨床試験

Korea Health Industry Development Institute

完了

ファビョン主症状の胸部不快感に対するブンシンギウムの効果

ファビョン (Disorder)

大韓民国

セージの臨床試験

Arizona State University
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Penn... と他の協力者

招待による登録

アクティブガーデン教育による早期ケアと教育におけるウェルネス実施戦略を通じた持続可能性 (SAGE WISE)

実装科学 | 食事、食品、および栄養 | 育児 | 運動行動

アメリカ
Sage Therapeutics

完了

本態性振戦の参加者におけるSAGE-324の有効性、安全性、および忍容性を評価するための研究

本態性振戦

アメリカ
Supernus Pharmaceuticals, Inc.

完了

アルツハイマー病 (AD) による軽度認知障害または軽度認知症の参加者における SAGE-718 の効果を評価する研究

軽度認知障害 | アルツハイマー病 | 軽度の認知症

アメリカ, プエルトリコ
Biogen

完了

不眠症モデルを使用した健康な成人におけるSAGE-217の薬力学的効果を評価するための研究

健康

アメリカ
Supernus Pharmaceuticals, Inc.

完了

パーキンソン病認知障害のある参加者におけるSAGE-718の効果を評価する研究

パーキンソン病 | 認知機能障害

アメリカ
Sage Therapeutics
Biogen

完了

本態性振戦のある参加者におけるSAGE-324を評価するための研究

本態性振戦

アメリカ
Supernus Pharmaceuticals, Inc.

終了しました

ハンチントン病の参加者におけるSAGE-718の安全性と忍容性を評価する研究

ハンチントン病

アメリカ, オーストラリア, イギリス, カナダ
Supernus Pharmaceuticals, Inc.

完了

アルツハイマー病 (AD) による軽度認知障害または軽度認知症の参加者における SAGE-718 の安全性と忍容性を評価する研究

認知機能障害 | アルツハイマー病 | 軽度の認知症

アメリカ
Sage Therapeutics

終了しました

本態性振戦の参加者におけるSAGE-324の長期的な安全性と忍容性を評価する研究

本態性振戦

アメリカ
Biogen

完了

現在大うつ病エピソードを有する双極 I/II 障害の参加者における SAGE-217 を評価する研究

双極性障害Ⅰ | 大うつ病エピソード | 双極性障害Ⅱ

アメリカ

結果測定	メジャーの説明	時間枠
自殺未遂自傷インタビュー修正済み時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。	自傷行為と自殺行動の頻度をインタビューで測定。スコアは自殺および自傷行為の頻度を反映します。	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。
境界線症状リスト - 23 時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。	BPD 重症度の自己報告尺度。スコアの範囲は 0 ～ 92 で、スコアが高いほど BPD の重症度が高くなります。	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS) - サブスケールの選択時間枠：この治療法は、ベースライン（介入前）、介入の途中、介入直後、介入の1、3、6ヵ月後にBPD患者とパートナーに投与される。	怒り、恐怖、罪悪感、悲しみ、疲労、ポジティブな感情、ネガティブな感情の自己報告尺度。スコアの範囲はサブスケールによって異なり、より高いスコアはより高いレベルの感情を反映します。	この治療法は、ベースライン（介入前）、介入の途中、介入直後、介入の1、3、6ヵ月後にBPD患者とパートナーに投与される。
コミュニケーションパターンアンケート 23項目編時間枠：境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。	コミュニケーションパターンの自己申告尺度	境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。
境界症状リスト - 23 - 情報提供者レポート時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間の時点でパートナーにのみ投与されます。	BPD 重症度の情報提供者報告の尺度スコアの範囲は 0 ～ 92 で、スコアが高いほどパートナーの BPD 重症度が高いことを反映します。	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間の時点でパートナーにのみ投与されます。
ユーモアスタイルアンケート - 親和性下位尺度時間枠：境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーにベースライン（介入前）、12週目、36週目に投与される。	ユーモアと前向きなコミュニケーションの資質の自己報告尺度。スコアの範囲は 8 ～ 56 で、スコアが高いほどユーモアのレベルが高くなります。	境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーにベースライン（介入前）、12週目、36週目に投与される。
知覚された関係の質の要素時間枠：境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。	人間関係の満足度の自己報告尺度。スコアの範囲はサブスケールによって異なり、スコアが高いほど関係の質が高くなります。	境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。
カップルの満足度在庫 - 16 項目バージョン時間枠：境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。	人間関係の満足度の自己報告尺度。スコアの範囲は 0 ～ 81 で、スコアが高いほど関係満足度が高くなります。	境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。
賢者のスキル使用量測定時間枠：境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。	今回の研究のために作成された、Sage スキルの自己申告尺度の使用。スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど、Sage スキルの使用レベルが高くなります。	境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。
賢者のスキル使用量測定（セッション中）時間枠：境界性パーソナリティ障害を持つ人々と賢者の状態にあるパートナーに、毎回のセッションの開始時に投与されます。	今回の研究のために作成された、Sage スキルの自己申告尺度の使用。スコアはスキルが使用された回数を反映します。	境界性パーソナリティ障害を持つ人々と賢者の状態にあるパートナーに、毎回のセッションの開始時に投与されます。
ファインバーグの簡単な共同子育てスケール時間枠：境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。	共同養育経験の自己申告測定。スコアの範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど、より高いレベルの積極的な共同養育を反映しています。	境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。
共感の正確さの尺度時間枠：境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。	自分自身とパートナーの感情を測る自己および情報提供者による尺度。各感情のスコアは 1 ～ 5 の範囲であり、スコアが高いほど感情のレベルが高いことを示します。	境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。
ワーキングアライアンスの目録 - 短い形式時間枠：境界性パーソナリティ障害の患者とそのパートナー、およびそのセラピストに、第1週から第12週までほぼ毎週投与されます。	活動している治療同盟の自己申告尺度。スコアの範囲は 12 ～ 60 で、スコアが高いほど治療上の連携が強化されていることを示します。	境界性パーソナリティ障害の患者とそのパートナー、およびそのセラピストに、第1週から第12週までほぼ毎週投与されます。
外傷後チェックリスト-5 (PCL-5) 時間枠：境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。	PTSD症状の自己申告尺度。スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど PTSD の重症度が高くなります。	境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。
情報提供者の感情規制尺度（DERS）の困難さ時間枠：境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。	感情調節不全の情報提供者報告の尺度。スコアの範囲は 8 ～ 40 で、スコアが高いほど、情報提供者が報告した感情調節不全のレベルが高いことを反映します。	境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。
うつ病、不安、ストレスのスケール - うつ病の下位スケール (境界性パーソナリティ障害の人) 時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。	うつ病の自己申告尺度。スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。
全般性不安障害 7 (GAD-7) 時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。	不安の自己申告尺度。スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。
感情調節尺度 (DERS) の難しさ時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。	感情調節不全の自己報告尺度。スコアの範囲は 36 ～ 180 で、スコアが高いほど感情調節不全のレベルが高いことを反映します。	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。
恥辱の経験時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。	自己申告による恥の尺度。スコアの範囲は 25 から 100 であり、スコアが高いほど、より高いレベルの恥を反映します。	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。
衝動的行動スケール時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。	衝動的な行動の自己報告尺度。スコアの範囲は 25 ～ 125 で、スコアが高いほど衝動的な行動の頻度が高いことを反映しています。	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。
セルフ・コンパッション・スケール - 短い形式時間枠：BPD患者にはベースライン（介入前）、12週目、36週目に投与される。	セルフ・コンパッションの自己報告尺度スコアの範囲は 12 ～ 60 で、スコアが高いほどセルフ・コンパッションのレベルが高いことを示します。	BPD患者にはベースライン（介入前）、12週目、36週目に投与される。
認識されている社会的サポートの多次元スケール時間枠：境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。	認識されている社会的サポートの自己報告尺度。スコアの範囲は 1 から 7 で、スコアが高いほど社会的サポートのレベルが高いと認識されています。	境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。
性機能と満足感を高めるアイテム時間枠：境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。	性的機能と満足度を測定する特異な項目。一般に、スコアが高いほど、性的満足度または性的活動の頻度が高いことを反映します。	境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。
アイテムを分解する時間枠：境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。	関係が終わったかどうかを測定する特異な項目。	境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。
紛争戦術スケール 2: 交渉サブスケール時間枠：境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。	交渉コミュニケーションの自己申告尺度。スコアの範囲は 0 ～ 36 で、スコアが高いほど、より高いレベルのネゴシエーションコミュニケーションが反映されます。	境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。
主観的な空虚さのスケール時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。	空虚さの自己申告尺度。スコアが高いほど、空っぽさが高くなります。	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。
対人関係問題の目録 (IIP) - BPD サブスケール時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。	BPDにおける対人関係の問題の自己申告尺度。スコアの範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど対人関係の問題のレベルが高くなります。	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。
依存症重症度指数時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。	問題のあるアルコールまたは薬物の使用に関する自己報告尺度。スコアは物質や品目によって異なりますが、スコアが高いほど、問題のある物質の使用レベルが高いことを示します。	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。
ケスラー心理的苦痛スケール-10 時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。	心理的苦痛の自己申告尺度。スコアの範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほど心理的苦痛のレベルが高いことを示します。	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。
心理社会的機能の簡単な一覧表時間枠：境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。	社会的機能の自己報告尺度。スコアの範囲は 0 ～ 44 で、スコアが高いほど社会的機能がより困難であることを示します。	境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。
短い形式 (12) 健康調査時間枠：境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。	自己申告による健康状態の測定	境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。
バラットの衝動性スケール-11 時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。	衝動性の自己申告尺度	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。
コロンビア州自殺重症度評価スケール - 自殺念慮セクション時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。	自殺念慮の面接対策。自殺念慮の存在と強度は個別にスコア付けされ、それぞれ 0 ～ 5 と 0 ～ 25 の範囲であり、スコアが高いほど重症度が高くなります。	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。
解離性体験スケール II 時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。	解離の自己報告尺度。スコアが高いほど、解離のレベルが高いことを反映します。	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。
メンタルヘルスの活用時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。	メンタルヘルスサービスの利用状況を測る定性的インタビュー。	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。
救急外来の訪問時間枠：ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。	救急外来の受診頻度とその理由についてのインタビュー。	ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、および36週間のBPD患者にのみ投与されます。
世界保健機関の生活の質に関する項目時間枠：境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。	健康、身体機能、生活の質を測定する 3 つの項目。スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど、より高い健康状態、仕事の機能、または生活の質の認識を反映します。	境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。
カリフォルニア大学ロサンゼルス校改訂版孤独感尺度時間枠：境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。	孤独の自己申告尺度スコアの範囲は 20 ～ 80 で、スコアが高いほど孤独のレベルが高くなります。	境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。
感情規制アンケート時間枠：境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。	抑圧と再評価の感情制御戦略の使用。スコアの範囲は抑制の場合は 4 ～ 28、再評価の場合は 6 ～ 42 であり、より高いスコアはより高度な感情制御戦略の使用を反映しています。	境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。
人間関係に関するアンケート時間枠：境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。	アタッチメントの4項目対策。各愛着スタイルは 1 から 7 のスケールで評価され、スコアが高いほど各愛着スタイルの評価が高くなります。	境界性パーソナリティ障害の患者とパートナーに、ベースライン（介入前）、6週間、12週間、16週間、24週間、36週間に投与される。

セージ: 境界性パーソナリティ障害に対するカップルの介入

ランダム化対照試験の賢人: 境界性パーソナリティ障害に対するカップルの介入

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (推定)

段階

連絡先と場所

研究連絡先

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

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主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

その他の成果指標

結果測定

メジャーの説明

時間枠

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主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (推定)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

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キーワード

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