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Sage: Eine Paarintervention bei Borderline-Persönlichkeitsstörung

26. März 2026 aktualisiert von: Skye Fitzpatrick, York University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Testen von Sage: Eine Paarintervention bei Borderline-Persönlichkeitsstörung

Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ist eine lebensbedrohliche, kostspielige Krise der öffentlichen Gesundheit, von der etwa 1–3 % der Nordamerikaner betroffen sind. 10 % sterben durch Selbstmord und die jährlichen Gesundheitskosten belaufen sich auf etwa 63.000 kanadische Dollar pro Patient. Darüber hinaus sind die intimen Beziehungen von Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung stark gestört, und ihre Partner berichten von erhöhten psychischen Problemen, haben aber kaum Zugang zu Behandlung. Bestehende BPS-Behandlungen sind ressourcenintensiv, unzugänglich und 47 % der Menschen mit BPS sprechen nicht darauf an. Diese Behandlungen vernachlässigen auch Beziehungsprobleme und die psychische Gesundheit des Partners, obwohl man annimmt, dass sie eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung der BPD spielen. BPD-Interventionen können zu stärkeren, schnelleren und dauerhafteren Ergebnissen führen, wenn sie Partner einbeziehen, die sowohl auf den emotionalen als auch auf den Beziehungskern der BPS abzielen. Darüber hinaus kann die Einbeziehung von Partnern in Interventionen die Beziehungsergebnisse und die psychische Gesundheit der Partner verbessern, ohne dass zusätzliche Ressourceninvestitionen erforderlich sind.

Dementsprechend haben Mitglieder unseres Teams Sage entwickelt. Benannt nach einer Pflanze, die in der Beziehung zu ihrem Ökosystem gedeiht, handelt es sich bei Sage um eine kurze, 12 Sitzungen umfassende gemeinsame Intervention für Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung und ihre intimen Partner, die auf Borderline-Persönlichkeitsstörung, Beziehungskonflikte und die psychische Gesundheit des Partners abzielt. Unsere kürzlich durchgeführte unkontrollierte Studie liefert vorläufige Belege für seine Wirksamkeit.

Als nächsten Schritt beim Testen von Sage ist es wichtig, ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign (RCT) zu verwenden, um festzustellen, ob Sage wirksamer ist als die Standardbehandlung, die diese Paare normalerweise erhalten. Unterstützende individuelle Psychotherapie (SIP) für Menschen mit BPS und ihre Partner. Die Forscher schlagen vor, die erste RCT von Sage für Paare durchzuführen, bei denen ein Mitglied an BPS leidet. In der Studie wird untersucht, ob Sage bei der Verbesserung der BPD-Symptome (primäres Ergebnis) sowie bei Beziehungskonflikten und der psychischen Gesundheit des Partners (sekundäre Ergebnisse) sowie einer Reihe anderer Ergebnisse von vor bis nach der Intervention wirksamer ist als SIP und nach der Intervention bis zur Nachsorge. Es werden auch Faktoren untersucht, die das Ansprechen auf die Behandlung, den Schweregrad der BPD und damit verbundene Probleme beeinflussen.

Bis zu 152 Paare, bei denen ein Mitglied an BPS leidet, werden randomisiert und erhalten Sage oder SIP. Goldstandard-Messungen der primären, sekundären und explorativen Ergebnisse werden zu Studienbeginn, in der Mitte der Intervention, nach der Intervention sowie in einem einmonatigen, dreimonatigen und sechsmonatigen Follow-up durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

304

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Skye Fitzpatrick, PhD
  • Telefonnummer: 66214 461-736-2100
  • E-Mail: skyefitz@yorku.ca

Studienorte

  • Kanada
    • California
      • Toronto, California, Kanada, M3J1P3
        • Rekrutierung
        • York University
        • Hauptermittler:
          • Skye Fitzpatrick, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN

  1. Teilnehmer mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) erfüllt alle diagnostischen Kriterien für BPD (d. h. fünf oder mehr BPD-Diagnosekriterien gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5-TR).
  2. Beide Mitglieder sind mindestens 19 Jahre alt
  3. Beide Mitglieder erklären sich mit der Studienteilnahme einverstanden
  4. Beide Mitglieder erklären sich damit einverstanden, dass Beurteilungsgespräche und Behandlungssitzungen auf Ton und Video aufgezeichnet werden
  5. Beide Mitglieder wohnen in Ontario (ohne die Absicht, die Provinz im Laufe der Studie zu verlassen).
  6. Beide Mitglieder sprechen fließend Englisch
  7. Beide Mitglieder sind bereit, E-Mails über die Studie zu erhalten
  8. Beide Mitglieder verfügen über einen regelmäßigen Internetzugang von einem privaten Standort aus zur Erledigung von Studienterminen

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Schwere Gewalt in Paarbeziehungen in der Beziehung im vergangenen Jahr (Bestätigung von Elementen zu schwerer Gewalt in Paarbeziehungen auf der Konflikttaktik-Skala 2)
  2. DSM-5-Kriterien A und B für Schizophrenie, nicht besser durch BPD erklärt
  3. Krankenhausaufenthalt im vergangenen Jahr wegen Manie oder Manie in den letzten drei Monaten
  4. Eine Substanz-/Alkoholkonsumstörung, die wahrscheinlich einen medizinischen Eingriff (z. B. Entgiftung) erfordert, um den Konsum zu reduzieren
  5. Ein medizinischer Zustand, der wahrscheinlich innerhalb des nächsten Jahres einen Krankenhausaufenthalt erfordert
  6. Skalierter Wert unter 70 beim Test der prämorbiden Funktionsfähigkeit, was auf eine unterdurchschnittliche Intelligenz und/oder eine traumatische Hirnverletzung hindeutet
  7. Entweder ist der Teilnehmer der Dyade zu keinem Zeitpunkt der Studie in der Lage, auf Anfrage einen Identitätsnachweis vorzulegen oder auf Anfrage keine genaue Telefonnummer oder Adresse anzugeben.
  8. Der Teilnehmer mit BPD erhält derzeit eine empirisch unterstützte BPD-Behandlung und ist nicht bereit, die Therapie für die Dauer der aktiven Behandlungsphase zu unterbrechen
  9. Das Paar befindet sich derzeit in einer Paartherapie und ist nicht bereit, die Therapie für die Dauer der aktiven Behandlungsphase zu unterbrechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Salbei
Erhält sofort 12 Sitzungen einer Paarpsychotherapie zur Behandlung der Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) und verbessert gleichzeitig die Beziehungsfunktion.
Verhalten: Salbei
Sage ist eine manuelle wöchentliche Intervention mit 12 Sitzungen für Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) und ihre Partner. Die Sage-Intervention besteht aus drei Phasen: Phase 1, Orientierung und Sicherheit, die sich auf die Bekämpfung destruktiver Verhaltensweisen (z. B. Selbstmordversuche und Selbstverletzung) konzentriert, indem Paaren Sicherheitsstrategien zur Verfügung gestellt werden, die auf das Selbstmordrisiko/die Selbstmordkrise abzielen, Aufklärung über BPS, die Rolle von Emotionsdysregulation und Dysfunktion intimer Beziehungen bei deren Aufrechterhaltung (~ drei Sitzungen). Als nächstes müssen Paare in Phase 2, Kommunikations- und Emotionsfähigkeiten, Kommunikationsfähigkeiten und Strategien zum Erkennen, Ausdrücken und Regulieren von Emotionen erlernen (ca. fünf Sitzungen). Schließlich erlernen Paare in Phase 3, kognitive Fähigkeiten und Interventionsbeendigung, Strategien, um auf negative Erkenntnisse abzuzielen, die eine emotionale Dysregulation und eine Dysfunktion in intimen Beziehungen hervorrufen (~vier Sitzungen).
Aktiver Komparator: SCHLUCK
Erhält sofort jeweils 12 Einzelsitzungen (12 für Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD), 12 für Partner) zur unterstützenden individuellen Psychotherapie (SIP).
Verhalten: Unterstützende Einzelpsychotherapie
Supportive Individual Psychotherapy (SIP) ist eine Vergleichsgröße in unserer Kontrollbedingung, die eine verbesserte Standardversorgung (d. h. unterstützende Psychotherapie) für Menschen mit BPD widerspiegelt. Sowohl Menschen mit BPD als auch Partner erhalten getrennt SIP-Sitzungen im Verlauf von 12 Sitzungen, die von Therapeuten durchgeführt werden. Für beide Partner des Paares umfasst SIP 12 Sitzungen einer spezifischen Form der unterstützenden Psychotherapie, die auf klientenzentrierten, humanistischen Prinzipien basiert. Diese Intervention beinhaltet die Schaffung einer unterstützenden therapeutischen Beziehung, das Ausdrücken von Empathie und die Hilfe für Einzelpersonen, sich verstanden zu fühlen. Die SIP-Intervention soll Einzelpersonen dabei unterstützen, ihre Beziehungen und Kommunikationsmuster zu erforschen sowie der Führung des Klienten bezüglich dessen, woran sie arbeiten möchten, zu folgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zanarini-Bewertungsskala für BPD (ZAN-BPD)
Zeitfenster: Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Interviewmaß für den BPD-Schweregrad. Die Werte reichen von 0 bis 36, wobei höhere Werte einen höheren Schweregrad der BPD-Symptome widerspiegeln.
Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konfliktlösungsskala
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für Beziehungskonflikte. Die Werte reichen von 0 bis 52, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Konfliktlösung widerspiegeln.
Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Depressions-, Angst- und Stressskala – Depressionssubskala (Partner)
Zeitfenster: Es wird nur Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für Depression. Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Depression widerspiegeln.
Es wird nur Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Generalisierte Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Es wird nur Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für Angst. Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst widerspiegeln.
Es wird nur Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Es wird nur Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für emotionale Dysregulation. Die Werte reichen von 36 bis 180, wobei höhere Werte ein höheres Maß an emotionaler Dysregulation widerspiegeln.
Es wird nur Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Suchtschwereindex
Zeitfenster: Es wird nur Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für problematischen Alkohol- oder Substanzkonsum. Die Werte variieren je nach Substanz und Artikel, höhere Werte weisen jedoch auf ein höheres Maß an problematischem Substanzkonsum hin.
Es wird nur Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Kessler-Skala für psychische Belastungen 10
Zeitfenster: Es wird nur Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für psychische Belastung. Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte ein höheres Maß an psychischer Belastung widerspiegeln.
Es wird nur Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordversuch Selbstverletzung Interview-modifiziert
Zeitfenster: Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Befragungsmaß für die Häufigkeit von Selbstverletzungen und suizidalem Verhalten. Die Werte spiegeln die Häufigkeit von suizidalem und selbstverletzendem Verhalten wider.
Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Liste der Borderline-Symptome – 23
Zeitfenster: Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für den BPD-Schweregrad. Die Werte reichen von 0 bis 92, wobei höhere Werte einen höheren BPD-Schweregrad widerspiegeln.
Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Positiver und negativer Affektplan (PANAS) – Subskalen auswählen
Zeitfenster: Es wird Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung und ihren Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der Mitte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention sowie ein, drei und sechs Monate nach der Intervention verabreicht.
Selbstberichtsmaß für Wut, Angst, Schuldgefühle, Traurigkeit, Müdigkeit, positive Emotionen, negative Emotionen. Die Bewertungsbereiche variieren je nach Subskala, wobei höhere Bewertungen ein höheres Maß an Emotionen widerspiegeln.
Es wird Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung und ihren Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der Mitte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention sowie ein, drei und sechs Monate nach der Intervention verabreicht.
Fragebogen zu Kommunikationsmustern – Version mit 23 Elementen
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstbericht zur Messung von Kommunikationsmustern
Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Liste der Borderline-Symptome – 23 – INFORMANTER BERICHT
Zeitfenster: Es wird nur Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Informant-Bericht misst den BPD-Schweregrad. Die Werte reichen von 0 bis 92, wobei höhere Werte höhere Grade des BPD-Schweregrades des Partners widerspiegeln.
Es wird nur Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Fragebogen zu Humorstilen – affiliative Subskala
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), 12 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstbericht zum Maß für Humor und positive Kommunikationsqualitäten. Die Werte reichen von 8 bis 56, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Humor widerspiegeln.
Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), 12 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Wahrgenommene Beziehungsqualitätskomponente
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstbericht zur Messung der Beziehungszufriedenheit. Die Bewertungsbereiche variieren je nach Subskala, wobei höhere Bewertungen eine höhere Beziehungsqualität widerspiegeln.
Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Paarzufriedenheitsinventar – Version mit 16 Artikeln
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstbericht zur Messung der Beziehungszufriedenheit. Die Werte reichen von 0 bis 81, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Beziehungszufriedenheit widerspiegeln.
Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Weise Fähigkeiten verwenden Maß
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Verwendung der Selbstberichtsmaßnahme für Sage-Fähigkeiten, die für die vorliegende Studie erstellt wurde. Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Einsatz der Weisenfähigkeiten widerspiegeln.
Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Verwendungsmaß der Weisenfähigkeiten (in der Sitzung)
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern im Sage-Syndrom zu Beginn jeder Sitzung verabreicht.
Verwendung der Selbstberichtsmaßnahme für Sage-Fähigkeiten, die für die vorliegende Studie erstellt wurde. Die Werte spiegeln die Häufigkeit wider, mit der eine Fertigkeit verwendet wurde.
Es wird Menschen mit BPS und Partnern im Sage-Syndrom zu Beginn jeder Sitzung verabreicht.
Feinberg Brief Co-Parenting-Skala
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für Co-Parenting-Erfahrungen. Die Werte reichen von 0 bis 72, wobei höhere Werte ein höheres Maß an positiver Co-Parenting widerspiegeln.
Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Empathisches Genauigkeitsmaß
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbst- und Informantenbericht messen die eigenen Emotionen und die des Partners. Die Bewertungen für jede Emotion reichen von 1 bis 5, wobei höhere Bewertungen ein höheres Maß an Emotion anzeigen.
Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Working Alliance Inventory – Kurzform
Zeitfenster: Es wird Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung und ihren Partnern sowie deren Therapeuten etwa wöchentlich von der ersten bis zur zwölften Woche verabreicht.
Selbstbericht zur Messung der funktionierenden therapeutischen Allianz. Die Werte reichen von 12 bis 60, wobei höhere Werte eine stärkere therapeutische Allianz widerspiegeln.
Es wird Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung und ihren Partnern sowie deren Therapeuten etwa wöchentlich von der ersten bis zur zwölften Woche verabreicht.
Posttraumatische Checkliste-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für PTBS-Symptome. Die Werte reichen von 0 bis 80, wobei höhere Werte einen höheren Schweregrad der PTSD widerspiegeln.
Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Informantenschwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Informantenberichtsmaß für emotionale Dysregulation. Die Werte reichen von 8 bis 40, wobei höhere Werte ein höheres Maß an von Informanten gemeldeter Emotionsdysregulation widerspiegeln.
Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Depressions-, Angst- und Stressskala – Depressionssubskala (Menschen mit BPD)
Zeitfenster: Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für Depression. Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Depression widerspiegeln.
Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Generalisierte Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für Angst. Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst widerspiegeln.
Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für emotionale Dysregulation. Die Werte reichen von 36 bis 180, wobei höhere Werte ein höheres Maß an emotionaler Dysregulation widerspiegeln.
Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Skala „Erfahrungen von Scham“.
Zeitfenster: Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstbericht zum Maß der Scham. Die Werte liegen zwischen 25 und 100, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Scham widerspiegeln.
Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Skala für impulsives Verhalten
Zeitfenster: Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für impulsives Verhalten. Die Werte liegen zwischen 25 und 125, wobei höhere Werte eine höhere Häufigkeit impulsiven Verhaltens widerspiegeln.
Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstmitgefühlsskala – Kurzform
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS zu Studienbeginn (vor der Intervention), 12 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für Selbstmitgefühl Die Werte liegen zwischen 12 und 60, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Selbstmitgefühl widerspiegeln.
Es wird Menschen mit BPS zu Studienbeginn (vor der Intervention), 12 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für wahrgenommene soziale Unterstützung. Die Werte reichen von 1 bis 7, wobei höhere Werte ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung widerspiegeln.
Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Elemente zur sexuellen Funktion und Zufriedenheit
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Einzelne Elemente zur Messung der sexuellen Funktion und Zufriedenheit. Höhere Werte spiegeln im Allgemeinen eine höhere sexuelle Zufriedenheit oder Häufigkeit sexueller Aktivitäten wider.
Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Gegenstände aufteilen
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Einzelne Elemente, die messen, ob die Beziehung beendet wurde.
Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Konflikttaktik-Skala 2: Unterskala Verhandlung
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß der Verhandlungskommunikation. Die Werte reichen von 0 bis 36, wobei höhere Werte ein höheres Niveau der Verhandlungskommunikation widerspiegeln.
Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Subjektive Leereskala
Zeitfenster: Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstbericht zur Messung der Leere. Höhere Werte spiegeln eine höhere Leere wider.
Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Inventar zwischenmenschlicher Probleme (IIP) – BPD-Subskala
Zeitfenster: Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für zwischenmenschliche Probleme bei BPS. Die Werte reichen von 0 bis 72, wobei höhere Werte ein höheres Maß an zwischenmenschlichen Problemen widerspiegeln.
Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Suchtschwereindex
Zeitfenster: Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für problematischen Alkohol- oder Substanzkonsum. Die Werte variieren je nach Substanz und Artikel, höhere Werte weisen jedoch auf ein höheres Maß an problematischem Substanzkonsum hin.
Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Kessler-Skala für psychische Belastungen 10
Zeitfenster: Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für psychische Belastung. Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte ein höheres Maß an psychischer Belastung widerspiegeln.
Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Kurze Bestandsaufnahme der psychosozialen Funktionsweise
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für soziales Funktionieren. Die Werte reichen von 0 bis 44, wobei höhere Werte größere Schwierigkeiten im sozialen Funktionieren widerspiegeln.
Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Kurzform (12) Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstbericht zur Messung der Gesundheit
Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Barratt-Impulsivitätsskala 11
Zeitfenster: Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für Impulsivität
Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Columbia Suicide Severity Rating Scale – Abschnitt Suizidgedanken
Zeitfenster: Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Interviewmaß für Suizidgedanken. Das Vorhandensein und die Intensität von Suizidgedanken werden separat bewertet und reichen von 0 bis 5 bzw. 0 bis 25, wobei höhere Werte einen höheren Schweregrad widerspiegeln.
Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Dissoziative Erfahrungen Skala II
Zeitfenster: Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für Dissoziation. Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an Dissoziation wider.
Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Nutzung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Qualitative Befragung zur Messung der Inanspruchnahme psychosozialer Dienste.
Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Befragung zur Messung der Häufigkeit von Besuchen in der Notaufnahme und der Gründe dafür.
Es wird nur Personen mit BPD zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Artikel zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Drei Elemente zur Messung von Gesundheit, körperlicher Funktionsfähigkeit und Lebensqualität. Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine bessere wahrgenommene Gesundheit, Arbeitsfähigkeit oder Lebensqualität widerspiegeln.
Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Überarbeitete Einsamkeitsskala der University of California-Los Angeles
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Die Selbsteinschätzung misst die Einsamkeit. Die Werte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Einsamkeit widerspiegeln.
Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Fragebogen zur Emotionsregulation
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Maß für den Einsatz von Strategien zur Unterdrückung und Neubewertung von Emotionen. Die Werte reichen von 4 bis 28 für die Unterdrückung und von 6 bis 42 für die Neubewertung, wobei höhere Werte eine stärkere Verwendung von Strategien zur Emotionsregulation widerspiegeln.
Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Beziehungsfragebogen
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
4-teiliges Befestigungsmaß. Jeder Bindungsstil wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an jedem Bindungsstil widerspiegeln.
Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Mentalisierungsskala
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für die Mentalisierung. Die Werte liegen zwischen 28 und 140.
Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Fragebogen zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmaß für wahrgenommene Belastung und verhinderte Zugehörigkeit. Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an wahrgenommener Belastung und verhinderter Zugehörigkeit wider.
Es wird Menschen mit BPS und Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Test von Rollen und Reaktionen in Dyaden (TORRID)
Zeitfenster: Es wird nur Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstberichtsmessung der Rollen, die Partner von Menschen mit BPS spielen, und ihrer Erfahrungen in ihrer Beziehung. Die Werte schwanken je nach Subskala, wobei höhere Werte eine höhere Identifikation mit der betreffenden Rolle widerspiegeln.
Es wird nur Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Belastungsbewertungsskala
Zeitfenster: Es wird nur Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Selbstbericht zur Messung der Belastung. Die Bewertungsbereiche variieren je nach Subskala, wobei höhere Bewertungen ein höheres Maß an Belastung widerspiegeln.
Es wird nur Partnern zu Studienbeginn (vor der Intervention), sechs Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 36 Wochen verabreicht.
Die Zufriedenheit mit der Therapie und der überarbeiteten Therapeutenskala (STTS-R)
Zeitfenster: Es wird Menschen mit BPS und Partnern unmittelbar nach dem Eingriff (12 Wochen) verabreicht.
Selbstbericht zur Zufriedenheit mit der Intervention und dem Therapeuten. Die Werte liegen zwischen 12 und 60, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Zufriedenheit mit der Intervention und dem Therapeuten widerspiegeln.
Es wird Menschen mit BPS und Partnern unmittelbar nach dem Eingriff (12 Wochen) verabreicht.
Beispiel für Verhaltenskommunikation
Zeitfenster: Es wird Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung und ihren Partnern mit Sage-Erkrankung nur in der ersten und letzten Interventionssitzung verabreicht.
Eine Videoaufnahme des Paares, wie es über ein Problem in ihrer Beziehung spricht. Die Stichprobe wird dann mit einem zuverlässigen und gültigen Kodierungssystem für adaptives und maladaptives Kommunikationsverhalten kodiert.
Es wird Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung und ihren Partnern mit Sage-Erkrankung nur in der ersten und letzten Interventionssitzung verabreicht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

York University

Mitarbeiter

Centre for Addiction and Mental Health
University of Windsor
Kennesaw State University
The Sashbear Foundation
University of Winnipeg
Toronto Metropolitan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 495689

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden in einem öffentlichen Online-Datenspeicher veröffentlicht, um sie mit der breiteren wissenschaftlichen Gemeinschaft zu teilen, die Integrität und Transparenz unserer Forschung zu fördern und anderen Forschern die Replikation unserer Ergebnisse aus einem offenen Wissenschaftsrahmen zu ermöglichen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der primären Studienergebnisse

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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