Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role intervence sledování světla u dětí se spastickou hemiplegií

22. června 2024 aktualizováno: MAHMOUD AHMED GOUDA ALI ABDELAZIZ ABDELMONEIM, Cairo University

ÚČINNOST SLEDOVÁNÍ VIZUÁLNÍHO SVĚTLA U DĚTÍ SE SPASTICKOU HEMIPLEGIÍ

Cílem studie je prozkoumat vliv sledování vizuálního světla na chůzi, selektivní motorické ovládání a senzorické zpracování u dětí se spastickou hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Nábor
        • Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk se pohyboval od (4-7 let).
  • Budou schopni samostatné chůze.
  • Budou mít neporušené sluchové dráhy.
  • Budou mít neporušené zrakové dráhy.
  • Budou mít mírný stupeň spasticity odstupňovaný od 1 do 1+ podle upravené Ashworthovy škály
  • Budou psychicky stabilní.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli jiné neuromuskulární poruchy.
  • Křeč.
  • Botoxová injekce
  • Fixované deformity dolních končetin a páteře.
  • Selektivní dorzální rhizotomie (SDR).
  • Děti se spasticitou více než 1+ podle upravené Ashworthovy škály.
  • Děti s poruchami zraku, jako je krátkozrakost při šilhání.
  • děti se sluchovými problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program pro vizuální sledování světla
Jiný: Vizuální sledování světla
Program sledování vizuálního světla se skládá z 10 úkolů, každý úkol trvá 6 minut a může být pro dítě opakován, zejména na prvních sezeních, aby si vyzkoušelo, jak cvičení porozumělo.
Experimentální: Program selektivní fyzikální terapie
Jiný: Vizuální sledování světla
Program sledování vizuálního světla se skládá z 10 úkolů, každý úkol trvá 6 minut a může být pro dítě opakován, zejména na prvních sezeních, aby si vyzkoušelo, jak cvičení porozumělo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv zásahu vizuálního sledování světla na kvalitu chůze, selektivní motorickou kontrolu a senzorické zpracování studijní skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou s odlišnou intervencí.
Časové okno: Základní linie

Kvalita chůze jako délka kroku bude hodnocena pomocí softwaru Kinovea. Selektivní kontrola motoriky bude hodnocena pomocí selektivního hodnocení kontroly dolní končetiny (body).

Senzorické zpracování bude posouzeno pomocí dotazníku pro pečovatele o senzorickém profilu (body).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Light Tracking in Hemiplegia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit