Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van lichtvolginterventie bij kinderen met spastische hemiplegie

22 juni 2024 bijgewerkt door: MAHMOUD AHMED GOUDA ALI ABDELAZIZ ABDELMONEIM, Cairo University

EFFICIËNTIE VAN VISUELE LICHTTRACKING BIJ KINDEREN MET SPASTIC HEMIPLEGIE

De studie heeft tot doel het effect van visuele lichttracking op het looppatroon, de selectieve motorische controle en sensorische verwerking bij kinderen met spastische hemiplegische hersenverlamming te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12613
        • Werving
        • Cairo University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd varieerde van (4-7 jaar).
  • Ze zullen zelfstandig kunnen lopen.
  • Ze zullen intacte auditieve paden hebben.
  • Ze zullen intacte visuele paden hebben.
  • Zij zullen een milde mate van spasticiteit hebben, variërend van 1 tot 1+ volgens de aangepaste Ashworth-schaal
  • Ze zullen mentaal stabiel zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Eventuele andere neuromusculaire aandoeningen.
  • Stuiptrekking.
  • Botox-injectie
  • Vaste misvormingen van de onderste ledematen en wervelkolom.
  • Selectieve dorsale rhizotomie (SDR).
  • Kinderen met spasticiteit groter dan 1+ volgens de aangepaste Ashworth-schaal.
  • Kinderen met visuele stoornissen zoals scheelbijziendheid.
  • kinderen met auditieve problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Visueel lichtvolgprogramma
Ander: Visuele lichttracking
Het programma voor het volgen van visueel licht bestaat uit 10 taken. Elke taak duurt 6 minuten en kan voor het kind worden herhaald, vooral tijdens de eerste sessies, om hem/haar de oefening te laten begrijpen.
Experimenteel: Selectief fysiotherapieprogramma
Ander: Visuele lichttracking
Het programma voor het volgen van visueel licht bestaat uit 10 taken. Elke taak duurt 6 minuten en kan voor het kind worden herhaald, vooral tijdens de eerste sessies, om hem/haar de oefening te laten begrijpen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van visuele lichtvolginterventie op de kwaliteit van lopen, selectieve motorische controle en sensorische verwerking van de onderzoeksgroep vergeleken met de controlegroep met andere interventies.
Tijdsspanne: Basislijn

De kwaliteit van het lopen als staplengte zal worden beoordeeld met behulp van Kinovea-software. Selectieve motorische controle zal worden beoordeeld met behulp van Selective Control Assessment van de onderste extremiteit (punten).

De zintuiglijke verwerking wordt beoordeeld aan de hand van de Sensorische Profiel Verzorgersvragenlijst (punten).
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Light Tracking in Hemiplegia

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren