- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06473298
Ruolo dell'intervento di tracciamento della luce nei bambini con emiplegia spastica
22 giugno 2024 aggiornato da: MAHMOUD AHMED GOUDA ALI ABDELAZIZ ABDELMONEIM, Cairo University
EFFICACIA DEL TRACCIAMENTO DELLA LUCE VISIVA SUI BAMBINI CON EMIPLEGIA SPASTICA
Lo studio mira a studiare l'effetto del tracciamento della luce visiva sull'andatura, sul controllo motorio selettivo e sull'elaborazione sensoriale nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica spastica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mahmoud Ahmed Abdelmoneim, B.Sc
- Numero di telefono: 01000409225
- Email: mahmoudgouda2022@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12613
- Reclutamento
- Cairo University
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Contatto:
- Mahmoud Ahmed Abdelmoneim, B.Sc
- Numero di telefono: +201000409225
- Email: mahmoudgouda2022@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età variava da (4-7 anni).
- Saranno in grado di camminare in modo indipendente.
- Avranno vie uditive intatte.
- Avranno percorsi visivi intatti.
- Avranno un lieve grado di spasticità classificato da 1 a 1+ secondo la scala Ashworth modificata
- Saranno mentalmente stabili.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altro disturbo neuromuscolare.
- Convulsione.
- Iniezione di botulino
- Deformità fisse degli arti inferiori e della colonna vertebrale.
- Rizotomia dorsale selettiva (SDR).
- Bambini con spasticità superiore a 1+ secondo la scala Ashworth modificata.
- Bambini con disturbi visivi come la miopia strabica.
- bambini con problemi uditivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di tracciamento visivo della luce
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il programma di tracciamento visivo della luce è composto da 10 compiti, ogni compito dura 6 minuti e può essere ripetuto per il bambino soprattutto nelle prime sessioni per dargli delle prove per comprendere l'esercizio.
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Sperimentale: Programma di terapia fisica selettiva
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il programma di tracciamento visivo della luce è composto da 10 compiti, ogni compito dura 6 minuti e può essere ripetuto per il bambino soprattutto nelle prime sessioni per dargli delle prove per comprendere l'esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto dell'intervento di tracciamento della luce visiva sulla qualità della deambulazione, sul controllo motorio selettivo e sull'elaborazione sensoriale del gruppo di studio rispetto al gruppo di controllo con intervento diverso.
Lasso di tempo: Linea di base
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La qualità del cammino come lunghezza del passo sarà valutata utilizzando il software Kinovea. Il controllo motorio selettivo sarà valutato utilizzando la valutazione del controllo selettivo degli arti inferiori (punti). L'elaborazione sensoriale sarà valutata utilizzando il questionario del caregiver sul profilo sensoriale (punti). |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Light Tracking in Hemiplegia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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