- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06473298
Papel de la intervención de seguimiento de luz en niños con hemiplejía espástica
22 de junio de 2024 actualizado por: MAHMOUD AHMED GOUDA ALI ABDELAZIZ ABDELMONEIM, Cairo University
EFICACIA DEL SEGUIMIENTO DE LUZ VISUAL EN NIÑOS CON HEMIPLEJIA ESPÁSTICA
El estudio tiene como objetivo investigar el efecto del seguimiento de la luz visual sobre la marcha, el control motor selectivo y el procesamiento sensorial en niños con parálisis cerebral hemipléjica espástica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Ahmed Abdelmoneim, B.Sc
- Número de teléfono: 01000409225
- Correo electrónico: mahmoudgouda2022@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12613
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Mahmoud Ahmed Abdelmoneim, B.Sc
- Número de teléfono: +201000409225
- Correo electrónico: mahmoudgouda2022@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad osciló entre (4-7 años).
- Podrán caminar de forma independiente.
- Tendrán vías auditivas intactas.
- Tendrán vías visuales intactas.
- Tendrán un grado leve de espasticidad clasificado de 1 a 1+ según la escala de Ashworth modificada.
- Estarán mentalmente estables.
Criterio de exclusión:
- Cualquier otro trastorno neuromuscular.
- Convulsión.
- inyección de bótox
- Deformidades fijas de miembros inferiores y columna.
- Rizotomía dorsal selectiva (SDR).
- Niños con espasticidad mayor a 1+ según la escala de Ashworth modificada.
- Niños con trastornos visuales como miopía entrecerrada.
- niños con problemas auditivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de seguimiento de luz visual.
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El programa de seguimiento de luz visual consta de 10 tareas, cada tarea tiene una duración de 6 minutos y puede repetirse para el niño, especialmente en las primeras sesiones, para darle pruebas de comprender el ejercicio.
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Experimental: Programa de fisioterapia selectiva.
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El programa de seguimiento de luz visual consta de 10 tareas, cada tarea tiene una duración de 6 minutos y puede repetirse para el niño, especialmente en las primeras sesiones, para darle pruebas de comprender el ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la intervención de seguimiento de luz visual sobre la calidad de la marcha, el control motor selectivo y el procesamiento sensorial del grupo de estudio en comparación con el grupo de control con diferente intervención.
Periodo de tiempo: Base
|
La calidad de la marcha como longitud del paso se evaluará mediante el software Kinovea. El control motor selectivo se evaluará mediante la Evaluación del control selectivo de la extremidad inferior (puntos). El procesamiento sensorial se evaluará mediante el Cuestionario de perfil sensorial del cuidador (puntos). |
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Parálisis
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Hemiplejía
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- Light Tracking in Hemiplegia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .