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Papel de la intervención de seguimiento de luz en niños con hemiplejía espástica

22 de junio de 2024 actualizado por: MAHMOUD AHMED GOUDA ALI ABDELAZIZ ABDELMONEIM, Cairo University

EFICACIA DEL SEGUIMIENTO DE LUZ VISUAL EN NIÑOS CON HEMIPLEJIA ESPÁSTICA

El estudio tiene como objetivo investigar el efecto del seguimiento de la luz visual sobre la marcha, el control motor selectivo y el procesamiento sensorial en niños con parálisis cerebral hemipléjica espástica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12613
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad osciló entre (4-7 años).
  • Podrán caminar de forma independiente.
  • Tendrán vías auditivas intactas.
  • Tendrán vías visuales intactas.
  • Tendrán un grado leve de espasticidad clasificado de 1 a 1+ según la escala de Ashworth modificada.
  • Estarán mentalmente estables.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier otro trastorno neuromuscular.
  • Convulsión.
  • inyección de bótox
  • Deformidades fijas de miembros inferiores y columna.
  • Rizotomía dorsal selectiva (SDR).
  • Niños con espasticidad mayor a 1+ según la escala de Ashworth modificada.
  • Niños con trastornos visuales como miopía entrecerrada.
  • niños con problemas auditivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de seguimiento de luz visual.
El programa de seguimiento de luz visual consta de 10 tareas, cada tarea tiene una duración de 6 minutos y puede repetirse para el niño, especialmente en las primeras sesiones, para darle pruebas de comprender el ejercicio.
Experimental: Programa de fisioterapia selectiva.
El programa de seguimiento de luz visual consta de 10 tareas, cada tarea tiene una duración de 6 minutos y puede repetirse para el niño, especialmente en las primeras sesiones, para darle pruebas de comprender el ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la intervención de seguimiento de luz visual sobre la calidad de la marcha, el control motor selectivo y el procesamiento sensorial del grupo de estudio en comparación con el grupo de control con diferente intervención.
Periodo de tiempo: Base

La calidad de la marcha como longitud del paso se evaluará mediante el software Kinovea. El control motor selectivo se evaluará mediante la Evaluación del control selectivo de la extremidad inferior (puntos).

El procesamiento sensorial se evaluará mediante el Cuestionario de perfil sensorial del cuidador (puntos).

Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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