- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06473298
Rollen til lyssporingsintervensjon hos barn med spastisk hemiplegi
22. juni 2024 oppdatert av: MAHMOUD AHMED GOUDA ALI ABDELAZIZ ABDELMONEIM, Cairo University
EFFEKTIVITET AV VISUELL LYSSPORING PÅ BARN MED SPASTISK HEMIPLEGI
Studien tar sikte på å undersøke effekten av visuell lyssporing på gang, selektiv motorisk kontroll og sensorisk prosessering hos barn med spastisk hemiplegisk cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Ahmed Abdelmoneim, B.Sc
- Telefonnummer: 01000409225
- E-post: mahmoudgouda2022@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Mahmoud Ahmed Abdelmoneim, B.Sc
- Telefonnummer: +201000409225
- E-post: mahmoudgouda2022@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder varierte fra (4-7 år).
- De vil kunne gå selvstendig.
- De vil ha intakte hørselsbaner.
- De vil ha intakte synsveier.
- De vil ha en mild grad av spastisitet gradert fra 1 til 1+ i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen
- De vil være mentalt stabile.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle andre nevromuskulære lidelser.
- Kramper.
- Botox-injeksjon
- Faste deformiteter av underekstremiteter og ryggraden.
- Selektiv dorsal rhizotomi (SDR).
- Barn med spastisitet over 1+ i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen.
- Barn med synsforstyrrelser som myopi.
- barn med hørselsproblemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Visuelt lyssporingsprogram
|
Visuelt lyssporingsprogram består av 10 oppgaver hver oppgave varer i 6 minutter og kan gjentas for barnet, spesielt i de første øktene for å gi ham/henne prøvelser for å forstå øvelsen.
|
|
Eksperimentell: Program for selektiv fysioterapi
|
Visuelt lyssporingsprogram består av 10 oppgaver hver oppgave varer i 6 minutter og kan gjentas for barnet, spesielt i de første øktene for å gi ham/henne prøvelser for å forstå øvelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av visuell lyssporingsintervensjon på kvaliteten på gange, selektiv motorisk kontroll og sensorisk prosessering av studiegruppen sammenlignet med kontrollgruppen med forskjellig intervensjon.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kvaliteten på gange som skrittlengde vil bli vurdert ved hjelp av Kinovea-programvaren. Selektiv motorisk kontroll vil bli vurdert ved å bruke Selektiv kontrollvurdering av underekstremiteten (poeng). Sensorisk prosessering vil bli vurdert ved hjelp av Sensory Profile Caregiver Questionnaire(poeng). |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Light Tracking in Hemiplegia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .