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Papel da intervenção de rastreamento de luz em crianças com hemiplegia espástica

22 de junho de 2024 atualizado por: MAHMOUD AHMED GOUDA ALI ABDELAZIZ ABDELMONEIM, Cairo University

EFICÁCIA DO RASTREAMENTO DE LUZ VISUAL EM CRIANÇAS COM HEMIPLEGIA ESPÁSTICA

O estudo tem como objetivo investigar o efeito do rastreamento visual da luz na marcha, controle motor seletivo e processamento sensorial em crianças com paralisia cerebral hemiplégica espástica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12613
        • Recrutamento
        • Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade variou de (4 a 7 anos).
  • Eles serão capazes de andar de forma independente.
  • Eles terão vias auditivas intactas.
  • Eles terão vias visuais intactas.
  • Eles terão um grau leve de espasticidade classificado de 1 a 1+ de acordo com a escala modificada de Ashworth
  • Eles estarão mentalmente estáveis.

Critério de exclusão:

  • Quaisquer outras doenças neuromusculares.
  • Convulsão.
  • Injeção de Botox
  • Deformidades fixas de membros inferiores e coluna vertebral.
  • Rizotomia dorsal seletiva (SDR).
  • Crianças com espasticidade superior a 1+ de acordo com a escala de Ashworth modificada.
  • Crianças com distúrbios visuais, como miopia estrábica.
  • crianças com problemas auditivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de rastreamento visual de luz
O programa de rastreamento de luz visual consiste em 10 tarefas, cada tarefa dura 6 minutos e pode ser repetida para a criança principalmente nas primeiras sessões para lhe dar provas de compreensão do exercício.
Experimental: Programa seletivo de fisioterapia
O programa de rastreamento de luz visual consiste em 10 tarefas, cada tarefa dura 6 minutos e pode ser repetida para a criança principalmente nas primeiras sessões para lhe dar provas de compreensão do exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da intervenção de rastreamento visual de luz na qualidade da caminhada, controle motor seletivo e processamento sensorial do grupo de estudo em comparação ao grupo controle com intervenção diferente.
Prazo: Linha de base

A qualidade da caminhada conforme o comprimento do passo será avaliada por meio do software Kinovea. O controle motor seletivo será avaliado usando Avaliação de Controle Seletivo da Extremidade Inferior (pontos).

O processamento sensorial será avaliado por meio do Questionário do Cuidador de Perfil Sensorial (pontos).

Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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