- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06473298
Papel da intervenção de rastreamento de luz em crianças com hemiplegia espástica
22 de junho de 2024 atualizado por: MAHMOUD AHMED GOUDA ALI ABDELAZIZ ABDELMONEIM, Cairo University
EFICÁCIA DO RASTREAMENTO DE LUZ VISUAL EM CRIANÇAS COM HEMIPLEGIA ESPÁSTICA
O estudo tem como objetivo investigar o efeito do rastreamento visual da luz na marcha, controle motor seletivo e processamento sensorial em crianças com paralisia cerebral hemiplégica espástica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud Ahmed Abdelmoneim, B.Sc
- Número de telefone: 01000409225
- E-mail: mahmoudgouda2022@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12613
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Mahmoud Ahmed Abdelmoneim, B.Sc
- Número de telefone: +201000409225
- E-mail: mahmoudgouda2022@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade variou de (4 a 7 anos).
- Eles serão capazes de andar de forma independente.
- Eles terão vias auditivas intactas.
- Eles terão vias visuais intactas.
- Eles terão um grau leve de espasticidade classificado de 1 a 1+ de acordo com a escala modificada de Ashworth
- Eles estarão mentalmente estáveis.
Critério de exclusão:
- Quaisquer outras doenças neuromusculares.
- Convulsão.
- Injeção de Botox
- Deformidades fixas de membros inferiores e coluna vertebral.
- Rizotomia dorsal seletiva (SDR).
- Crianças com espasticidade superior a 1+ de acordo com a escala de Ashworth modificada.
- Crianças com distúrbios visuais, como miopia estrábica.
- crianças com problemas auditivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de rastreamento visual de luz
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O programa de rastreamento de luz visual consiste em 10 tarefas, cada tarefa dura 6 minutos e pode ser repetida para a criança principalmente nas primeiras sessões para lhe dar provas de compreensão do exercício.
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Experimental: Programa seletivo de fisioterapia
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O programa de rastreamento de luz visual consiste em 10 tarefas, cada tarefa dura 6 minutos e pode ser repetida para a criança principalmente nas primeiras sessões para lhe dar provas de compreensão do exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da intervenção de rastreamento visual de luz na qualidade da caminhada, controle motor seletivo e processamento sensorial do grupo de estudo em comparação ao grupo controle com intervenção diferente.
Prazo: Linha de base
|
A qualidade da caminhada conforme o comprimento do passo será avaliada por meio do software Kinovea. O controle motor seletivo será avaliado usando Avaliação de Controle Seletivo da Extremidade Inferior (pontos). O processamento sensorial será avaliado por meio do Questionário do Cuidador de Perfil Sensorial (pontos). |
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Light Tracking in Hemiplegia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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