- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06473298
Rolle af lyssporingsintervention hos børn med spastisk hemiplegi
22. juni 2024 opdateret af: MAHMOUD AHMED GOUDA ALI ABDELAZIZ ABDELMONEIM, Cairo University
EFFEKTIVITET AF VISUEL LYSSPORING PÅ BØRN MED SPASTISK HEMIPLEGI
Studiet har til formål at undersøge effekten af visuel lyssporing på gang, selektiv motorisk kontrol og sensorisk behandling hos børn med spastisk hemiplegisk cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Ahmed Abdelmoneim, B.Sc
- Telefonnummer: 01000409225
- E-mail: mahmoudgouda2022@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12613
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mahmoud Ahmed Abdelmoneim, B.Sc
- Telefonnummer: +201000409225
- E-mail: mahmoudgouda2022@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierede fra (4-7 år).
- De vil være i stand til at gå selvstændigt.
- De vil have intakte hørebaner.
- De vil have intakte synsbaner.
- De vil have en mild grad af spasticitet graderet fra 1 til 1+ i henhold til den modificerede Ashworth-skala
- De vil være mentalt stabile.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden neuromuskulær lidelse.
- Konvulsion.
- Botox indsprøjtning
- Faste deformiteter af underekstremiteterne og rygsøjlen.
- Selektiv dorsal rhizotomi (SDR).
- Børn med spasticitet over 1+ i henhold til den modificerede Ashworth-skala.
- Børn med synsforstyrrelser såsom skelen myopi.
- børn med høreproblemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Visuelt lyssporingsprogram
|
Visuelt lyssporingsprogram består af 10 opgaver hver opgave varer i 6 minutter og kan gentages for barnet, især i de første sessioner for at give ham prøvelser for at forstå øvelsen.
|
|
Eksperimentel: Selektivt fysioterapi program
|
Visuelt lyssporingsprogram består af 10 opgaver hver opgave varer i 6 minutter og kan gentages for barnet, især i de første sessioner for at give ham prøvelser for at forstå øvelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af visuel lyssporingsintervention på kvaliteten af gang, selektiv motorisk kontrol og sensorisk behandling af undersøgelsesgruppen sammenlignet med kontrolgruppen med forskellig intervention.
Tidsramme: Baseline
|
Kvaliteten af gang som skridtlængde vil blive vurderet ved hjælp af Kinovea-software. Selektiv motorisk kontrol vil blive vurderet ved hjælp af Selektiv kontrolvurdering af den nedre ekstremitet (punkter). Sensorisk bearbejdning vil blive vurderet ved hjælp af Sensory Profile Caregiver Questionnaire(points). |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Light Tracking in Hemiplegia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .