- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06473298
Rôle de l'intervention de suivi de la lumière chez les enfants atteints d'hémiplégie spastique
22 juin 2024 mis à jour par: MAHMOUD AHMED GOUDA ALI ABDELAZIZ ABDELMONEIM, Cairo University
EFFICACITÉ DU SUIVI DE LA LUMIÈRE VISUELLE SUR LES ENFANTS ATTEINTS D'HÉMIPLÉGIE SPASTIQUE
L'étude vise à étudier l'effet du suivi visuel de la lumière sur la démarche, le contrôle moteur sélectif et le traitement sensoriel chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique spastique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud Ahmed Abdelmoneim, B.Sc
- Numéro de téléphone: 01000409225
- E-mail: mahmoudgouda2022@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12613
- Recrutement
- Cairo University
-
Contact:
- Mahmoud Ahmed Abdelmoneim, B.Sc
- Numéro de téléphone: +201000409225
- E-mail: mahmoudgouda2022@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'âge variait de (4 à 7 ans).
- Ils pourront marcher de manière autonome.
- Ils auront des voies auditives intactes.
- Ils auront des voies visuelles intactes.
- Ils auront un léger degré de spasticité classé de 1 à 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
- Ils seront mentalement stables.
Critère d'exclusion:
- Tout autre trouble neuromusculaire.
- Convulsion.
- Injection de botox
- Correction des déformations des membres inférieurs et de la colonne vertébrale.
- Rhizotomie dorsale sélective (SDR).
- Enfants présentant une spasticité supérieure à 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
- Enfants souffrant de troubles visuels tels que la myopie du strabisme.
- enfants ayant des problèmes auditifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Programme de suivi de la lumière visuelle
|
Le programme de suivi visuel de la lumière se compose de 10 tâches, chaque tâche dure 6 minutes et peut être répétée pour l'enfant en particulier lors des premières séances afin de lui donner des essais pour comprendre l'exercice.
|
Expérimental: Programme de physiothérapie sélectif
|
Le programme de suivi visuel de la lumière se compose de 10 tâches, chaque tâche dure 6 minutes et peut être répétée pour l'enfant en particulier lors des premières séances afin de lui donner des essais pour comprendre l'exercice.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effet de l'intervention de suivi de la lumière visuelle sur la qualité de la marche, le contrôle moteur sélectif et le traitement sensoriel du groupe d'étude par rapport au groupe témoin avec une intervention différente.
Délai: Référence
|
La qualité de la marche en termes de longueur de pas sera évaluée à l'aide du logiciel Kinovea. Le contrôle moteur sélectif sera évalué à l'aide de l'évaluation du contrôle sélectif du membre inférieur (points). Le traitement sensoriel sera évalué à l'aide du questionnaire du profil sensoriel du soignant (points). |
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2024
Première publication (Réel)
25 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Paralysie
- Hypertonie musculaire
- Paralysie cérébrale
- Hémiplégie
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Light Tracking in Hemiplegia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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