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Rolle der Lichtverfolgungsintervention bei Kindern mit spastischer Hemiplegie

22. Juni 2024 aktualisiert von: MAHMOUD AHMED GOUDA ALI ABDELAZIZ ABDELMONEIM, Cairo University

WIRKSAMKEIT DER VISUELLEN LICHTVERFOLGUNG BEI KINDERN MIT SPASTISCHER HEMIPLEGIE

Ziel der Studie ist es, die Wirkung der visuellen Lichtverfolgung auf den Gang, die selektive motorische Kontrolle und die sensorische Verarbeitung bei Kindern mit spastischer hemiplegischer Zerebralparese zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter lag zwischen 4 und 7 Jahren.
  • Sie können selbstständig gehen.
  • Sie verfügen über intakte Hörbahnen.
  • Sie verfügen über intakte Sehwege.
  • Sie weisen einen leichten Grad an Spastik auf, der gemäß der modifizierten Ashworth-Skala von 1 bis 1+ abgestuft wird
  • Sie werden psychisch stabil sein.

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen neuromuskulären Störungen.
  • Konvulsion.
  • Botox-Injektion
  • Behobene Deformationen der unteren Gliedmaßen und der Wirbelsäule.
  • Selektive dorsale Rhizotomie (SDR).
  • Kinder mit einer Spastik von mehr als 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala.
  • Kinder mit Sehstörungen wie Schielmyopie.
  • Kinder mit Hörproblemen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Visuelles Lichtverfolgungsprogramm
Sonstiges: Visuelle Lichtverfolgung
Das Programm zur Verfolgung des visuellen Lichts besteht aus 10 Aufgaben. Jede Aufgabe dauert 6 Minuten und kann für das Kind wiederholt werden, insbesondere in den ersten Sitzungen, um ihm die Möglichkeit zu geben, die Übung zu verstehen.
Experimental: Selektives Physiotherapieprogramm
Sonstiges: Visuelle Lichtverfolgung
Das Programm zur Verfolgung des visuellen Lichts besteht aus 10 Aufgaben. Jede Aufgabe dauert 6 Minuten und kann für das Kind wiederholt werden, insbesondere in den ersten Sitzungen, um ihm die Möglichkeit zu geben, die Übung zu verstehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der Intervention zur visuellen Lichtverfolgung auf die Qualität des Gehens, die selektive motorische Kontrolle und die sensorische Verarbeitung der Studiengruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe mit unterschiedlicher Intervention.
Zeitfenster: Grundlinie

Die Qualität des Gehens als Schrittlänge wird mit der Kinovea-Software bewertet. Die selektive motorische Kontrolle wird anhand der selektiven Kontrollbewertung der unteren Extremität (Punkte) bewertet.

Die sensorische Verarbeitung wird anhand des Sensory Profile Caregiver Questionnaire (Punkte) bewertet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Light Tracking in Hemiplegia

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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