- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06473298
Rola interwencji śledzenia światła u dzieci ze spastycznym porażeniem połowiczym
22 czerwca 2024 zaktualizowane przez: MAHMOUD AHMED GOUDA ALI ABDELAZIZ ABDELMONEIM, Cairo University
SKUTECZNOŚĆ ŚLEDZENIA ŚWIATŁA WIZUALNEGO U DZIECI Z POLEGIĄ SPASTYCZNĄ
Celem badania było zbadanie wpływu śledzenia światła wzrokowego na chód, selektywną kontrolę motoryczną i przetwarzanie sensoryczne u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym połowiczym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Ahmed Abdelmoneim, B.Sc
- Numer telefonu: 01000409225
- E-mail: mahmoudgouda2022@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12613
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mahmoud Ahmed Abdelmoneim, B.Sc
- Numer telefonu: +201000409225
- E-mail: mahmoudgouda2022@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek wahał się od (4-7 lat).
- Będą mogły chodzić samodzielnie.
- Będą miały nienaruszone ścieżki słuchowe.
- Będą miały nienaruszone ścieżki wzrokowe.
- Będą mieli łagodny stopień spastyczności, oceniany od 1 do 1+ zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Ashwortha
- Będą stabilni psychicznie.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie inne zaburzenia nerwowo-mięśniowe.
- Konwulsja.
- Zastrzyk z botoksu
- Naprawiono deformacje kończyn dolnych i kręgosłupa.
- Selektywna rizotomia grzbietowa (SDR).
- Dzieci ze spastycznością powyżej 1 według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Dzieci z zaburzeniami wzroku, takimi jak krótkowzroczność zeza.
- dzieci z problemami słuchowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program do śledzenia światła wizualnego
|
program śledzenia światła wizualnego składa się z 10 zadań, każde zadanie trwa 6 minut i może być powtarzane dziecku szczególnie podczas pierwszych zajęć, aby dać mu szansę zrozumienia ćwiczenia.
|
|
Eksperymentalny: Selektywny program fizjoterapii
|
program śledzenia światła wizualnego składa się z 10 zadań, każde zadanie trwa 6 minut i może być powtarzane dziecku szczególnie podczas pierwszych zajęć, aby dać mu szansę zrozumienia ćwiczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ interwencji śledzenia światła wzrokowego na jakość chodu, selektywną kontrolę motoryczną i przetwarzanie sensoryczne w grupie badanej w porównaniu z grupą kontrolną z inną interwencją.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jakość chodu jako długość kroku zostanie oceniona za pomocą oprogramowania Kinovea. Selektywna kontrola motoryczna będzie oceniana za pomocą Selektywnej Oceny Kontroli Kończyny Dolnej (punkty). Przetwarzanie sensoryczne będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Profilu Sensorycznego Opiekuna (punkty). |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Light Tracking in Hemiplegia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .