- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06473298
Valonseurantaintervention rooli spastista hemiplegiaa sairastavilla lapsilla
lauantai 22. kesäkuuta 2024 päivittänyt: MAHMOUD AHMED GOUDA ALI ABDELAZIZ ABDELMONEIM, Cairo University
VISUAALISEN VALON SEURANTA TEHOKKUUDELLA LAPSILLE, joilla on SPASTINEN HEMIPLEGIA
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia visuaalisen valon seurannan vaikutusta kävelyyn, selektiiviseen motoriikkaan ja sensoriseen prosessointiin lapsilla, joilla on spastinen hemipleginen aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Ahmed Abdelmoneim, B.Sc
- Puhelinnumero: 01000409225
- Sähköposti: mahmoudgouda2022@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud Ahmed Abdelmoneim, B.Sc
- Puhelinnumero: +201000409225
- Sähköposti: mahmoudgouda2022@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vaihteli välillä (4-7 vuotta).
- He pystyvät kävelemään itsenäisesti.
- Heillä on ehjät kuuloväylät.
- Heillä on ehjät visuaaliset polut.
- Niillä on lievä spastisuusaste 1-1+ muokatun Ashworth-asteikon mukaan
- He ovat henkisesti vakaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut neuromuskulaariset häiriöt.
- Kouristukset.
- Botox-injektio
- Kiinteät alaraajojen ja selkärangan epämuodostumat.
- Selektiivinen dorsaalinen rhizotomia (SDR).
- Lapset, joiden spastisuus on yli 1 modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
- Lapset, joilla on näköhäiriöitä, kuten likinäköisyys.
- lapset, joilla on kuuloongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Visuaalinen valonseurantaohjelma
|
Visuaalinen valonseurantaohjelma koostuu 10 tehtävästä, jokainen tehtävä kestää 6 minuuttia ja se voidaan toistaa lapselle varsinkin ensimmäisillä harjoituksilla, jotta hän voi yrittää ymmärtää harjoituksen.
|
|
Kokeellinen: Valikoiva fysioterapiaohjelma
|
Visuaalinen valonseurantaohjelma koostuu 10 tehtävästä, jokainen tehtävä kestää 6 minuuttia ja se voidaan toistaa lapselle varsinkin ensimmäisillä harjoituksilla, jotta hän voi yrittää ymmärtää harjoituksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen valonseurantatoimenpiteen vaikutus kävelyn laatuun, selektiiviseen motoriseen ohjaukseen ja aistinkäsittelyyn tutkimusryhmässä verrattuna kontrolliryhmään, jolla on erilainen interventio.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävelyn laatu askelpituutena arvioidaan Kinovea-ohjelmistolla. Valikoiva moottorin ohjaus arvioidaan käyttämällä alaraajojen selektiivistä ohjausta (pisteitä). Sensorinen prosessointi arvioidaan käyttämällä Sensory Profile Caregiver Questionnairea (pisteitä). |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Light Tracking in Hemiplegia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .