- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06473298
Роль светоотслеживающего вмешательства у детей со спастической гемиплегией
22 июня 2024 г. обновлено: MAHMOUD AHMED GOUDA ALI ABDELAZIZ ABDELMONEIM, Cairo University
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВИЗУАЛЬНОГО СЛЕЖЕНИЯ СВЕТОМ У ДЕТЕЙ СО СПАСТИЧЕСКОЙ ГЕМИПЛЕГИЕЙ
Целью исследования является изучение влияния отслеживания зрительного света на походку, избирательный двигательный контроль и сенсорную обработку у детей со спастическим гемиплегическим церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud Ahmed Abdelmoneim, B.Sc
- Номер телефона: 01000409225
- Электронная почта: mahmoudgouda2022@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12613
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Mahmoud Ahmed Abdelmoneim, B.Sc
- Номер телефона: +201000409225
- Электронная почта: mahmoudgouda2022@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст варьировался от (4-7 лет).
- Они смогут ходить самостоятельно.
- У них будут неповрежденные слуховые пути.
- У них будут неповрежденные зрительные пути.
- У них будет легкая степень спастичности, оцененная от 1 до 1+ по модифицированной шкале Эшворта.
- Они будут психически устойчивы.
Критерий исключения:
- Любые другие нервно-мышечные расстройства.
- Судороги.
- Инъекция ботокса
- Исправлены деформации нижних конечностей и позвоночника.
- Селективная дорсальная ризотомия (СДР).
- Дети со спастичностью более 1+ по модифицированной шкале Эшворта.
- Дети с нарушениями зрения, такими как косоглазие близорукость.
- дети со слуховыми проблемами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа визуального отслеживания света
|
Программа визуального отслеживания света состоит из 10 заданий, каждое задание длится 6 минут и может повторяться для ребенка, особенно на первых занятиях, чтобы дать ему возможность понять упражнение.
|
|
Экспериментальный: Программа селективной физиотерапии
|
Программа визуального отслеживания света состоит из 10 заданий, каждое задание длится 6 минут и может повторяться для ребенка, особенно на первых занятиях, чтобы дать ему возможность понять упражнение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вмешательства с отслеживанием визуального света на качество ходьбы, избирательный двигательный контроль и сенсорную обработку в исследуемой группе по сравнению с контрольной группой с другим вмешательством.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество ходьбы по длине шага будет оцениваться с помощью программного обеспечения Kinovea. Выборочный контроль движений будет оцениваться с помощью оценки выборочного контроля нижних конечностей (баллы). Сенсорная обработка будет оцениваться с использованием опросника сенсорного профиля лица, осуществляющего уход (баллы). |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Паралич
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Гемиплегия
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- Light Tracking in Hemiplegia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .