- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06475794
Vyšetření úhlu Q u pacientů s osteoporózou
24. června 2024 aktualizováno: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Vyšetření úhlu Q a souvisejících faktorů u pacientů s osteoporózou
Osteoporóza (OP) je onemocnění kostí charakterizované sníženou hustotou kostí a poškozením kostní tkáně, což vede ke zvýšenému riziku zlomenin.
V literatuře nejsou žádné studie hodnotící Q úhel u pacientů s OP a osteopenií (OPN).
Cílem této studie proto bylo vyšetřit Q úhel u pacientů s diagnózou OP a OPN a porovnat jej s pacienty s diagnózou OA.
Studie bude provedena měřením měření úhlu Q pomocí goniometru.
Hodnocení bolesti bude provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Svalová síla dolních končetin bude hodnocena pomocí stupnice Medical Research Council (MRC).
Držení nohy bude hodnoceno pomocí indexu držení nohy (FPI).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoporóza (OP) je onemocnění kostí charakterizované sníženou hustotou kostí a poškozením kostní tkáně, což vede ke zvýšenému riziku zlomenin.
Podle Calise et al; bylo zjištěno, že pacienti se zlomeninou kyčle měli významně vyšší úhel Q ve srovnání s pacienty bez zlomeniny kyčle.
Podle You et al; kontrakce kvadricepsových svalů koriguje Q úhel, proto sporty, které využívají velké množství kvadricepsového (silového) tréninku, jsou spojeny s nižšími Q úhly kvůli tažnému efektu čtyřhlavého svalu.
V literatuře nejsou žádné studie hodnotící Q úhel u pacientů s OP a osteopenií (OPN).
Cílem této studie proto bylo vyšetřit Q úhel u pacientů s diagnózou OP a OPN a porovnat jej s pacienty s diagnózou OA.
Studie bude provedena měřením měření úhlu Q pomocí goniometru.
Hodnocení bolesti bude provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Svalová síla dolních končetin bude hodnocena pomocí stupnice Medical Research Council (MRC).
Držení nohy bude hodnoceno pomocí indexu držení nohy (FPI).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Elazığ, Krocan, 23100
- Nábor
- Songul Baglan Yentur
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonní číslo: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit, ve věku 40-65 let.
Ze studie budou vyloučeni pacienti, kteří mají patelofemorální abnormality během vyšetření, akutní traumatické patelofemorální luxace, chirurgickou revizi kolem kolena, anamnézu jakékoli předchozí operace dolní končetiny a vážné trauma.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Buďte ochotni se studie zúčastnit.
- Být ve věku 40-65 let.
- Být ženou.
Kritéria vyloučení:
- Patelofemorální abnormality během vyšetření.
- Akutní traumatické patelofemorální luxace
- Chirurgická revize kolem kolena
- Anamnéza jakékoli předchozí operace dolních končetin
- Vážné trauma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů s osteoporózou
Pacienti s osteoporózou budou hodnoceni z hlediska bolesti, držení nohy, Q úhlu a svalové síly dolních končetin.
|
Hodnotí se bolest, Q úhel, svalová síla a držení nohy.
|
|
Skupina pacientů s osteoartrózou
Pacienti s osteoartrózou budou hodnoceni z hlediska bolesti, držení nohy, Q úhlu a svalové síly dolních končetin.
|
Pacienti s osteoartrózou budou hodnoceni z hlediska bolesti, držení nohy, Q úhlu a svalové síly dolních končetin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení Q úhlu
Časové okno: 1 minuta
|
Q úhel bude vyhodnocen pomocí goniometru.
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 1 minuta
|
Hodnocení bolesti bude provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Toto měření se provádí pomocí tabulky, ve které není na jednom konci napsána žádná bolest a na druhém konci je napsána velmi silná bolest.
|
1 minuta
|
|
Hodnocení svalové síly
Časové okno: 2 minuty
|
Svalová síla dolních končetin bude hodnocena pomocí stupnice Medical Research Council (MRC).
Svalová síla je odstupňována na stupnici od 0 do 5 podle svalového tonusu a schopnosti odolávat gravitační síle.
|
2 minuty
|
|
Hodnocení držení nohy
Časové okno: 1 minuta
|
Držení nohy bude hodnoceno pomocí indexu držení nohy (FPI).
API je snadno aplikovatelná, validní a spolehlivá metoda, která poskytuje informaci o stupni pronace a supinace nohy jediným číselným výsledkem a hodnotí nohu multidimenzionálně a komplexně.
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/07-33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .