- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06475794
Indagine sull'angolo Q nei pazienti con osteoporosi
24 giugno 2024 aggiornato da: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Indagine sull'angolo Q e sui fattori correlati nei pazienti con osteoporosi
L'osteoporosi (OP) è una malattia ossea caratterizzata da una ridotta densità ossea e dal deterioramento del tessuto osseo, con conseguente aumento del rischio di fratture.
In letteratura non sono presenti studi che valutino l'angolo Q in pazienti con OP e osteopenia (OPN).
Pertanto, lo scopo di questo studio era di esaminare l'angolo Q nei pazienti con diagnosi di OP e OPN e di confrontarlo con i pazienti con diagnosi di OA.
Lo studio verrà effettuato misurando la misura dell'angolo Q con un goniometro.
La valutazione del dolore verrà effettuata con la scala analogica visiva (VAS).
La forza muscolare degli arti inferiori sarà valutata con la scala del Medical Research Council (MRC).
La postura del piede sarà valutata con il Foot Posture Index (FPI).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoporosi (OP) è una malattia ossea caratterizzata da una ridotta densità ossea e dal deterioramento del tessuto osseo, con conseguente aumento del rischio di fratture.
Secondo Calis et al; è stato riscontrato che i pazienti con frattura dell'anca avevano un angolo Q significativamente più alto rispetto ai pazienti senza frattura dell'anca.
Secondo You et al; la contrazione dei muscoli quadricipiti corregge l'angolo Q, pertanto gli sport che utilizzano quantità elevate di allenamento dei quadricipiti (forza) sono associati ad angoli Q inferiori a causa dell'effetto di trazione del muscolo quadricipite.
In letteratura non sono presenti studi che valutino l'angolo Q in pazienti con OP e osteopenia (OPN).
Pertanto, lo scopo di questo studio era di esaminare l'angolo Q nei pazienti con diagnosi di OP e OPN e di confrontarlo con i pazienti con diagnosi di OA.
Lo studio verrà effettuato misurando la misura dell'angolo Q con un goniometro.
La valutazione del dolore verrà effettuata con la scala analogica visiva (VAS).
La forza muscolare degli arti inferiori sarà valutata con la scala del Medical Research Council (MRC).
La postura del piede sarà valutata con il Foot Posture Index (FPI).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Elazığ, Tacchino, 23100
- Reclutamento
- Songul Baglan Yentur
-
Contatto:
- Songul Baglan Yentur
- Numero di telefono: 04242370000
- Email: songulbaglan23@hotmail.com
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Contatto:
- Songul Baglan Yentur
- Email: songulbaglan23@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio i pazienti che desiderano partecipare allo studio, di età compresa tra 40 e 65 anni.
I pazienti che presentano anomalie femoro-rotulee durante l'esame, lussazioni femoro-rotulee acute, revisione chirurgica attorno al ginocchio, storia di qualsiasi precedente intervento chirurgico agli arti inferiori e traumi gravi saranno esclusi dallo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sii disposto a partecipare allo studio.
- Avere un'età compresa tra 40 e 65 anni.
- Essere una donna.
Criteri di esclusione:
- Anomalie femoro-rotulee durante l'esame.
- Lussazioni traumatiche acute della femoro-rotulea
- Revisione chirurgica attorno al ginocchio
- Storia di qualsiasi precedente intervento chirurgico agli arti inferiori
- Trauma grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di pazienti con osteoporosi
I pazienti affetti da osteoporosi verranno valutati in termini di dolore, postura del piede, angolo Q e forza muscolare degli arti inferiori.
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Verranno valutati il dolore, l'angolo Q, la forza muscolare e la postura del piede.
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Gruppo di pazienti con osteoartrosi
I pazienti affetti da artrosi verranno valutati in termini di dolore, postura del piede, angolo Q e forza muscolare degli arti inferiori.
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I pazienti affetti da artrosi verranno valutati in termini di dolore, postura del piede, angolo Q e forza muscolare degli arti inferiori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'angolo Q
Lasso di tempo: 1 minuto
|
L'angolo Q verrà valutato con goniometro.
|
1 minuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 minuto
|
La valutazione del dolore verrà effettuata con la scala analogica visiva (VAS).
Questa misurazione viene eseguita con un grafico in cui non è scritto alcun dolore da un lato e dolore molto intenso dall'altro.
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1 minuto
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Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 2 minuti
|
La forza muscolare degli arti inferiori sarà valutata con la scala del Medical Research Council (MRC).
La forza muscolare viene valutata su una scala da 0 a 5 in base al tono muscolare e alla capacità di resistere alla forza di gravità.
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2 minuti
|
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Valutazione della postura del piede
Lasso di tempo: 1 minuto
|
La postura del piede verrà valutata con il Foot Posture Index (FPI).
API è un metodo di facile applicazione, valido e affidabile che fornisce informazioni sul grado di pronazione e supinazione del piede con un unico risultato numerico e valuta il piede in modo multidimensionale e completo.
|
1 minuto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
20 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/07-33
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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