- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06475794
Исследование угла Q у больных остеопорозом
24 июня 2024 г. обновлено: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Исследование угла Q и связанных с ним факторов у пациентов с остеопорозом
Остеопороз (ОП) — заболевание костей, характеризующееся снижением плотности костной ткани и разрушением костной ткани, что приводит к повышенному риску переломов.
В литературе нет исследований по оценке угла Q у пациентов с ОП и остеопенией (ОПН).
Поэтому целью данного исследования было изучить угол Q у пациентов с диагнозом ОП и ОПН и сравнить его с пациентами с диагнозом ОА.
Исследование будет проводиться путем измерения угла Q с помощью гониометра.
Оценка боли будет проводиться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Сила мышц нижних конечностей будет оцениваться по шкале Совета медицинских исследований (MRC).
Положение стопы будет оцениваться с помощью индекса осанки стопы (FPI).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеопороз (ОП) — заболевание костей, характеризующееся снижением плотности костной ткани и разрушением костной ткани, что приводит к повышенному риску переломов.
По данным Калиса и др.; Было обнаружено, что пациенты с переломом бедра имели значительно более высокий угол Q по сравнению с пациентами без перелома бедра.
По словам Вас и др.; сокращение четырехглавых мышц корректирует угол Q, поэтому виды спорта, в которых используется большое количество тренировок четырехглавых мышц (силовых), связаны с меньшими углами Q из-за тянущего эффекта четырехглавой мышцы.
В литературе нет исследований по оценке угла Q у пациентов с ОП и остеопенией (ОПН).
Поэтому целью данного исследования было изучить угол Q у пациентов с диагнозом ОП и ОПН и сравнить его с пациентами с диагнозом ОА.
Исследование будет проводиться путем измерения угла Q с помощью гониометра.
Оценка боли будет проводиться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Сила мышц нижних конечностей будет оцениваться по шкале Совета медицинских исследований (MRC).
Положение стопы будет оцениваться с помощью индекса осанки стопы (FPI).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Elazığ, Турция, 23100
- Рекрутинг
- Songul Baglan Yentur
-
Контакт:
- Songul Baglan Yentur
- Номер телефона: 04242370000
- Электронная почта: songulbaglan23@hotmail.com
-
Контакт:
- Songul Baglan Yentur
- Электронная почта: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты в возрасте от 40 до 65 лет, желающие принять участие в исследовании.
Из исследования будут исключены пациенты, у которых во время обследования обнаружены аномалии надколенника-бедренного сустава, острые травматические вывихи надколенника-бедренного сустава, хирургическая ревизия вокруг колена, любые предыдущие операции на нижних конечностях в анамнезе и серьезные травмы.
Описание
Критерии включения:
- Будьте готовы принять участие в исследовании.
- Возраст от 40 до 65 лет.
- Быть женщиной.
Критерий исключения:
- Пателлофеморальные аномалии при осмотре.
- Острые травматические вывихи надколенника-бедренной кости
- Хирургическая ревизия вокруг колена
- История любых предыдущих операций на нижних конечностях
- Серьезная травма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов с остеопорозом
Пациентов с остеопорозом будут оценивать с точки зрения боли, положения стопы, угла Q и силы мышц нижних конечностей.
|
Будут оцениваться боль, угол Q, мышечная сила и положение стопы.
|
|
Группа пациентов с остеоартрозом
Пациентов с остеоартритом будут оценивать с точки зрения боли, положения стопы, угла Q и силы мышц нижних конечностей.
|
Пациентов с остеоартритом будут оценивать с точки зрения боли, положения стопы, угла Q и силы мышц нижних конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка угла Q
Временное ограничение: 1 минута
|
Угол Q будет оцениваться с помощью гониометра.
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 1 минута
|
Оценка боли будет проводиться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Это измерение выполняется с помощью таблицы, на одном конце которой не указано отсутствие боли, а на другом — очень сильная боль.
|
1 минута
|
|
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: 2 минуты
|
Сила мышц нижних конечностей будет оцениваться по шкале Совета медицинских исследований (MRC).
Мышечная сила оценивается по шкале от 0 до 5 в зависимости от мышечного тонуса и способности противостоять силе тяжести.
|
2 минуты
|
|
Оценка положения стопы
Временное ограничение: 1 минута
|
Положение стопы будет оцениваться с помощью индекса осанки стопы (FPI).
API — это простой в применении, действенный и надежный метод, который предоставляет информацию о степени пронации и супинации стопы с помощью единого числового результата и оценивает стопу многомерным и всесторонним образом.
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/07-33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .