- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06475794
Badanie kąta Q u pacjentów z osteoporozą
24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Badanie kąta Q i czynników pokrewnych u pacjentów z osteoporozą
Osteoporoza (OP) to choroba kości charakteryzująca się zmniejszoną gęstością kości i zniszczeniem tkanki kostnej, co prowadzi do zwiększonego ryzyka złamań.
W literaturze nie ma badań oceniających kąt Q u pacjentów z OP i osteopenią (OPN).
Dlatego też celem pracy było zbadanie kąta Q u pacjentów ze zdiagnozowanym OP i OPN oraz porównanie go z pacjentami, u których zdiagnozowano OA.
Badania zostaną przeprowadzone poprzez pomiar pomiaru kąta Q za pomocą goniometru.
Ocena bólu zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS).
Siła mięśni kończyn dolnych będzie oceniana za pomocą skali Medical Research Council (MRC).
Postawa stóp będzie oceniana za pomocą wskaźnika postawy stopy (FPI).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osteoporoza (OP) to choroba kości charakteryzująca się zmniejszoną gęstością kości i zniszczeniem tkanki kostnej, co prowadzi do zwiększonego ryzyka złamań.
Według Calisa i in.; Stwierdzono, że pacjenci ze złamaniem biodra mieli istotnie większy kąt Q w porównaniu z pacjentami bez złamania biodra.
Według You i in.; skurcz mięśnia czworogłowego koryguje kąt Q, dlatego sporty wymagające dużej ilości treningu mięśnia czworogłowego (siłowego) kojarzą się z niższymi kątami Q ze względu na efekt ciągnięcia mięśnia czworogłowego.
W literaturze nie ma badań oceniających kąt Q u pacjentów z OP i osteopenią (OPN).
Dlatego też celem pracy było zbadanie kąta Q u pacjentów ze zdiagnozowanym OP i OPN oraz porównanie go z pacjentami, u których zdiagnozowano OA.
Badania zostaną przeprowadzone poprzez pomiar pomiaru kąta Q za pomocą goniometru.
Ocena bólu zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS).
Siła mięśni kończyn dolnych będzie oceniana za pomocą skali Medical Research Council (MRC).
Postawa stóp będzie oceniana za pomocą wskaźnika postawy stopy (FPI).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elazığ, Indyk, 23100
- Rekrutacyjny
- Songul Baglan Yentur
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- Numer telefonu: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy wyrażą chęć wzięcia udziału w badaniu, będąc w wieku 40-65 lat.
Z badania wyłączeni zostaną pacjenci, u których podczas badania zostaną stwierdzone nieprawidłowości rzepkowo-udowe, ostre urazowe zwichnięcia rzepkowo-udowe, rewizja chirurgiczna w okolicy stawu kolanowego, przebyta wcześniej operacja kończyny dolnej lub poważny uraz.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź chętny do wzięcia udziału w badaniu.
- Będąc w wieku 40-65 lat.
- Bycie kobietą.
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowości rzepkowo-udowe podczas badania.
- Ostre urazowe zwichnięcia rzepkowo-udowe
- Rewizja chirurgiczna w okolicy kolana
- Historia wszelkich wcześniejszych operacji kończyn dolnych
- Poważna trauma
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów z osteoporozą
Pacjenci z osteoporozą będą oceniani pod kątem bólu, postawy stopy, kąta Q i siły mięśni kończyn dolnych.
|
Ocenie zostanie poddany ból, kąt Q, siła mięśni i postawa stopy.
|
|
Grupa pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów będą oceniani pod kątem bólu, postawy stopy, kąta Q i siły mięśni kończyn dolnych.
|
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów będą oceniani pod kątem bólu, postawy stopy, kąta Q i siły mięśni kończyn dolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kąta Q
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Kąt Q będzie oceniany za pomocą goniometru.
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Ocena bólu zostanie przeprowadzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Pomiaru tego dokonuje się za pomocą wykresu, na którym z jednej strony nie jest zapisany żaden ból, a z drugiej bardzo silny ból.
|
1 minuta
|
|
Ocena siły mięśni
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Siła mięśni kończyn dolnych będzie oceniana za pomocą skali Medical Research Council (MRC).
Siłę mięśni ocenia się w skali od 0 do 5, w zależności od napięcia mięśniowego i zdolności przeciwstawienia się sile grawitacji.
|
2 minuty
|
|
Ocena postawy stóp
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Postawa stóp będzie oceniana za pomocą wskaźnika postawy stopy (FPI).
API to łatwa w zastosowaniu, sprawdzona i niezawodna metoda, która dostarcza informacji o stopniu pronacji i supinacji stopy za pomocą jednego wyniku numerycznego i ocenia stopę w sposób wielowymiarowy i kompleksowy.
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/07-33
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .