- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06475794
Onderzoek naar Q Angle bij osteoporosepatiënten
24 juni 2024 bijgewerkt door: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Onderzoek naar Q Angle en gerelateerde factoren bij osteoporosepatiënten
Osteoporose (OP) is een botziekte die wordt gekenmerkt door verminderde botdichtheid en verslechtering van botweefsel, wat leidt tot een verhoogd risico op fracturen.
Er zijn geen onderzoeken in de literatuur waarin de Q-hoek wordt geëvalueerd bij patiënten met OP en Osteopenie (OPN).
Daarom was het doel van deze studie om de Q-hoek te onderzoeken bij patiënten met de diagnose OP en OPN en deze te vergelijken met patiënten met de diagnose OA.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd door de Q-hoekmeting te meten met een goniometer.
Pijnbeoordeling zal worden gedaan met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS).
De spierkracht van de onderste ledematen zal worden beoordeeld met de schaal van de Medical Research Council (MRC).
De voethouding wordt beoordeeld met de Foot Posture Index (FPI).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Osteoporose (OP) is een botziekte die wordt gekenmerkt door verminderde botdichtheid en verslechtering van botweefsel, wat leidt tot een verhoogd risico op fracturen.
Volgens Calis et al; het bleek dat patiënten met een heupfractuur een significant hogere Q-hoek hadden vergeleken met patiënten zonder heupfractuur.
Volgens You et al; samentrekking van de quadriceps-spieren corrigeert de Q-hoek. Daarom worden sporten waarbij veel quadriceps-training (krachttraining) wordt gebruikt, geassocieerd met lagere Q-hoeken vanwege het trekkende effect van de quadriceps-spier.
Er zijn geen onderzoeken in de literatuur waarin de Q-hoek wordt geëvalueerd bij patiënten met OP en Osteopenie (OPN).
Daarom was het doel van deze studie om de Q-hoek te onderzoeken bij patiënten met de diagnose OP en OPN en deze te vergelijken met patiënten met de diagnose OA.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd door de Q-hoekmeting te meten met een goniometer.
Pijnbeoordeling zal worden gedaan met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS).
De spierkracht van de onderste ledematen zal worden beoordeeld met de schaal van de Medical Research Council (MRC).
De voethouding wordt beoordeeld met de Foot Posture Index (FPI).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Elazığ, Kalkoen, 23100
- Werving
- Songul Baglan Yentur
-
Contact:
- Songul Baglan Yentur
- Telefoonnummer: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
Contact:
- Songul Baglan Yentur
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, tussen de 40 en 65 jaar oud, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Patiënten met patellofemorale afwijkingen tijdens onderzoek, acute traumatische patellofemorale dislocaties, chirurgische revisie rond de knie, een voorgeschiedenis van eerdere operaties aan de onderste ledematen en ernstig trauma zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
- Tussen de 40 en 65 jaar oud zijn.
- Vrouw zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patellofemorale afwijkingen tijdens onderzoek.
- Acute traumatische patellofemorale dislocaties
- Chirurgische revisie rond de knie
- Geschiedenis van een eerdere operatie aan de onderste ledematen
- Ernstig trauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met osteoporosegroep
Osteoporosepatiënten zullen worden beoordeeld op pijn, voethouding, Q-hoek en spierkracht in de onderste ledematen.
|
Pijn, Q-hoek, spierkracht en voethouding worden geëvalueerd.
|
Patiënten met artrosegroep
Artrosepatiënten zullen worden beoordeeld op pijn, voethouding, Q-hoek en spierkracht in de onderste ledematen.
|
Artrosepatiënten zullen worden beoordeeld op pijn, voethouding, Q-hoek en spierkracht in de onderste ledematen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Q-hoekbeoordeling
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De Q-hoek wordt geëvalueerd met een goniometer.
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Pijnbeoordeling zal worden gedaan met de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Deze meting wordt uitgevoerd met een kaart waarop aan de ene kant geen pijn staat en aan de andere kant zeer hevige pijn.
|
1 minuut
|
Beoordeling van de spierkracht
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De spierkracht van de onderste ledematen zal worden beoordeeld met de schaal van de Medical Research Council (MRC).
De spierkracht wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 5, afhankelijk van de spiertonus en het vermogen om de zwaartekracht te weerstaan.
|
2 minuten
|
Beoordeling van de voethouding
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De voethouding wordt geëvalueerd met de Foot Posture Index (FPI).
API is een eenvoudig toe te passen, valide en betrouwbare methode die met één numeriek resultaat informatie geeft over de mate van pronatie en supinatie van de voet en de voet op een multidimensionale en alomvattende manier evalueert.
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/07-33
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .