- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06475794
Undersøkelse av Q-vinkel hos osteoporosepasienter
24. juni 2024 oppdatert av: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Undersøkelse av Q-vinkel og relaterte faktorer hos osteoporosepasienter
Osteoporose (OP) er en skjelettsykdom preget av redusert bentetthet og forringelse av beinvev, noe som fører til økt risiko for brudd.
Det er ingen studier som evaluerer Q-vinkel hos pasienter med OP og osteopeni (OPN) i litteraturen.
Derfor var målet med denne studien å undersøke Q-vinkelen hos pasienter diagnostisert med OP og OPN og å sammenligne den med pasienter diagnostisert med OA.
Studien vil bli utført ved å måle Q-vinkelmålingen med et goniometer.
Smertevurdering vil bli gjort med Visual Analog Scale (VAS).
Underekstremitets muskelstyrke vil bli vurdert med Medical Research Council (MRC) Scale.
Fotstilling vil bli vurdert med Foot Posture Index (FPI).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Osteoporose (OP) er en skjelettsykdom preget av redusert bentetthet og forringelse av beinvev, noe som fører til økt risiko for brudd.
Ifølge Calis et al; det ble funnet at pasienter med hoftebrudd hadde en signifikant høyere Q-vinkel sammenlignet med pasienter uten hoftebrudd.
Ifølge You et al; sammentrekning av quadriceps-musklene korrigerer Q-vinkelen, derfor er idretter som bruker høye mengder quadriceps (styrketrening) assosiert med lavere Q-vinkler på grunn av trekkraften til quadriceps-muskelen.
Det er ingen studier som evaluerer Q-vinkel hos pasienter med OP og osteopeni (OPN) i litteraturen.
Derfor var målet med denne studien å undersøke Q-vinkelen hos pasienter diagnostisert med OP og OPN og å sammenligne den med pasienter diagnostisert med OA.
Studien vil bli utført ved å måle Q-vinkelmålingen med et goniometer.
Smertevurdering vil bli gjort med Visual Analog Scale (VAS).
Underekstremitets muskelstyrke vil bli vurdert med Medical Research Council (MRC) Scale.
Fotstilling vil bli vurdert med Foot Posture Index (FPI).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Elazığ, Tyrkia, 23100
- Rekruttering
- Songul Baglan Yentur
-
Ta kontakt med:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: 04242370000
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Songul Baglan Yentur
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er villige til å delta i studien, som er mellom 40-65 år vil bli inkludert i studien.
Pasienter som har patellofemorale abnormiteter under undersøkelsen, akutte traumatiske patellofemorale dislokasjoner, kirurgisk revisjon rundt kneet, tidligere operasjoner i nedre ekstremiteter og alvorlige traumer vil bli ekskludert fra studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær villig til å delta i studien.
- Å være mellom 40-65 år.
- Å være kvinne.
Ekskluderingskriterier:
- Patellofemorale abnormiteter under undersøkelse.
- Akutte traumatiske patellofemorale dislokasjoner
- Kirurgisk revisjon rundt kneet
- Historie om tidligere operasjoner i nedre ekstremiteter
- Alvorlig traume
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med osteoporose gruppe
Osteoporosepasienter vil bli evaluert med tanke på smerte, fotstilling, Q-vinkel og muskelstyrke i underekstremitetene.
|
Smerte, Q-vinkel, muskelstyrke og fotstilling vil bli evaluert.
|
|
Pasienter med artrose gruppe
Artrosepasienter vil bli evaluert med tanke på smerte, fotstilling, Q-vinkel og muskelstyrke i underekstremitetene.
|
Artrosepasienter vil bli evaluert med tanke på smerte, fotstilling, Q-vinkel og muskelstyrke i underekstremitetene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Q-vinkelvurdering
Tidsramme: 1 minutt
|
Q-vinkel vil bli evaluert med goniometer.
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 1 minutt
|
Smertevurdering vil bli gjort med Visual Analog Scale (VAS).
Denne målingen utføres med et diagram der ingen smerter er skrevet i den ene enden og svært sterke smerter i den andre enden.
|
1 minutt
|
|
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: 2 minutter
|
Underekstremitets muskelstyrke vil bli vurdert med Medical Research Council (MRC) Scale.
Muskelstyrke graderes på en skala fra 0 til 5 i henhold til muskeltonus og evne til å motstå tyngdekraften.
|
2 minutter
|
|
Vurdering av fotens holdning
Tidsramme: 1 minutt
|
Fotstilling vil bli evaluert med Foot Posture Index (FPI).
API er en enkel å bruke, gyldig og pålitelig metode som gir informasjon om graden av pronasjon og supinasjon av foten med et enkelt numerisk resultat og evaluerer foten på en flerdimensjonal og omfattende måte.
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/07-33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .