- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06478303
Jazykově-motorické zobrazovací obvody pro zlepšení motorického učení a porozumění jazyku (LAMI)
1. srpna 2024 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Nedávné důkazy naznačují, že kognitivní systémy nefungují izolovaně, ale interagují v rámci širších sítí, čímž otevírají nové cesty pro základní a klinický výzkum.
Názorným příkladem je interakce mezi porozuměním jazyku a motorickými reprezentacemi.
Například motorický trénink (např. sport, origami trénink) může usnadnit rozpoznávání akčních sloves, zatímco motorické deficity (např. imobilizace horních končetin) mohou bránit zpracování akčního jazyka.
Podobně se ukázalo, že akční jazyk ovlivňuje motorický výkon.
Tyto efekty jsou připisovány implicitní formě motorických představ, automatické simulaci motorické zkušenosti (bez skutečného pohybu) vyvolané akčními slovy.
Je zajímavé, že literatura podporuje myšlenku, že motorické simulace používané pro představování si akce jsou také zapojeny během čtení akčního jazyka, což vede k podobným neurofyziologickým a behaviorálním změnám v obou procesech.
Zůstávají však otázky ohledně podobnosti simulací generovaných motorickým zobrazením a akčním jazykem.
Tento projekt, zahrnující tři experimentální sekvence, si klade za cíl řešit tyto otázky a dosáhnout významného vědeckého pokroku v teoretické i aplikované oblasti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laurent VERCUEIL
- Telefonní číslo: 0476765561
- E-mail: LVercueil@chu-grenoble.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: William DUPONT
- Telefonní číslo: +33 (0)6 67 76 00 99
- E-mail: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie
- Nábor
- Université de Bourgogne
-
Kontakt:
- William DUPONT
- Telefonní číslo: +33 (0)6 67 76 00 99
- E-mail: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
-
Kontakt:
- Florent LEBON
- Telefonní číslo: +33 (0)3 80 39 67 54
- E-mail: Florent.Lebon@u-bourgogne.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Florent LEBON
-
-
Grenob
-
Grenoble, Grenob, Francie, 38043
- Nábor
- CHU Grenoble Alpes
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laurent VERCUEIL
-
Kontakt:
- William DUPONT
- Telefonní číslo: +33 (0)6 67 76 00 99
- E-mail: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
-
Kontakt:
- Laurent VERCUEIL
- Telefonní číslo: +33 (0)4 76 76 55 61
- E-mail: LVercueil@chu-grenoble.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou ve věku 18 až 40 let, budou číst a rozumět francouzštině, bez neurologických nebo psychiatrických poruch, bez nekorigovaných zrakových deficitů a splňujících všechna vyšetřovací kritéria MRI nebo TMS.
byli přijati na University of Burgundy (pouze měření TMS) a University of Grenoble Alpes (pouze měření fMRI).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby, které k tomu daly písemný souhlas,
- zdravé subjekty
- předměty čtení a porozumění francouzštině
- pravák,
- napojený na systém sociálního zabezpečení,
- mezi 18 a 40 lety,
- vyplnili dotazník pro zařazení do TMS nebo podstoupili lékařské vyšetření před účastí ve studii MRI.
Kritéria vyloučení:
- Existence vážného celkového zdravotního stavu: srdečního, respiračního, hematologického, ledvinového, jaterního, nádorového,
- Pravidelné užívání anxiolytik, sedativ, antidepresiv, neuroleptik,
- Charakteristická psychiatrická patologie,
- požití alkoholu před vyšetřením,
- osoby, na které se vztahují články L1121-5 až L1121-8 CSP,
- Přítomnost kontraindikací k MRI nebo TMS.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
|
Účastníci byli požádáni, aby si představili pohyby paží nebo nohou.
Účastníci byli požádáni, aby přečetli věty zahrnující pohyby paží nebo nohou
|
|
Experimentální skupina TMS
|
Účastníci byli požádáni, aby si představili pohyby paží nebo nohou.
Účastníci byli požádáni, aby přečetli věty zahrnující pohyby paží nebo nohou
|
|
fMRI experimentální skupina
|
Účastníci byli požádáni, aby si představili pohyby paží nebo nohou.
Účastníci byli požádáni, aby přečetli věty zahrnující pohyby paží nebo nohou
Účastníci byli požádáni, aby provedli pohyby paží nebo nohou
|
|
Experimentální skupina ccPAS
|
Účastníci byli požádáni, aby si představili pohyby paží nebo nohou.
Účastníci byli požádáni, aby přečetli věty zahrnující pohyby paží nebo nohou
|
|
Falešná skupina ccPAS
|
Účastníci byli požádáni, aby si představili pohyby paží nebo nohou.
Účastníci byli požádáni, aby přečetli věty zahrnující pohyby paží nebo nohou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň kortikospinální dráždivosti
Časové okno: 1 hodina a 30 minut
|
jde o fyziologickou odezvu získanou transkraniálními magnetickými pulzy (TMS).
Jedná se o indikátor dráždivosti motorického systému, který lze využít v klidu nebo při různých kognitivních úkolech (motorické zobrazování nebo akční čtení).
|
1 hodina a 30 minut
|
|
Kortikální aktivace (signál BOLD)
Časové okno: 1 hodina
|
toto je kortikální odpověď získaná pomocí fMRI.
Jedná se o indikátor mozkové aktivity, který lze využít v klidu nebo při motorických a kognitivních úkolech (motorické zobrazování nebo akční čtení).
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurent VERCUEIL, CHU Grenoble Alpes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
26. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 38RC23.0349
- 2023-A02322-43 (Jiný identifikátor: ID RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Snímky motoru
-
Yeditepe UniversityDokončenoParkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
Centro Universitario La SalleNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
New York UniversityNábor
-
University GhentUniversity Hospital, GhentNábor
-
American Corneal ConsultantsAlcon Research; Science in VisionDokončenoRefrakční chybySpojené státy
-
KTO Karatay UniversityNáborTěhotenská lumbopelvická bolestTurecko (Türkiye)
-
Appalachian State UniversityAktivní, ne náborVýkonná funkce (kognice) | Předškolní dítěSpojené státy
-
Fenerbahce UniversityNáborParkinsonova chorobaKrocan