- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06478303
Circuitos de imagens motoras de linguagem para melhorar a aprendizagem motora e a compreensão da linguagem (LAMI)
1 de agosto de 2024 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Evidências recentes sugerem que os sistemas cognitivos não funcionam isoladamente, mas interagem em redes mais amplas, abrindo assim novos caminhos para a investigação fundamental e clínica.
Um exemplo ilustrativo é a interação entre a compreensão da linguagem e as representações motoras.
Por exemplo, o treinamento motor (por exemplo, esportes, treinamento em origami) pode facilitar o reconhecimento de verbos de ação, enquanto os déficits motores (por exemplo, imobilização dos membros superiores) podem dificultar o processamento da linguagem de ação.
Da mesma forma, foi demonstrado que a linguagem de ação afeta o desempenho motor.
Esses efeitos são atribuídos a uma forma implícita de imagem motora, uma simulação automática da experiência motora (sem movimento real) evocada por palavras de ação.
Curiosamente, a literatura apoia a ideia de que as simulações motoras utilizadas para imaginar uma ação também estão envolvidas durante a leitura da linguagem de ação, levando a alterações neurofisiológicas e comportamentais semelhantes em ambos os processos.
No entanto, permanecem questões sobre a semelhança das simulações geradas pelas imagens motoras e pela linguagem de ação.
Este projeto, abrangendo três sequências experimentais, visa abordar estas questões para alcançar avanços científicos significativos nos domínios teórico e aplicado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laurent VERCUEIL
- Número de telefone: 0476765561
- E-mail: LVercueil@chu-grenoble.fr
Estude backup de contato
- Nome: William DUPONT
- Número de telefone: +33 (0)6 67 76 00 99
- E-mail: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
Locais de estudo
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-
-
Dijon, França
- Recrutamento
- Université de Bourgogne
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Contato:
- William DUPONT
- Número de telefone: +33 (0)6 67 76 00 99
- E-mail: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
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Contato:
- Florent LEBON
- Número de telefone: +33 (0)3 80 39 67 54
- E-mail: Florent.Lebon@u-bourgogne.fr
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Investigador principal:
- Florent LEBON
-
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Grenob
-
Grenoble, Grenob, França, 38043
- Recrutamento
- CHU Grenoble Alpes
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Investigador principal:
- Laurent VERCUEIL
-
Contato:
- William DUPONT
- Número de telefone: +33 (0)6 67 76 00 99
- E-mail: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
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Contato:
- Laurent VERCUEIL
- Número de telefone: +33 (0)4 76 76 55 61
- E-mail: LVercueil@chu-grenoble.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes terão entre 18 e 40 anos, lerão e compreenderão francês, sem distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, sem déficits de visão não corrigidos e atendendo a todos os critérios de exame de ressonância magnética ou TMS.
eles foram recrutados na Universidade da Borgonha (apenas medidas de TMS) e na Universidade de Grenoble Alpes (apenas medidas de fMRI).
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas que deram consentimento por escrito,
- sujeitos saudáveis
- sujeitos lendo e entendendo francês
- destro,
- afiliado a um sistema de seguridade social,
- entre 18 e 40 anos,
- preencheram o questionário de inclusão de TMS ou foram submetidos a um exame médico antes da participação no estudo de ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- Existência de condição médica geral grave: cardíaca, respiratória, hematológica, renal, hepática, cancerosa,
- Uso regular de ansiolíticos, sedativos, antidepressivos, neurolépticos,
- Patologia psiquiátrica caracterizada,
- Ingestão de álcool antes do exame,
- Pessoas abrangidas pelos artigos L1121-5 a L1121-8 do CSP,
- Presença de contra-indicações para ressonância magnética ou TMS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de controle
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Os participantes foram convidados a imaginar movimentos de braços ou pés.
Os participantes foram convidados a ler frases envolvendo movimentos de braços ou pés
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Grupo Experimental TMS
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Os participantes foram convidados a imaginar movimentos de braços ou pés.
Os participantes foram convidados a ler frases envolvendo movimentos de braços ou pés
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Grupo experimental de fMRI
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Os participantes foram convidados a imaginar movimentos de braços ou pés.
Os participantes foram convidados a ler frases envolvendo movimentos de braços ou pés
Os participantes foram solicitados a realizar movimentos de braços ou pés
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Grupo experimental ccPAS
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Os participantes foram convidados a imaginar movimentos de braços ou pés.
Os participantes foram convidados a ler frases envolvendo movimentos de braços ou pés
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Grupo falso de ccPAS
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Os participantes foram convidados a imaginar movimentos de braços ou pés.
Os participantes foram convidados a ler frases envolvendo movimentos de braços ou pés
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de excitabilidade corticoespinhal
Prazo: 1 hora e 30 minutos
|
esta é uma resposta fisiológica obtida por pulsos magnéticos transcranianos (TMS).
Este é um indicador da excitabilidade do sistema motor, que pode ser utilizado em repouso ou durante diversas tarefas cognitivas (imagem motora ou leitura de ação).
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1 hora e 30 minutos
|
|
Ativação cortical (sinal BOLD)
Prazo: 1 hora
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esta é uma resposta cortical obtida por meio de uma ressonância magnética funcional.
Este é um indicador da atividade cerebral, que pode ser utilizado em repouso ou durante tarefas motoras e cognitivas (imagem motora ou leitura de ação).
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurent VERCUEIL, CHU Grenoble Alpes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
26 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
26 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 38RC23.0349
- 2023-A02322-43 (Outro identificador: ID RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .