- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06478303
Circuitos de imágenes lenguaje-motor para mejorar el aprendizaje motor y la comprensión del lenguaje (LAMI)
1 de agosto de 2024 actualizado por: University Hospital, Grenoble
La evidencia reciente sugiere que los sistemas cognitivos no operan de forma aislada sino que interactúan dentro de redes más amplias, abriendo así nuevas vías para la investigación fundamental y clínica.
Un ejemplo ilustrativo es la interacción entre la comprensión del lenguaje y las representaciones motoras.
Por ejemplo, el entrenamiento motor (p. ej., deportes, entrenamiento de origami) puede facilitar el reconocimiento del verbo de acción, mientras que los déficits motores (p. ej., inmovilización de las extremidades superiores) pueden dificultar el procesamiento del lenguaje de acción.
De manera similar, se ha demostrado que el lenguaje de acción afecta el rendimiento motor.
Estos efectos se atribuyen a una forma implícita de imágenes motoras, una simulación automática de la experiencia motora (sin movimiento real) evocada por palabras de acción.
Curiosamente, la literatura respalda la idea de que las simulaciones motoras utilizadas para imaginar una acción también participan durante la lectura del lenguaje de acción, lo que lleva a cambios neurofisiológicos y de comportamiento similares en ambos procesos.
Sin embargo, quedan dudas sobre la similitud de las simulaciones generadas por las imágenes motoras y el lenguaje de acción.
Este proyecto, que abarca tres secuencias experimentales, tiene como objetivo abordar estas cuestiones para lograr avances científicos significativos tanto en el ámbito teórico como en el aplicado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laurent VERCUEIL
- Número de teléfono: 0476765561
- Correo electrónico: LVercueil@chu-grenoble.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: William DUPONT
- Número de teléfono: +33 (0)6 67 76 00 99
- Correo electrónico: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia
- Reclutamiento
- Université de Bourgogne
-
Contacto:
- William DUPONT
- Número de teléfono: +33 (0)6 67 76 00 99
- Correo electrónico: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
-
Contacto:
- Florent LEBON
- Número de teléfono: +33 (0)3 80 39 67 54
- Correo electrónico: Florent.Lebon@u-bourgogne.fr
-
Investigador principal:
- Florent LEBON
-
-
Grenob
-
Grenoble, Grenob, Francia, 38043
- Reclutamiento
- CHU Grenoble Alpes
-
Investigador principal:
- Laurent VERCUEIL
-
Contacto:
- William DUPONT
- Número de teléfono: +33 (0)6 67 76 00 99
- Correo electrónico: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
-
Contacto:
- Laurent VERCUEIL
- Número de teléfono: +33 (0)4 76 76 55 61
- Correo electrónico: LVercueil@chu-grenoble.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos tendrán entre 18 y 40 años, leerán y comprenderán francés, no tendrán trastornos neurológicos o psiquiátricos, no tendrán déficits de visión no corregidos y cumplirán con todos los criterios de examen de resonancia magnética o TMS.
fueron reclutados en la Universidad de Borgoña (solo medidas TMS) y la Universidad de Grenoble Alpes (solo medidas fMRI).
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas que hayan dado su consentimiento por escrito,
- sujetos sanos
- sujetos que leen y entienden francés
- diestro,
- afiliado a un sistema de seguridad social,
- entre 18 y 40 años,
- había completado el cuestionario de inclusión de TMS o se había sometido a un examen médico antes de participar en el estudio de resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- Existencia de una condición médica general grave: cardíaca, respiratoria, hematológica, renal, hepática, cancerosa,
- Uso regular de ansiolíticos, sedantes, antidepresivos, neurolépticos,
- Patología psiquiátrica caracterizada,
- Ingestión de alcohol antes del examen.
- Personas cubiertas por los artículos L1121-5 a L1121-8 del CSP,
- Presencia de contraindicaciones para MRI o TMS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de control
|
Se pidió a los participantes que imaginaran movimientos de brazos o pies.
Se pidió a los participantes que leyeran oraciones que involucraran movimientos de brazos o pies.
|
|
Grupo Experimental TMS
|
Se pidió a los participantes que imaginaran movimientos de brazos o pies.
Se pidió a los participantes que leyeran oraciones que involucraran movimientos de brazos o pies.
|
|
Grupo experimental de resonancia magnética funcional
|
Se pidió a los participantes que imaginaran movimientos de brazos o pies.
Se pidió a los participantes que leyeran oraciones que involucraran movimientos de brazos o pies.
Se pidió a los participantes que realizaran movimientos de brazos o pies.
|
|
Grupo experimental ccPAS
|
Se pidió a los participantes que imaginaran movimientos de brazos o pies.
Se pidió a los participantes que leyeran oraciones que involucraran movimientos de brazos o pies.
|
|
Grupo ccPAS falso
|
Se pidió a los participantes que imaginaran movimientos de brazos o pies.
Se pidió a los participantes que leyeran oraciones que involucraran movimientos de brazos o pies.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de excitabilidad corticoespinal.
Periodo de tiempo: 1 hora y 30 minutos
|
esta es una respuesta fisiológica obtenida mediante pulsos magnéticos transcraneales (TMS).
Este es un indicador de la excitabilidad del sistema motor, que puede utilizarse en reposo o durante diversas tareas cognitivas (imaginación motora o lectura de acciones).
|
1 hora y 30 minutos
|
|
Activación cortical (señal en NEGRITA)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
esta es una respuesta cortical obtenida mediante una resonancia magnética funcional.
Este es un indicador de la actividad cerebral, que puede usarse en reposo o durante tareas motoras y cognitivas (imaginación motora o lectura de acciones).
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurent VERCUEIL, CHU Grenoble Alpes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
26 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
26 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 38RC23.0349
- 2023-A02322-43 (Otro identificador: ID RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .