- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06478303
Taal-motorische beeldcircuits om motorisch leren en taalbegrip te verbeteren (LAMI)
1 augustus 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Recent bewijs suggereert dat cognitieve systemen niet geïsoleerd opereren, maar interageren binnen bredere netwerken, waardoor nieuwe wegen worden geopend voor fundamenteel en klinisch onderzoek.
Een illustratief voorbeeld is de interactie tussen taalbegrip en motorische representaties.
Motorische training (bijvoorbeeld sporten, origamitraining) kan bijvoorbeeld de herkenning van actiewerkwoorden vergemakkelijken, terwijl motorische tekorten (bijvoorbeeld immobilisatie van de bovenste ledematen) de verwerking van actietaal kunnen belemmeren.
Op dezelfde manier is aangetoond dat actietaal de motorische prestaties beïnvloedt.
Deze effecten worden toegeschreven aan een impliciete vorm van motorische beelden, een automatische simulatie van motorische ervaringen (zonder daadwerkelijke beweging) die wordt opgeroepen door actiewoorden.
Interessant genoeg ondersteunt de literatuur het idee dat de motorsimulaties die worden gebruikt voor het voorstellen van een actie ook worden ingezet tijdens het lezen van actietaal, wat leidt tot vergelijkbare neurofysiologische en gedragsmatige veranderingen in beide processen.
Er blijven echter vragen bestaan over de gelijkenis van de simulaties die worden gegenereerd door motorische beelden en actietaal.
Dit project, dat drie experimentele sequenties omvat, heeft tot doel deze vragen te beantwoorden en zo significante wetenschappelijke vooruitgang te boeken in zowel theoretische als toegepaste domeinen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
105
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Laurent VERCUEIL
- Telefoonnummer: 0476765561
- E-mail: LVercueil@chu-grenoble.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: William DUPONT
- Telefoonnummer: +33 (0)6 67 76 00 99
- E-mail: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk
- Werving
- Université de Bourgogne
-
Contact:
- William DUPONT
- Telefoonnummer: +33 (0)6 67 76 00 99
- E-mail: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
-
Contact:
- Florent LEBON
- Telefoonnummer: +33 (0)3 80 39 67 54
- E-mail: Florent.Lebon@u-bourgogne.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Florent LEBON
-
-
Grenob
-
Grenoble, Grenob, Frankrijk, 38043
- Werving
- CHU Grenoble Alpes
-
Hoofdonderzoeker:
- Laurent VERCUEIL
-
Contact:
- William DUPONT
- Telefoonnummer: +33 (0)6 67 76 00 99
- E-mail: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
-
Contact:
- Laurent VERCUEIL
- Telefoonnummer: +33 (0)4 76 76 55 61
- E-mail: LVercueil@chu-grenoble.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen zullen tussen de 18 en 40 jaar oud zijn, Frans lezen en begrijpen, zonder neurologische of psychiatrische stoornissen, zonder ongecorrigeerde gezichtsstoornissen, en voldoen aan alle MRI- of TMS-onderzoekscriteria.
ze werden gerekruteerd aan de Universiteit van Bourgondië (alleen TMS-metingen) en de Universiteit van Grenoble Alpes (alleen fMRI-metingen).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen die schriftelijke toestemming hebben gegeven,
- gezonde proefpersonen
- vakken Frans lezen en begrijpen
- rechtshandig,
- aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel,
- tussen 18 en 40 jaar oud,
- de TMS-inclusievragenlijst had ingevuld of een medisch onderzoek had ondergaan voorafgaand aan deelname aan het MRI-onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een ernstige algemene medische aandoening: hart-, ademhalings-, hematologische, nier-, lever-, kanker-,
- Regelmatig gebruik van anxiolytica, sedativa, antidepressiva, neuroleptica,
- Gekarakteriseerde psychiatrische pathologie,
- Inname van alcohol voorafgaand aan het onderzoek,
- Personen die vallen onder de artikelen L1121-5 tot en met L1121-8 van de CSP,
- Aanwezigheid van contra-indicaties voor MRI of TMS.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep
|
Deelnemers werd gevraagd zich arm- of voetbewegingen voor te stellen.
Deelnemers werd gevraagd zinnen te lezen met arm- of voetbewegingen
|
|
TMS Experimentele groep
|
Deelnemers werd gevraagd zich arm- of voetbewegingen voor te stellen.
Deelnemers werd gevraagd zinnen te lezen met arm- of voetbewegingen
|
|
fMRI Experimentele groep
|
Deelnemers werd gevraagd zich arm- of voetbewegingen voor te stellen.
Deelnemers werd gevraagd zinnen te lezen met arm- of voetbewegingen
Deelnemers werd gevraagd arm- of voetbewegingen uit te voeren
|
|
Experimentele ccPAS-groep
|
Deelnemers werd gevraagd zich arm- of voetbewegingen voor te stellen.
Deelnemers werd gevraagd zinnen te lezen met arm- of voetbewegingen
|
|
Sham ccPAS-groep
|
Deelnemers werd gevraagd zich arm- of voetbewegingen voor te stellen.
Deelnemers werd gevraagd zinnen te lezen met arm- of voetbewegingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van corticospinale prikkelbaarheid
Tijdsspanne: 1 uur en 30 minuten
|
dit is een fysiologische reactie die wordt verkregen door transcraniële magnetische pulsen (TMS).
Dit is een indicator voor de prikkelbaarheid van het motorsysteem, die kan worden gebruikt in rust of tijdens verschillende cognitieve taken (motorische beelden of actielezen).
|
1 uur en 30 minuten
|
|
Corticale activering (BOLD-signaal)
Tijdsspanne: 1 uur
|
dit is een corticale respons verkregen via een fMRI.
Dit is een indicator van de hersenactiviteit, die kan worden gebruikt in rust of tijdens motorische en cognitieve taken (motorische beelden of actielezen).
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurent VERCUEIL, CHU Grenoble Alpes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
26 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
26 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 38RC23.0349
- 2023-A02322-43 (Andere identificatie: ID RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .