- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06478303
LAnguage-Motor Imagery Circuits for å forbedre motorisk læring og språkforståelse (LAMI)
1. august 2024 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Nyere bevis tyder på at kognitive systemer ikke fungerer isolert, men samhandler innenfor bredere nettverk, og dermed åpner nye veier for grunnleggende og klinisk forskning.
Et illustrerende eksempel er samspillet mellom språkforståelse og motoriske representasjoner.
For eksempel kan motorisk trening (f.eks. sport, origami-trening) lette gjenkjenning av handlingsverb, mens motoriske underskudd (f.eks. immobilisering av øvre lemmer) kan hindre behandlingen av handlingsspråk.
På samme måte har handlingsspråk vist seg å påvirke motorisk ytelse.
Disse effektene tilskrives en implisitt form for motoriske bilder, en automatisk simulering av motorisk opplevelse (uten faktisk bevegelse) fremkalt av handlingsord.
Interessant nok støtter litteraturen ideen om at de motoriske simuleringene som brukes for å forestille seg en handling, også blir engasjert under lesing av handlingsspråk, noe som fører til lignende nevrofysiologiske og atferdsendringer i begge prosessene.
Det gjenstår imidlertid spørsmål om likheten mellom simuleringene generert av motoriske bilder og handlingsspråk.
Dette prosjektet, som omfatter tre eksperimentelle sekvenser, tar sikte på å løse disse spørsmålene for å oppnå betydelige vitenskapelige fremskritt i både teoretiske og anvendte domener.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Laurent VERCUEIL
- Telefonnummer: 0476765561
- E-post: LVercueil@chu-grenoble.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: William DUPONT
- Telefonnummer: +33 (0)6 67 76 00 99
- E-post: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike
- Rekruttering
- Université de Bourgogne
-
Ta kontakt med:
- William DUPONT
- Telefonnummer: +33 (0)6 67 76 00 99
- E-post: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
-
Ta kontakt med:
- Florent LEBON
- Telefonnummer: +33 (0)3 80 39 67 54
- E-post: Florent.Lebon@u-bourgogne.fr
-
Hovedetterforsker:
- Florent LEBON
-
-
Grenob
-
Grenoble, Grenob, Frankrike, 38043
- Rekruttering
- CHU Grenoble Alpes
-
Hovedetterforsker:
- Laurent VERCUEIL
-
Ta kontakt med:
- William DUPONT
- Telefonnummer: +33 (0)6 67 76 00 99
- E-post: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
-
Ta kontakt med:
- Laurent VERCUEIL
- Telefonnummer: +33 (0)4 76 76 55 61
- E-post: LVercueil@chu-grenoble.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersonene vil være mellom 18 og 40 år, lese og forstå fransk, uten nevrologiske eller psykiatriske lidelser, uten ukorrigerte synsforstyrrelser og oppfylle alle MR- eller TMS-undersøkelseskriterier.
de ble rekruttert ved Universitetet i Burgund (kun TMS-tiltak) og Universitetet i Grenoble Alpes (kun fMRI-tiltak).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer som har gitt skriftlig samtykke,
- friske forsøkspersoner
- fag lese og forstå fransk
- høyrehendt,
- tilknyttet et trygdesystem,
- mellom 18 og 40 år,
- hadde fylt ut TMS-inkluderingsspørreskjemaet eller hadde gjennomgått en medisinsk undersøkelse før deltagelse i MR-studien.
Ekskluderingskriterier:
- Eksistens av en alvorlig generell medisinsk tilstand: hjerte-, luftveis-, hematologisk, nyre-, lever-, kreft-,
- Regelmessig bruk av anxiolytika, beroligende midler, antidepressiva, nevroleptika,
- Karakterisert psykiatrisk patologi,
- Inntak av alkohol før undersøkelsen,
- Personer dekket av artiklene L1121-5 til L1121-8 i CSP,
- Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for MR eller TMS.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
|
Deltakerne ble bedt om å forestille seg arm- eller fotbevegelser.
Deltakerne ble bedt om å lese setninger som involverer arm- eller fotbevegelser
|
|
TMS Eksperimentell gruppe
|
Deltakerne ble bedt om å forestille seg arm- eller fotbevegelser.
Deltakerne ble bedt om å lese setninger som involverer arm- eller fotbevegelser
|
|
fMRI eksperimentgruppe
|
Deltakerne ble bedt om å forestille seg arm- eller fotbevegelser.
Deltakerne ble bedt om å lese setninger som involverer arm- eller fotbevegelser
Deltakerne ble bedt om å utføre arm- eller fotbevegelser
|
|
Eksperimentell ccPAS-gruppe
|
Deltakerne ble bedt om å forestille seg arm- eller fotbevegelser.
Deltakerne ble bedt om å lese setninger som involverer arm- eller fotbevegelser
|
|
Sham ccPAS gruppe
|
Deltakerne ble bedt om å forestille seg arm- eller fotbevegelser.
Deltakerne ble bedt om å lese setninger som involverer arm- eller fotbevegelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av kortikospinal eksitabilitet
Tidsramme: 1 time og 30 minutter
|
dette er en fysiologisk respons oppnådd av transkranielle magnetiske pulser (TMS).
Dette er en indikator på eksitabiliteten til det motoriske systemet, som kan brukes i hvile eller under ulike kognitive oppgaver (motoriske bilder eller handlingslesing).
|
1 time og 30 minutter
|
|
Kortikal aktivering (FET-signal)
Tidsramme: 1 time
|
dette er en kortikal respons oppnådd via en fMRI.
Dette er en indikator på hjerneaktiviteten, som kan brukes i hvile eller under motoriske og kognitive oppgaver (motoriske bilder eller handlingsavlesning).
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurent VERCUEIL, CHU Grenoble Alpes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
26. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
26. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 38RC23.0349
- 2023-A02322-43 (Annen identifikator: ID RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .