- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06478303
Sprachmotorische Bildschaltkreise zur Verbesserung des motorischen Lernens und des Sprachverständnisses (LAMI)
1. August 2024 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass kognitive Systeme nicht isoliert agieren, sondern in größeren Netzwerken interagieren und so neue Wege für die Grundlagenforschung und die klinische Forschung eröffnen.
Ein anschauliches Beispiel ist die Interaktion zwischen Sprachverständnis und motorischen Darstellungen.
Beispielsweise kann motorisches Training (z. B. Sport, Origami-Training) die Erkennung von Aktionsverben erleichtern, wohingegen motorische Defizite (z. B. Immobilisierung der oberen Gliedmaßen) die Verarbeitung der Aktionssprache behindern können.
Ebenso hat sich gezeigt, dass die Handlungssprache die motorische Leistung beeinflusst.
Diese Effekte werden einer impliziten Form motorischer Vorstellungen zugeschrieben, einer automatischen Simulation motorischer Erfahrungen (ohne tatsächliche Bewegung), die durch Aktionswörter hervorgerufen wird.
Interessanterweise unterstützt die Literatur die Idee, dass die motorischen Simulationen, die zur Vorstellung einer Handlung verwendet werden, auch beim Lesen der Handlungssprache zum Einsatz kommen, was zu ähnlichen neurophysiologischen und Verhaltensänderungen in beiden Prozessen führt.
Es bleiben jedoch Fragen zur Ähnlichkeit der Simulationen, die durch motorische Bilder und Handlungssprache erzeugt werden.
Dieses Projekt, das drei experimentelle Sequenzen umfasst, zielt darauf ab, diese Fragen zu beantworten, um bedeutende wissenschaftliche Fortschritte sowohl im theoretischen als auch im angewandten Bereich zu erzielen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
105
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Laurent VERCUEIL
- Telefonnummer: 0476765561
- E-Mail: LVercueil@chu-grenoble.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: William DUPONT
- Telefonnummer: +33 (0)6 67 76 00 99
- E-Mail: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich
- Rekrutierung
- Université de Bourgogne
-
Kontakt:
- William DUPONT
- Telefonnummer: +33 (0)6 67 76 00 99
- E-Mail: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
-
Kontakt:
- Florent LEBON
- Telefonnummer: +33 (0)3 80 39 67 54
- E-Mail: Florent.Lebon@u-bourgogne.fr
-
Hauptermittler:
- Florent LEBON
-
-
Grenob
-
Grenoble, Grenob, Frankreich, 38043
- Rekrutierung
- CHU Grenoble Alpes
-
Hauptermittler:
- Laurent VERCUEIL
-
Kontakt:
- William DUPONT
- Telefonnummer: +33 (0)6 67 76 00 99
- E-Mail: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
-
Kontakt:
- Laurent VERCUEIL
- Telefonnummer: +33 (0)4 76 76 55 61
- E-Mail: LVercueil@chu-grenoble.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden sind zwischen 18 und 40 Jahre alt, können Französisch lesen und verstehen, haben keine neurologischen oder psychiatrischen Störungen, keine unkorrigierten Sehstörungen und erfüllen alle MRT- oder TMS-Untersuchungskriterien.
Sie wurden an der Universität Burgund (nur TMS-Messungen) und der Universität Grenoble Alpes (nur fMRT-Messungen) rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die eine schriftliche Einwilligung erteilt haben,
- gesunde Probanden
- Probanden lesen und verstehen Französisch
- Rechtshändig,
- einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind,
- zwischen 18 und 40 Jahren,
- hatten vor der Teilnahme an der MRT-Studie den TMS-Einschlussfragebogen ausgefüllt oder sich einer medizinischen Untersuchung unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer schweren allgemeinen Erkrankung: Herz-, Atemwegs-, hämatologische, renale, hepatische, krebsartige,
- Regelmäßige Einnahme von Anxiolytika, Sedativa, Antidepressiva, Neuroleptika,
- Charakterisierte psychiatrische Pathologie,
- Alkoholkonsum vor der Untersuchung,
- Personen, die unter die Artikel L1121-5 bis L1121-8 des CSP fallen,
- Vorliegen von Kontraindikationen für MRT oder TMS.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe
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Die Teilnehmer wurden gebeten, sich Arm- oder Fußbewegungen vorzustellen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, Sätze vorzulesen, die Arm- oder Fußbewegungen beinhalteten
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TMS-Versuchsgruppe
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Die Teilnehmer wurden gebeten, sich Arm- oder Fußbewegungen vorzustellen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, Sätze vorzulesen, die Arm- oder Fußbewegungen beinhalteten
|
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fMRT-Experimentalgruppe
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Die Teilnehmer wurden gebeten, sich Arm- oder Fußbewegungen vorzustellen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, Sätze vorzulesen, die Arm- oder Fußbewegungen beinhalteten
Die Teilnehmer wurden gebeten, Arm- oder Fußbewegungen auszuführen
|
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Experimentelle ccPAS-Gruppe
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Die Teilnehmer wurden gebeten, sich Arm- oder Fußbewegungen vorzustellen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, Sätze vorzulesen, die Arm- oder Fußbewegungen beinhalteten
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Schein-ccPAS-Gruppe
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Die Teilnehmer wurden gebeten, sich Arm- oder Fußbewegungen vorzustellen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, Sätze vorzulesen, die Arm- oder Fußbewegungen beinhalteten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der kortikospinalen Erregbarkeit
Zeitfenster: 1 Stunde und 30 Minuten
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Hierbei handelt es sich um eine physiologische Reaktion, die durch transkranielle Magnetimpulse (TMS) erzielt wird.
Dies ist ein Indikator für die Erregbarkeit des motorischen Systems, der in Ruhe oder bei verschiedenen kognitiven Aufgaben (motorische Vorstellungen oder Handlungslesen) genutzt werden kann.
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1 Stunde und 30 Minuten
|
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Kortikale Aktivierung (BOLD-Signal)
Zeitfenster: 1 Stunde
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Hierbei handelt es sich um eine kortikale Reaktion, die über ein fMRT ermittelt wurde.
Dies ist ein Indikator für die Gehirnaktivität, der in Ruhe oder bei motorischen und kognitiven Aufgaben (motorische Vorstellungen oder Handlungslesen) verwendet werden kann.
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laurent VERCUEIL, CHU Grenoble Alpes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
26. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
26. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC23.0349
- 2023-A02322-43 (Andere Kennung: ID RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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