- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06478303
Circuiti di linguaggio-immagine motoria per migliorare l'apprendimento motorio e la comprensione del linguaggio (LAMI)
1 agosto 2024 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Prove recenti suggeriscono che i sistemi cognitivi non operano in isolamento ma interagiscono all’interno di reti più ampie, aprendo così nuove strade per la ricerca fondamentale e clinica.
Un esempio illustrativo è l'interazione tra comprensione del linguaggio e rappresentazioni motorie.
Ad esempio, l’allenamento motorio (ad esempio, sport, allenamento con origami) può facilitare il riconoscimento dei verbi d’azione, mentre i deficit motori (ad esempio, l’immobilizzazione degli arti superiori) possono ostacolare l’elaborazione del linguaggio d’azione.
Allo stesso modo, è stato dimostrato che il linguaggio d’azione influenza le prestazioni motorie.
Questi effetti sono attribuiti a una forma implicita di immaginazione motoria, una simulazione automatica dell'esperienza motoria (senza movimento reale) evocata da parole d'azione.
È interessante notare che la letteratura supporta l’idea che le simulazioni motorie utilizzate per immaginare un’azione siano coinvolte anche durante la lettura del linguaggio dell’azione, portando a cambiamenti neurofisiologici e comportamentali simili in entrambi i processi.
Tuttavia, permangono dubbi sulla somiglianza delle simulazioni generate dall'immaginazione motoria e dal linguaggio d'azione.
Questo progetto, che comprende tre sequenze sperimentali, mira ad affrontare queste domande per ottenere progressi scientifici significativi sia in ambito teorico che applicato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
105
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Laurent VERCUEIL
- Numero di telefono: 0476765561
- Email: LVercueil@chu-grenoble.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: William DUPONT
- Numero di telefono: +33 (0)6 67 76 00 99
- Email: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia
- Reclutamento
- Université de Bourgogne
-
Contatto:
- William DUPONT
- Numero di telefono: +33 (0)6 67 76 00 99
- Email: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
-
Contatto:
- Florent LEBON
- Numero di telefono: +33 (0)3 80 39 67 54
- Email: Florent.Lebon@u-bourgogne.fr
-
Investigatore principale:
- Florent LEBON
-
-
Grenob
-
Grenoble, Grenob, Francia, 38043
- Reclutamento
- Chu Grenoble Alpes
-
Investigatore principale:
- Laurent VERCUEIL
-
Contatto:
- William DUPONT
- Numero di telefono: +33 (0)6 67 76 00 99
- Email: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
-
Contatto:
- Laurent VERCUEIL
- Numero di telefono: +33 (0)4 76 76 55 61
- Email: LVercueil@chu-grenoble.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti avranno un'età compresa tra i 18 e i 40 anni, leggeranno e capiranno il francese, non avranno disturbi neurologici o psichiatrici, non avranno deficit visivi non corretti e soddisferanno tutti i criteri dell'esame MRI o TMS.
sono stati reclutati presso l'Università della Borgogna (solo misure TMS) e l'Università di Grenoble Alpes (solo misure fMRI).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone che hanno dato il consenso scritto,
- soggetti sani
- soggetti che leggono e comprendono il francese
- destrorso,
- affiliato ad un sistema di previdenza sociale,
- tra i 18 e i 40 anni,
- avevano completato il questionario di inclusione TMS o erano stati sottoposti a una visita medica prima della partecipazione allo studio MRI.
Criteri di esclusione:
- Esistenza di una grave condizione medica generale: cardiaca, respiratoria, ematologica, renale, epatica, cancerosa,
- Uso regolare di ansiolitici, sedativi, antidepressivi, neurolettici,
- Patologia psichiatrica caratterizzata,
- Ingestione di alcol prima dell'esame,
- Persone coperte dagli articoli da L1121-5 a L1121-8 del CSP,
- Presenza di controindicazioni alla risonanza magnetica o alla TMS.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di controllo
|
Ai partecipanti è stato chiesto di immaginare i movimenti delle braccia o dei piedi.
Ai partecipanti è stato chiesto di leggere frasi che coinvolgessero movimenti del braccio o del piede
|
|
Gruppo sperimentale TMS
|
Ai partecipanti è stato chiesto di immaginare i movimenti delle braccia o dei piedi.
Ai partecipanti è stato chiesto di leggere frasi che coinvolgessero movimenti del braccio o del piede
|
|
Gruppo sperimentale fMRI
|
Ai partecipanti è stato chiesto di immaginare i movimenti delle braccia o dei piedi.
Ai partecipanti è stato chiesto di leggere frasi che coinvolgessero movimenti del braccio o del piede
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire movimenti delle braccia o dei piedi
|
|
Gruppo sperimentale ccPAS
|
Ai partecipanti è stato chiesto di immaginare i movimenti delle braccia o dei piedi.
Ai partecipanti è stato chiesto di leggere frasi che coinvolgessero movimenti del braccio o del piede
|
|
Gruppo ccPAS fittizio
|
Ai partecipanti è stato chiesto di immaginare i movimenti delle braccia o dei piedi.
Ai partecipanti è stato chiesto di leggere frasi che coinvolgessero movimenti del braccio o del piede
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di eccitabilità corticospinale
Lasso di tempo: 1 ora e 30 minuti
|
si tratta di una risposta fisiologica ottenuta mediante impulsi magnetici transcranici (TMS).
Si tratta di un indicatore dell'eccitabilità del sistema motorio, che può essere utilizzato a riposo o durante vari compiti cognitivi (immaginazione motoria o lettura di azioni).
|
1 ora e 30 minuti
|
|
Attivazione corticale (segnale BOLD)
Lasso di tempo: 1 ora
|
questa è una risposta corticale ottenuta tramite una fMRI.
Si tratta di un indicatore dell'attività cerebrale, che può essere utilizzato a riposo o durante compiti motori e cognitivi (immaginazione motoria o lettura di azioni).
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laurent VERCUEIL, Chu Grenoble Alpes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
26 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
26 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC23.0349
- 2023-A02322-43 (Altro identificatore: ID RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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