- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06478303
Схемы LAnguage-Motor воображения для улучшения моторного обучения и понимания языка (LAMI)
1 августа 2024 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Последние данные свидетельствуют о том, что когнитивные системы не работают изолированно, а взаимодействуют в более широких сетях, открывая тем самым новые возможности для фундаментальных и клинических исследований.
Показательным примером является взаимодействие между пониманием языка и двигательными представлениями.
Например, двигательная тренировка (например, занятия спортом, обучение оригами) может облегчить распознавание глаголов действия, тогда как двигательный дефицит (например, иммобилизация верхних конечностей) может препятствовать обработке языка действий.
Аналогичным образом было показано, что язык действий влияет на двигательную активность.
Эти эффекты объясняются неявной формой двигательного воображения, автоматической симуляцией двигательного опыта (без реального движения), вызываемого словами действия.
Интересно, что литература поддерживает идею о том, что двигательные симуляции, используемые для представления действия, также задействуются во время чтения языка действий, что приводит к сходным нейрофизиологическим и поведенческим изменениям в обоих процессах.
Однако остаются вопросы о сходстве симуляций, созданных с помощью образов движений и языка действий.
Этот проект, включающий три экспериментальные серии, направлен на решение этих вопросов для достижения значительных научных достижений как в теоретической, так и в прикладной областях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laurent VERCUEIL
- Номер телефона: 0476765561
- Электронная почта: LVercueil@chu-grenoble.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: William DUPONT
- Номер телефона: +33 (0)6 67 76 00 99
- Электронная почта: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция
- Рекрутинг
- Université de Bourgogne
-
Контакт:
- William DUPONT
- Номер телефона: +33 (0)6 67 76 00 99
- Электронная почта: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
-
Контакт:
- Florent LEBON
- Номер телефона: +33 (0)3 80 39 67 54
- Электронная почта: Florent.Lebon@u-bourgogne.fr
-
Главный следователь:
- Florent LEBON
-
-
Grenob
-
Grenoble, Grenob, Франция, 38043
- Рекрутинг
- CHU Grenoble Alpes
-
Главный следователь:
- Laurent VERCUEIL
-
Контакт:
- William DUPONT
- Номер телефона: +33 (0)6 67 76 00 99
- Электронная почта: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
-
Контакт:
- Laurent VERCUEIL
- Номер телефона: +33 (0)4 76 76 55 61
- Электронная почта: LVercueil@chu-grenoble.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут в возрасте от 18 до 40 лет, читающими и понимающими по-французски, без неврологических или психических расстройств, без неисправленных нарушений зрения и отвечающие всем критериям МРТ или ТМС.
они были набраны в Университете Бургундии (только измерения ТМС) и Университете Гренобль-Альпы (только измерения фМРТ).
Описание
Критерии включения:
- лица, давшие письменное согласие,
- здоровые субъекты
- предметы читают и понимают французский язык
- правша,
- связан с системой социального обеспечения,
- от 18 до 40 лет,
- заполнили анкету для включения ТМС или прошли медицинское обследование перед участием в исследовании МРТ.
Критерий исключения:
- Наличие тяжелого общего заболевания: сердечного, респираторного, гематологического, почечного, печеночного, ракового,
- Регулярный прием анксиолитиков, седативных средств, антидепрессантов, нейролептиков,
- Характерная психиатрическая патология,
- Употребление алкоголя перед обследованием,
- Лица, на которых распространяются статьи L1121-5–L1121-8 CSP,
- Наличие противопоказаний к МРТ или ТМС.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
|
Участников попросили представить движения рук или ног.
Участникам было предложено прочитать предложения, включающие движения рук или ног.
|
|
Экспериментальная группа ТМС
|
Участников попросили представить движения рук или ног.
Участникам было предложено прочитать предложения, включающие движения рук или ног.
|
|
Экспериментальная группа фМРТ
|
Участников попросили представить движения рук или ног.
Участникам было предложено прочитать предложения, включающие движения рук или ног.
Участников попросили выполнить движения руками или ногами.
|
|
Экспериментальная группа ccPAS
|
Участников попросили представить движения рук или ног.
Участникам было предложено прочитать предложения, включающие движения рук или ног.
|
|
Фиктивная группа ccPAS
|
Участников попросили представить движения рук или ног.
Участникам было предложено прочитать предложения, включающие движения рук или ног.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кортикоспинальной возбудимости
Временное ограничение: 1 час 30 минут
|
это физиологический ответ, получаемый с помощью транскраниальных магнитных импульсов (ТМС).
Это показатель возбудимости двигательной системы, который можно использовать в состоянии покоя или при выполнении различных когнитивных задач (воображение движений или чтение действий).
|
1 час 30 минут
|
|
Корковая активация (ЖИРНЫЙ сигнал)
Временное ограничение: 1 час
|
это кортикальный ответ, полученный с помощью фМРТ.
Это показатель активности мозга, который можно использовать в состоянии покоя или при выполнении двигательных и когнитивных задач (воображение движений или чтение действий).
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laurent VERCUEIL, CHU Grenoble Alpes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC23.0349
- 2023-A02322-43 (Другой идентификатор: ID RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .