- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06478303
Obwody obrazujące językowo-ruchowe poprawiające uczenie się motoryczne i rozumienie języka (LAMI)
1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Najnowsze dowody sugerują, że systemy poznawcze nie działają w izolacji, ale współdziałają w ramach szerszych sieci, otwierając w ten sposób nowe możliwości badań podstawowych i klinicznych.
Ilustrującym przykładem jest interakcja między rozumieniem języka a reprezentacjami motorycznymi.
Na przykład trening motoryczny (np. sport, trening origami) może ułatwić rozpoznawanie czasowników związanych z czynnością, podczas gdy deficyty motoryczne (np. unieruchomienie kończyny górnej) mogą utrudniać przetwarzanie języka działania.
Podobnie wykazano, że język działania wpływa na wydajność motoryczną.
Efekty te przypisuje się ukrytej formie obrazów motorycznych, automatycznej symulacji doświadczeń motorycznych (bez rzeczywistego ruchu) wywołanej słowami działania.
Co ciekawe, w literaturze popiera się pogląd, że symulacje motoryczne wykorzystywane do wyobrażania sobie działania są również wykorzystywane podczas odczytywania języka działania, co prowadzi do podobnych zmian neurofizjologicznych i behawioralnych w obu procesach.
Pozostają jednak pytania dotyczące podobieństwa symulacji generowanych przez obrazy motoryczne i język działania.
Celem tego projektu, obejmującego trzy sekwencje eksperymentalne, jest znalezienie odpowiedzi na te pytania i osiągnięcie znaczącego postępu naukowego zarówno w dziedzinie teoretycznej, jak i stosowanej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laurent VERCUEIL
- Numer telefonu: 0476765561
- E-mail: LVercueil@chu-grenoble.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: William DUPONT
- Numer telefonu: +33 (0)6 67 76 00 99
- E-mail: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja
- Rekrutacyjny
- Université de Bourgogne
-
Kontakt:
- William DUPONT
- Numer telefonu: +33 (0)6 67 76 00 99
- E-mail: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
-
Kontakt:
- Florent LEBON
- Numer telefonu: +33 (0)3 80 39 67 54
- E-mail: Florent.Lebon@u-bourgogne.fr
-
Główny śledczy:
- Florent LEBON
-
-
Grenob
-
Grenoble, Grenob, Francja, 38043
- Rekrutacyjny
- CHU Grenoble Alpes
-
Główny śledczy:
- Laurent VERCUEIL
-
Kontakt:
- William DUPONT
- Numer telefonu: +33 (0)6 67 76 00 99
- E-mail: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
-
Kontakt:
- Laurent VERCUEIL
- Numer telefonu: +33 (0)4 76 76 55 61
- E-mail: LVercueil@chu-grenoble.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą w wieku od 18 do 40 lat, czytają i rozumieją język francuski, nie mają zaburzeń neurologicznych ani psychiatrycznych, nie mają nieskorygowanych wad wzroku i spełniają wszystkie kryteria badania MRI lub TMS.
zostali zrekrutowani na Uniwersytecie w Burgundii (tylko pomiary TMS) i Uniwersytecie w Grenoble Alpes (wyłącznie pomiary fMRI).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby, które wyraziły pisemną zgodę,
- osoby zdrowe
- przedmiotów czytanie i rozumienie języka francuskiego
- praworęczny,
- objęty systemem ubezpieczeń społecznych,
- w wieku od 18 do 40 lat,
- wypełnili kwestionariusz włączenia TMS lub przeszli badania lekarskie przed udziałem w badaniu MRI.
Kryteria wyłączenia:
- Istnienie ciężkiego stanu zdrowia ogólnego: serca, układu oddechowego, hematologicznego, nerek, wątroby, nowotworu,
- Regularne stosowanie leków przeciwlękowych, uspokajających, przeciwdepresyjnych, neuroleptyków,
- Scharakteryzowana patologia psychiatryczna,
- Spożycie alkoholu przed badaniem,
- Osoby objęte artykułami L1121-5 do L1121-8 CSP,
- Obecność przeciwwskazań do MRI lub TMS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wyobrażenie sobie ruchów ramion lub stóp.
Uczestnicy zostali poproszeni o przeczytanie zdań obejmujących ruchy rąk lub stóp
|
|
Grupa eksperymentalna TMS
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wyobrażenie sobie ruchów ramion lub stóp.
Uczestnicy zostali poproszeni o przeczytanie zdań obejmujących ruchy rąk lub stóp
|
|
Grupa eksperymentalna fMRI
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wyobrażenie sobie ruchów ramion lub stóp.
Uczestnicy zostali poproszeni o przeczytanie zdań obejmujących ruchy rąk lub stóp
Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie ruchów rękami lub stopami
|
|
Eksperymentalna grupa ccPAS
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wyobrażenie sobie ruchów ramion lub stóp.
Uczestnicy zostali poproszeni o przeczytanie zdań obejmujących ruchy rąk lub stóp
|
|
Pozorna grupa ccPAS
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wyobrażenie sobie ruchów ramion lub stóp.
Uczestnicy zostali poproszeni o przeczytanie zdań obejmujących ruchy rąk lub stóp
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom pobudliwości korowo-rdzeniowej
Ramy czasowe: 1 godzina i 30 minut
|
jest to reakcja fizjologiczna uzyskiwana przez przezczaszkowe impulsy magnetyczne (TMS).
Jest to wskaźnik pobudliwości układu ruchowego, który można wykorzystać w spoczynku lub podczas różnych zadań poznawczych (wyobrażanie motoryczne lub czytanie czynności).
|
1 godzina i 30 minut
|
|
Aktywacja korowa (sygnał pogrubiony)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
jest to odpowiedź korowa uzyskana za pomocą fMRI.
Jest to wskaźnik aktywności mózgu, który można wykorzystać w spoczynku lub podczas zadań motorycznych i poznawczych (wyobrażanie ruchowe lub czytanie czynności).
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laurent VERCUEIL, CHU Grenoble Alpes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
26 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
26 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC23.0349
- 2023-A02322-43 (Inny identyfikator: ID RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .