- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06478303
Kieli-moottorikuvapiirit motorisen oppimisen ja kielen ymmärtämisen parantamiseksi (LAMI)
torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että kognitiiviset järjestelmät eivät toimi eristyksissä vaan ovat vuorovaikutuksessa laajemmissa verkostoissa, mikä avaa uusia väyliä perus- ja kliiniselle tutkimukselle.
Havainnollistava esimerkki on kielen ymmärtämisen ja motoristen esitysten välinen vuorovaikutus.
Esimerkiksi motoriikka (esim. urheilu, origamiharjoittelu) voi helpottaa toimintaverbin tunnistamista, kun taas motoriset puutteet (esim. yläraajan immobilisaatio) voivat haitata toimintakielen käsittelyä.
Samoin toimintakielen on osoitettu vaikuttavan motoriseen suorituskykyyn.
Nämä vaikutukset johtuvat implisiittisestä motorisen kuvaston muodosta, joka on toimintasanojen herättämä motorisen kokemuksen automaattinen simulointi (ilman varsinaista liikettä).
Mielenkiintoista on, että kirjallisuus tukee ajatusta, että toiminnan kuvittelemiseen käytetyt motoriset simulaatiot ovat mukana myös toimintakielen lukemisen aikana, mikä johtaa samanlaisiin neurofysiologisiin ja käyttäytymismuutoksiin molemmissa prosesseissa.
Kysymyksiä on kuitenkin edelleen motoristen kuvien ja toimintakielen tuottamien simulaatioiden samankaltaisuudesta.
Tämä projekti, joka käsittää kolme kokeellista sekvenssiä, pyrkii käsittelemään näitä kysymyksiä saavuttaakseen merkittäviä tieteellisiä edistysaskeleita sekä teoreettisella että soveltavalla alalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurent VERCUEIL
- Puhelinnumero: 0476765561
- Sähköposti: LVercueil@chu-grenoble.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: William DUPONT
- Puhelinnumero: +33 (0)6 67 76 00 99
- Sähköposti: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- Université de Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- William DUPONT
- Puhelinnumero: +33 (0)6 67 76 00 99
- Sähköposti: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Florent LEBON
- Puhelinnumero: +33 (0)3 80 39 67 54
- Sähköposti: Florent.Lebon@u-bourgogne.fr
-
Päätutkija:
- Florent LEBON
-
-
Grenob
-
Grenoble, Grenob, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- CHU Grenoble Alpes
-
Päätutkija:
- Laurent VERCUEIL
-
Ottaa yhteyttä:
- William DUPONT
- Puhelinnumero: +33 (0)6 67 76 00 99
- Sähköposti: william.dupont@univ-grenoble-alpes.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent VERCUEIL
- Puhelinnumero: +33 (0)4 76 76 55 61
- Sähköposti: LVercueil@chu-grenoble.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt ovat iältään 18–40-vuotiaita, lukevat ja ymmärtävät ranskaa, heillä ei ole neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, ei korjaamattomia näköhäiriöitä ja he täyttävät kaikki MRI- tai TMS-tutkimuksen kriteerit.
heidät palkattiin Burgundyn yliopistoon (vain TMS-mittaukset) ja Grenoble Alpesin yliopistoon (vain fMRI-mittaukset).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen,
- terveitä aiheita
- oppiaineet lukevat ja ymmärtävät ranskaa
- oikeakätinen,
- kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään,
- 18-40-vuotias,
- oli täyttänyt TMS-kyselylomakkeen tai käynyt lääkärintarkastuksessa ennen osallistumistaan MRI-tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea yleinen sairaus: sydän-, hengitys-, hematologinen, munuais-, maksa-, syöpä,
- anksiolyyttien, rauhoittavien lääkkeiden, masennuslääkkeiden, neuroleptien,
- Tyypillinen psykiatrinen patologia,
- Alkoholin nauttiminen ennen tutkimusta,
- Henkilöt, jotka kuuluvat CSP:n artiklojen L1121-5–L1121-8 soveltamisalaan,
- MRI:n tai TMS:n vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
|
Osallistujia pyydettiin kuvittelemaan käsien tai jalkojen liikkeitä.
Osallistujia pyydettiin lukemaan lauseita käsivarsien tai jalkojen liikkeistä
|
|
TMS kokeellinen ryhmä
|
Osallistujia pyydettiin kuvittelemaan käsien tai jalkojen liikkeitä.
Osallistujia pyydettiin lukemaan lauseita käsivarsien tai jalkojen liikkeistä
|
|
fMRI kokeellinen ryhmä
|
Osallistujia pyydettiin kuvittelemaan käsien tai jalkojen liikkeitä.
Osallistujia pyydettiin lukemaan lauseita käsivarsien tai jalkojen liikkeistä
Osallistujia pyydettiin suorittamaan käsi- tai jalkaliikkeitä
|
|
Kokeellinen ccPAS-ryhmä
|
Osallistujia pyydettiin kuvittelemaan käsien tai jalkojen liikkeitä.
Osallistujia pyydettiin lukemaan lauseita käsivarsien tai jalkojen liikkeistä
|
|
Huijaus ccPAS-ryhmä
|
Osallistujia pyydettiin kuvittelemaan käsien tai jalkojen liikkeitä.
Osallistujia pyydettiin lukemaan lauseita käsivarsien tai jalkojen liikkeistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikospinaalisen ärtyneisyyden taso
Aikaikkuna: 1 tunti ja 30 minuuttia
|
tämä on fysiologinen vaste, joka saadaan transkraniaalisilla magneettipulsseilla (TMS).
Tämä on motorisen järjestelmän kiihtyvyysindikaattori, jota voidaan käyttää levossa tai erilaisten kognitiivisten tehtävien aikana (motorinen kuva tai toiminnan lukeminen).
|
1 tunti ja 30 minuuttia
|
|
Kortikaalinen aktivointi (BOLD-signaali)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
tämä on fMRI:llä saatu aivokuoren vaste.
Tämä on aivojen toiminnan indikaattori, jota voidaan käyttää levossa tai motoristen ja kognitiivisten tehtävien (motoristen kuvien tai toimintojen lukemisen) aikana.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent VERCUEIL, CHU Grenoble Alpes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 26. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC23.0349
- 2023-A02322-43 (Muu tunniste: ID RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .