- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06480344
Analýza rizikových faktorů pro infekce v místě chirurgického zákroku u pacientů s akutním břichem v Hospital of State University of Haiti
27. června 2024 aktualizováno: Thaimye Joseph, University of Haiti
Rizikové faktory spojené s výskytem infekcí v místě chirurgického zákroku (SSI) u pacientů operovaných pro akutní břicho na Hôpital de l'Université d'Etat d'Haiti (HUEH) od ledna 2018 do prosince 2020
Účelem této studie je identifikovat rizikové faktory spojené s infekcí místa chirurgického zákroku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
87 lékařských záznamů pacientů od ledna 2018 do prosince 2020 bude analyzováno za účelem zjištění rizikových faktorů spojených s výskytem infekce v místě operace.
Poté bude pomocí multivariační analýzy stanovena síla jejich spojení s infekcí v místě chirurgického zákroku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
87
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ouest
-
Port-au-Prince, Ouest, Haiti
- Hopital de l'Université d'Etat d'Haiti
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi účastníky vybranými v naší studii jsou ti, u kterých se vyvinula infekce v místě operace (případ), stejně jako ti, u kterých se nerozvinula (kontroly) po akutní břišní operaci diagnostikované na pooperačním sále chirurgického oddělení Státní univerzity na Haiti, od ledna 2018 do prosince 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky nebo pacientky starší 12 let.
- Přijat na chirurgické oddělení pro akutní operaci břicha a po operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci břicha pro urologické nebo gynekologické patologie
- Soubory s chybějícími informacemi o předoperačním, operačním a pooperačním uspořádání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pouzdro
Pacienti, u kterých se rozvinula infekce v místě chirurgického zákroku.
|
|
Řízení
Pacienti, u kterých se nerozvinula infekce v místě operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: 1 rok
|
Bez ohledu na to, zda se u pacientů vyvinula infekce v místě chirurgického zákroku
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JTCVCC001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .