- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06480344
Analyse van risicofactoren voor infecties op de operatieplaats bij patiënten met een acute buik in het ziekenhuis van de Staatsuniversiteit van Haïti
27 juni 2024 bijgewerkt door: Thaimye Joseph, University of Haiti
Risicofactoren die verband houden met het optreden van infecties op de operatieplaats (SSI) bij patiënten die worden geopereerd voor een acute buik in het Hôpital de l'Université d'Etat d'Haiti (HUEH) van januari 2018 tot december 2020
Het doel van deze studie is om de risicofactoren te identificeren die verband houden met infectie op de operatiewond.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De medische dossiers van 87 patiënten van januari 2018 tot december 2020 zullen worden geanalyseerd om de risicofactoren op te sporen die verband houden met het optreden van infectie op de operatiewond.
Vervolgens zal de sterkte van hun associatie met infectie van de operatieplaats worden bepaald via multivariate analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
87
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ouest
-
Port-au-Prince, Ouest, Haïti
- Hopital de l'Université d'Etat d'Haiti
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tot de deelnemers die in ons onderzoek zijn geselecteerd, behoren zowel degenen die een infectie hebben ontwikkeld op de operatielocatie (casus) als degenen die deze niet hebben ontwikkeld (controlegroep) na een acute buikoperatie die is gediagnosticeerd in de postoperatiekamer van de afdeling chirurgie van de State University. van Haïti, van januari 2018 tot december 2022.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke of mannelijke patiënten ouder dan 12 jaar.
- Opgenomen op de afdeling Chirurgie voor een acute chirurgische buikoperatie en na een operatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een buikoperatie hebben ondergaan vanwege urologische of gynaecologische pathologieën
- Dossiers met ontbrekende informatie over preoperatieve, operatieve en postoperatieve afspraken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geval
Patiënten die een infectie op de operatieplaats ontwikkelden.
|
|
Controles
Patiënten die geen infectie op de operatieplaats ontwikkelden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het optreden van infectie op de operatieplaats
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Of patiënten al dan niet een infectie op de operatieplaats ontwikkelden
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JTCVCC001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .