- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06480344
Analyse des facteurs de risque d'infections du site opératoire chez les patients présentant un abdomen aigu à l'hôpital de l'Université d'État d'Haïti
27 juin 2024 mis à jour par: Thaimye Joseph, University of Haiti
Facteurs de risque associés à la survenue d'infections du site opératoire (ISO) chez les patients opérés pour abdomen aigu à l'Hôpital de l'Université d'État d'Haïti (HUEH) de janvier 2018 à décembre 2020
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs de risque associés à l'infection du site opératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les dossiers médicaux de 87 patients de janvier 2018 à décembre 2020 seront analysés pour détecter les facteurs de risque liés à la survenue d'une infection du site opératoire.
Ensuite, la force de leur association avec l'infection du site opératoire sera déterminée via une analyse multivariée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
87
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ouest
-
Port-au-Prince, Ouest, Haïti
- Hopital de l'Université d'Etat d'Haiti
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants sélectionnés dans notre étude comprennent ceux qui ont développé une infection au site opératoire (cas) ainsi que ceux qui ne l'ont pas développé (témoins) suite à une chirurgie abdominale aiguë diagnostiquée en salle postopératoire du service de chirurgie de l'Université d'État. d'Haïti, de janvier 2018 à décembre 2022.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de sexe féminin ou masculin de plus de 12 ans.
- Admis au service de chirurgie pour chirurgie aiguë de l'abdomen et ayant subi une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une chirurgie abdominale pour des pathologies urologiques ou gynécologiques
- Dossiers comportant des informations manquantes sur les dispositions préopératoires, opératoires et postopératoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cas
Patients ayant développé une infection du site opératoire.
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Contrôles
Patients n’ayant pas développé d’infection du site opératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apparition d'une infection du site opératoire
Délai: 1 an
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Si les patients ont développé ou non une infection du site opératoire
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2024
Première publication (Réel)
28 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JTCVCC001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .