- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06480344
Analisi dei fattori di rischio per le infezioni del sito chirurgico in pazienti con addome acuto presso l'Ospedale dell'Università statale di Haiti
27 giugno 2024 aggiornato da: Thaimye Joseph, University of Haiti
Fattori di rischio associati al verificarsi di infezioni del sito chirurgico (SSI) in pazienti operati per addome acuto presso l'Hôpital de l'Université d'Etat d'Haiti (HUEH) da gennaio 2018 a dicembre 2020
Lo scopo di questo studio è identificare i fattori di rischio associati all’infezione del sito chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Verranno analizzate le cartelle cliniche di 87 pazienti da gennaio 2018 a dicembre 2020 per individuare i fattori di rischio legati al verificarsi di infezione del sito chirurgico.
Quindi la forza della loro associazione con l'infezione del sito chirurgico sarà determinata tramite analisi multivariata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
87
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ouest
-
Port-au-Prince, Ouest, Haiti
- Hopital de l'Université d'Etat d'Haiti
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti selezionati nel nostro studio includono sia coloro che hanno sviluppato un'infezione nel sito operatorio (casi) sia quelli che non l'hanno sviluppata (controlli) a seguito di un intervento chirurgico addominale acuto diagnosticato nella sala postoperatoria presso il dipartimento di chirurgia dell'Università Statale di Haiti, da gennaio 2018 a dicembre 2022.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile o maschile di età superiore ai 12 anni.
- Ricoverato nel reparto di Chirurgia per addome chirurgico acuto e sottoposto a intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia addominale per patologie urologiche o ginecologiche
- File con informazioni mancanti sulle modalità preoperatorie, operatorie e postoperatorie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Caso
Pazienti che hanno sviluppato un’infezione del sito chirurgico.
|
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Controlli
Pazienti che non hanno sviluppato infezione del sito chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comparsa di infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Se i pazienti hanno sviluppato o meno un’infezione del sito chirurgico
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JTCVCC001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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