- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06480344
Análisis de factores de riesgo de infecciones del sitio quirúrgico en pacientes con abdomen agudo en el Hospital de la Universidad Estatal de Haití
27 de junio de 2024 actualizado por: Thaimye Joseph, University of Haiti
Factores de riesgo asociados con la aparición de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) en pacientes operados de abdomen agudo en el Hôpital de l'Université d'Etat d'Haiti (HUEH) de enero de 2018 a diciembre de 2020
El propósito de este estudio es identificar los factores de riesgo asociados con la infección del sitio quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se analizarán las historias clínicas de 87 pacientes desde enero de 2018 hasta diciembre de 2020 para detectar los factores de riesgo relacionados con la aparición de infección del sitio quirúrgico.
Luego, se determinará la fuerza de su asociación con la infección del sitio quirúrgico mediante un análisis multivariado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
87
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ouest
-
Port-au-Prince, Ouest, Haití
- Hopital de l'Université d'Etat d'Haiti
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes seleccionados en nuestro estudio incluyen aquellos que desarrollaron una infección en el sitio de la operación (caso), así como aquellos que no la desarrollaron (controles) después de una cirugía abdominal aguda diagnosticada en la sala de posoperatorios del departamento de cirugía de la Universidad Estatal. de Haití, de enero de 2018 a diciembre de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninos o masculinos mayores de 12 años.
- Ingresa al Servicio de Cirugía por abdomen agudo quirúrgico y haber sido intervenido quirúrgicamente
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han sido sometidos a cirugía abdominal por patologías urológicas o ginecológicas.
- Archivos con información faltante sobre arreglos preoperatorios, operatorios y postoperatorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Caso
Pacientes que desarrollaron infección del sitio quirúrgico.
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Control S
Pacientes que no desarrollaron infección del sitio quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aparición de infección del sitio quirúrgico.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Si los pacientes desarrollaron o no infección en el sitio quirúrgico
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JTCVCC001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .