- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06480344
Analiza czynników ryzyka zakażeń miejsca operowanego u pacjentów z ostrym brzuchem w Szpitalu Uniwersytetu Stanowego Haiti
27 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Thaimye Joseph, University of Haiti
Czynniki ryzyka związane z występowaniem zakażeń miejsca operowanego (ZMO) u pacjentów operowanych z powodu ostrego brzucha w Hôpital de l'Université d'Etat d'Haiti (HUEH) Od stycznia 2018 r. do grudnia 2020 r.
Celem pracy jest identyfikacja czynników ryzyka związanych z zakażeniem miejsca operowanego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dokumentacja medyczna 87 pacjentów od stycznia 2018 r. do grudnia 2020 r. zostanie przeanalizowana w celu wykrycia czynników ryzyka związanych z wystąpieniem zakażenia miejsca operowanego.
Następnie za pomocą analizy wieloczynnikowej zostanie określona siła ich związku z zakażeniem miejsca operowanego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ouest
-
Port-au-Prince, Ouest, Haiti
- Hopital de l'Université d'Etat d'Haiti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wybrani do naszego badania uczestnicy to zarówno osoby, u których rozwinęła się infekcja w miejscu operacji (przypadek), jak i osoby, u których nie rozwinęła się infekcja (kontrola) po ostrej operacji jamy brzusznej, zdiagnozowanej na sali pooperacyjnej oddziału chirurgii Uniwersytetu Stanowego. Haiti, od stycznia 2018 r. do grudnia 2022 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety lub mężczyźni w wieku powyżej 12 lat.
- Przyjęty na Oddział Chirurgii z powodu ostrego brzucha operacyjnego i po operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację jamy brzusznej z powodu patologii urologicznych lub ginekologicznych
- Akta z brakującymi informacjami dotyczącymi ustaleń przedoperacyjnych, operacyjnych i pooperacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sprawa
Pacjenci, u których rozwinęło się zakażenie miejsca operowanego.
|
|
Sterownica
Pacjenci, u których nie rozwinęło się zakażenie miejsca operowanego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie zakażenia miejsca operowanego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Niezależnie od tego, czy u pacjenta rozwinęło się zakażenie miejsca operowanego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JTCVCC001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .