- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06480344
Analyse von Risikofaktoren für Infektionen an der Operationsstelle bei Patienten mit akutem Abdomen am Krankenhaus der State University of Haiti
27. Juni 2024 aktualisiert von: Thaimye Joseph, University of Haiti
Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten von Infektionen an der Operationsstelle (SSI) bei Patienten, die von Januar 2018 bis Dezember 2020 wegen eines akuten Abdomens am Hôpital de l'Université d'Etat d'Haiti (HUEH) operiert wurden
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Risikofaktoren zu identifizieren, die mit einer Infektion der Operationsstelle verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Krankenakten von 87 Patienten von Januar 2018 bis Dezember 2020 werden analysiert, um die Risikofaktoren zu ermitteln, die mit dem Auftreten einer Infektion an der Operationsstelle verbunden sind.
Anschließend wird die Stärke ihres Zusammenhangs mit einer Infektion der Operationsstelle mittels multivariater Analyse bestimmt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ouest
-
Port-au-Prince, Ouest, Haiti
- Hopital de l'Université d'Etat d'Haiti
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Zu den in unserer Studie ausgewählten Teilnehmern gehören sowohl diejenigen, bei denen eine Infektion an der Operationsstelle aufgetreten ist (Fall), als auch diejenigen, bei denen keine Infektion aufgetreten ist (Kontrollen), nachdem im postoperativen Raum der chirurgischen Abteilung der State University eine akute Bauchoperation diagnostiziert wurde von Haiti, von Januar 2018 bis Dezember 2022.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche oder männliche Patienten über 12 Jahre.
- Einweisung in die Chirurgieabteilung wegen einer akuten Bauchoperation und einer Operation
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Bauchoperation wegen urologischer oder gynäkologischer Erkrankungen unterzogen haben
- Akten mit fehlenden Informationen zu präoperativen, operativen und postoperativen Vorkehrungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Fall
Patienten, bei denen eine Infektion der Operationsstelle auftrat.
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Kontrollen
Patienten, bei denen keine Infektion der Operationsstelle auftrat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten einer Infektion der Operationsstelle
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Unabhängig davon, ob die Patienten eine Infektion an der Operationsstelle entwickelten oder nicht
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JTCVCC001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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