Koncový výdechový tlak během laparoskopické operace v Trendelenburgově poloze pomocí elektrické impedanční tomografie (CP-EIT)
Pozitivní titrace end-exspiračního tlaku během laparoskopické gynekologické chirurgie v Trendelenburgově poloze na základě ventilace a perfuze měřené elektrickou impedanční tomografií: observační studie CP-EIT
Pneumoperitoneum (PNP) a poloha pacienta nutná pro laparoskopickou operaci vedou k patofyziologickým změnám, které komplikují anestezii. PNP je charakterizován zvýšeným intraabdominálním tlakem (IAP), kraniálním posunem bránice, který může vést k vytvoření intraoperační atelektázy a snížení end-exspiračního plicního objemu (EELV). Současně může PNP u zdravých pacientů snížit compliance dýchacího systému o 30–50 %. Během elektivní břišní operace v celkové anestezii se atelektáza tvoří téměř u 90 % pacientů a může se stát ohniskem pooperační pneumonie. Negativní efekt PNP je výraznější v Trendelenburgově pozici. A jednou z metod, jak se vyhnout účinkům PNP a Trendelenburgovy polohy na plicní tkáň, je aplikace pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP). PEEP je uznáván jako součást plicní ochranné ventilace (LPV) spolu s nízkým dechovým objemem (TV) 6-8 ml/kg. Na druhou stranu může nadměrný PEEP vést k nadměrné distenzi plicní tkáně a způsobit volutrauma a hemodynamickou nestabilitu. Je nutné použít dostatečný PEEP k minimalizaci atelektázy, zlepšení respirační biomechaniky a udržení oxygenace.
Elektrická impedanční tomografie ukazuje změny ventilace a perfuze během mechanické ventilace s různými úrovněmi PEEP.
Cílem studie bylo vybrat optimální úroveň PEEP na základě optimální shody ventilace a perfuze na základě měření elektrické impedanční tomografie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Elektrická impedanční tomografie ukazuje změny ventilace a perfuze během mechanické ventilace s různými úrovněmi PEEP. Vyšetřovatelé budou měřit následující proměnné: měrný odpor dolního a horního pásma a index plic na konci výdechu ve 4 oblastech zájmu a globálně, globální index nehomogenity, globální index plic a srdce, globální regionální ventilační zpoždění, vítězství poddajnosti, ztráta poddajnosti, plató tlak a hnací tlak.
Vyšetřovatelé budou měřit výše uvedené proměnné za následujících podmínek:
- PEEP 5 mbar s pacientem v horizontální poloze na zádech (počáteční měření, základní linie),
- PEEP 5 mbar v Trendelenburgově poloze v podmínkách karboxyperitonea (po dosažení nastaveného břišního tlaku 12-14 mbar) (referenční měření, Ref),
- PEEP 8 mbar v Trendelenburgově poloze za podmínek karboxyperitonea (abdominální tlak 12-14 mbar),
- PEEP 10 mbar v Trendelenburgově poloze v podmínkách karboxyperitonea (abdominální tlak 12-14 mbar),
- PEEP 12 mbar v Trendelenburgově poloze v podmínkách karboxyperitonea (abdominální tlak 12-14 mbar),
- PEEP 14 mbar v Trendelenburgově poloze v podmínkách karboxyperitonea (abdominální tlak 12-14 mbar),
- PEEP 16 mbar v Trendelenburgově poloze v podmínkách karboxyperitonea (abdominální tlak 12-14 mbar)
- PEEP 5 mbar s pacientem v horizontální poloze na zádech po vyfouknutí karboxyperitonea.
Po 5 minutách karboxyperitonea v Trendelenburgově poloze vyšetřovatelé posoudí ventilaci, perfuzi a jejich vztah pomocí záložky "Analýza" ve srovnání s počátečním u intubovaného pacienta v poloze na zádech (základní linie): zlepšení ventilace (CW - compliance win , v %) a zhoršení ventilace (CL - ztráta poddajnosti, v %), globální homogenita ventilace (GI - index homogenity, v %), regionální ventilační zpoždění (RVD, v %), ventilační poddajný index a perfuze (LHI - srdeční index plic, v %).
Po dokončení všech fází bude provedena srovnávací analýza vlivu různých úrovní PEEP na ventilaci, perfuzi a jejich poměr pomocí karty „Analýza“ v každé fázi ve srovnání s referenční (Ref): CW a CL, GI, RVD, LHI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 119048
- Clinical Hospital 4, Sechenov University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky, které podstupují gynekologickou operaci v podmínkách karboxyperitonea v Trendelenburgově poloze.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství,
- hypoxémie před operací (SpO2 < 94 %),
- index tělesné hmotnosti více než 35 kg/m2,
- Nestabilní hemodynamika a/nebo život ohrožující arytmie,
- Primární nebo sekundární plicní onemocnění (CHOPN, intersticiální plicní onemocnění, metastatické onemocnění plic)
- Přítomnost implantabilního kardiostimulátoru a/nebo defibrilátoru
- Chronická onemocnění ve stadiu dekompenzace s rozvojem mimoplicní orgánové dysfunkce (jaterní cirhóza, progrese rakoviny, chronické srdeční selhání).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Optimální pozitivní úroveň koncového exspiračního tlaku podle vyhovění vyhrává
Časové okno: 40 minut
|
Hladina pozitivního tlaku na konci výdechu vybraná na základě maximální poddajnosti měřené elektrickou impedanční tomografií
|
40 minut
|
|
Optimální pozitivní hladina endexspiračního tlaku podle indexu srdce-plíce
Časové okno: 40 minut
|
Hladina pozitivního tlaku na konci výdechu vybraná na základě maximálního indexu srdce-plíce měřeného elektrickou impedanční tomografií
|
40 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Compliance win
Časové okno: 3 minuty
|
Zvýšení shody měřené elektrickou impedanční tomografií v procentech
|
3 minuty
|
|
Ztráta souladu
Časové okno: 3 minuty
|
Pokles shody měřený elektrickou impedanční tomografií v procentech
|
3 minuty
|
|
Globální index nehomogenity
Časové okno: 3 minuty
|
Globální index nehomogenity měřený elektrickou impedanční tomografií v procentech
|
3 minuty
|
|
Zpoždění regionální ventilace
Časové okno: 3 minuty
|
Regionální ventilační zpoždění měřené elektrickou impedanční tomografií v procentech
|
3 minuty
|
|
Index plic a srdce
Časové okno: 3 minuty
|
Index plic a srdce měřený elektrickou impedanční tomografií v procentech
|
3 minuty
|
|
Odpor dolního pásma
Časové okno: 3 minuty
|
Nízkoprůchodový odpor měřený elektrickou impedanční tomografií v Ohmech*m
|
3 minuty
|
|
Odpor pásma horní propusti
Časové okno: 3 minuty
|
Odpor pásma s vysokou propustností měřený elektrickou impedanční tomografií v Ohmech*m
|
3 minuty
|
|
Změna indexu end-exspiračního objemu
Časové okno: 3 minuty
|
Změna indexu end-exspiračního objemu měřená elektrickou impedanční tomografií
|
3 minuty
|
|
Tlak na plošině
Časové okno: 3 minuty
|
Tlak měřený v okruhu během inspirační pauzy v mbar
|
3 minuty
|
|
Hnací tlak
Časové okno: 3 minuty
|
Rozdíl mezi tlakem v plató a pozitivním tlakem na konci výdechu v mbar
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrey I Yaroshetskiy, MD, PhD, ScD, Sechenov University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fahy BG, Barnas GM, Nagle SE, Flowers JL, Njoku MJ, Agarwal M. Changes in lung and chest wall properties with abdominal insufflation of carbon dioxide are immediately reversible. Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):501-5. doi: 10.1097/00000539-199603000-00013.
- Andersson LE, Baath M, Thorne A, Aspelin P, Odeberg-Wernerman S. Effect of carbon dioxide pneumoperitoneum on development of atelectasis during anesthesia, examined by spiral computed tomography. Anesthesiology. 2005 Feb;102(2):293-9. doi: 10.1097/00000542-200502000-00009.
- Loring SH, Behazin N, Novero A, Novack V, Jones SB, O'Donnell CR, Talmor DS. Respiratory mechanical effects of surgical pneumoperitoneum in humans. J Appl Physiol (1985). 2014 Nov 1;117(9):1074-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00552.2014. Epub 2014 Sep 11.
- Barbosa FT, Castro AA, de Sousa-Rodrigues CF. Positive end-expiratory pressure (PEEP) during anaesthesia for prevention of mortality and postoperative pulmonary complications. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 12;2014(6):CD007922. doi: 10.1002/14651858.CD007922.pub3.
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CP-EIT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na elektrická impedanční tomografie
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiKrocan
-
Leidos Life SciencesDokončeno
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoKardiovaskulární onemocnění | Poranění míchySpojené státy
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)
-
Universidad de BurgosDokončeno