Presión al final de la espiración durante la cirugía laparoscópica en posición de Trendelenburg mediante tomografía de impedancia eléctrica (CP-EIT)
Titulación positiva de la presión al final de la espiración durante la cirugía ginecológica laparoscópica en la posición de Trendelenburg basada en la ventilación y la perfusión medidas por tomografía de impedancia eléctrica: el estudio observacional CP-EIT
El neumoperitoneo (PNP) y la posición del paciente requerida para la cirugía laparoscópica provocan cambios fisiopatológicos que complican la anestesia. La PNP se caracteriza por un aumento de la presión intraabdominal (PIA), el desplazamiento craneal del diafragma que puede provocar la formación de atelectasias intraoperatorias y una disminución del volumen pulmonar al final de la espiración (EELV). Al mismo tiempo, la PNP puede reducir la distensibilidad del sistema respiratorio entre un 30% y un 50% en pacientes sanos. Durante la cirugía abdominal electiva bajo anestesia general, se forman atelectasias en casi el 90% de los pacientes y pueden convertirse en un foco de neumonía posoperatoria. El efecto negativo del PNP es más prominente en la posición de Trendelenburg. Y uno de los métodos para evitar los efectos de la PNP y la posición de Trendelenburg en el tejido pulmonar es aplicar presión positiva al final de la espiración (PEEP). La PEEP se reconoce como un componente de la ventilación protectora pulmonar (LPV) junto con un volumen corriente bajo (TV) de 6 a 8 ml/kg. Por otro lado, una PEEP excesiva puede provocar una sobredistensión del tejido pulmonar y provocar volutrauma e inestabilidad hemodinámica. Es necesario utilizar suficiente PEEP para minimizar las atelectasias, mejorar la biomecánica respiratoria y mantener la oxigenación.
La tomografía de impedancia eléctrica muestra cambios en la ventilación y la perfusión durante la ventilación mecánica con los diferentes niveles de PEEP.
El estudio tuvo como objetivo seleccionar el nivel óptimo de PEEP basándose en la coincidencia óptima entre ventilación y perfusión según las mediciones de tomografía de impedancia eléctrica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tomografía de impedancia eléctrica muestra cambios en la ventilación y la perfusión durante la ventilación mecánica con los diferentes niveles de PEEP. Los investigadores medirán las siguientes variables: resistividad de la banda de paso alto y bajo y el índice pulmonar al final de la espiración en 4 regiones de interés y a nivel mundial, índice de falta de homogeneidad global, índice global pulmón-corazón, retraso de la ventilación regional global, ganancia de cumplimiento, pérdida de cumplimiento, presión de meseta y presión de conducción.
Los investigadores medirán las variables antes mencionadas en las siguientes condiciones:
- PEEP 5 mbar con el paciente en posición supina horizontal (medición inicial, línea de base),
- PEEP 5 mbar en posición Trendelenburg en condiciones de carboxiperitoneo (después de alcanzar la presión abdominal establecida de 12-14 mbar) (medición de referencia, Ref),
- PEEP 8 mbar en posición Trendelenburg en condiciones de carboxiperitoneo (presión abdominal 12-14 mbar),
- PEEP 10 mbar en posición Trendelenburg en condiciones de carboxiperitoneo (presión abdominal 12-14 mbar),
- PEEP 12 mbar en posición Trendelenburg en condiciones de carboxiperitoneo (presión abdominal 12-14 mbar),
- PEEP 14 mbar en posición Trendelenburg en condiciones de carboxiperitoneo (presión abdominal 12-14 mbar),
- PEEP 16 mbar en posición Trendelenburg en condiciones de carboxiperitoneo (presión abdominal 12-14 mbar)
- PEEP 5 mbar con el paciente en decúbito supino horizontal después de desinflar el carboxiperitoneo.
Después de 5 minutos de carboxiperitoneo en posición de Trendelenburg, los investigadores evaluarán la ventilación, la perfusión y su relación mediante la pestaña "Análisis" en comparación con la inicial en el paciente intubado en decúbito supino (línea de base): mejora de la ventilación (CW - cumplimiento ganar , en %) y deterioro de la ventilación (CL - pérdida de cumplimiento, en %), homogeneidad global de la ventilación (GI - índice de homogeneidad, en %), retrasos regionales en la ventilación (RVD, en %), índice de cumplimiento de la ventilación y perfusión (LHI - índice corazón pulmón, en %).
Una vez completadas todas las etapas, se realizará un análisis comparativo de la influencia de los diferentes niveles de PEEP en la ventilación, la perfusión y su relación utilizando la pestaña "Análisis" en cada etapa en comparación con la referencia (Ref): CW y CL, GI, RVD, LHI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrey I Yaroshetskiy, MD, PhD, ScD
- Número de teléfono: +79859900148
- Correo electrónico: dr.intensivist@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sergey N Avdeev, MD, PhD, ScD
- Número de teléfono: +79166145825
- Correo electrónico: serg_avdeev@list.ru
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a cirugía ginecológica en condiciones de carboxiperitoneo en posición de Trendelenburg.
Criterio de exclusión:
- El embarazo,
- Hipoxemia antes de la cirugía (SpO2 < 94%),
- índice de masa corporal superior a 35 kg/m2,
- Hemodinámica inestable y/o arritmia potencialmente mortal.
- Enfermedades pulmonares primarias o secundarias (EPOC, enfermedades pulmonares intersticiales, enfermedad pulmonar metastásica)
- Presencia de marcapasos implantable y/o desfibrilador
- Enfermedades crónicas en etapa de descompensación con desarrollo de disfunción de órganos extrapulmonares (cirrosis hepática, progresión del cáncer, insuficiencia cardíaca crónica).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel óptimo de presión positiva al final de la espiración según el cumplimiento
Periodo de tiempo: 40 minutos
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Nivel de presión positiva al final de la espiración seleccionado por la ganancia de cumplimiento máximo medida por tomografía de impedancia eléctrica
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40 minutos
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Nivel óptimo de presión positiva al final de la espiración según el índice corazón-pulmón
Periodo de tiempo: 40 minutos
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Nivel de presión positiva al final de la espiración seleccionado por el índice cardiopulmonar máximo medido mediante tomografía de impedancia eléctrica
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40 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Victoria en cumplimiento
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Aumento en el cumplimiento medido por tomografía de impedancia eléctrica en porcentaje
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3 minutos
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Pérdida de cumplimiento
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Disminución del cumplimiento medido por tomografía de impedancia eléctrica en porcentaje
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3 minutos
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Índice de heterogeneidad global
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Índice de heterogeneidad global medido por tomografía de impedancia eléctrica en porcentaje
|
3 minutos
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Retraso de ventilación regional
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Retraso de la ventilación regional medido por tomografía de impedancia eléctrica en porcentaje
|
3 minutos
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Índice pulmón-corazón
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Índice pulmón-corazón medido mediante tomografía de impedancia eléctrica en porcentaje
|
3 minutos
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Resistividad de la banda de paso bajo
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Resistividad de banda de paso bajo medida por tomografía de impedancia eléctrica en Ohmios*m
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3 minutos
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Resistividad de la banda de paso alto
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Resistividad de banda de paso alto medida por tomografía de impedancia eléctrica en Ohmios*m
|
3 minutos
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Cambio en el índice de volumen al final de la espiración
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Cambio del índice de volumen al final de la espiración medido por tomografía de impedancia eléctrica
|
3 minutos
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Presión de meseta
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Presión medida en circuito durante la pausa inspiratoria en mbar
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3 minutos
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Presión de conducción
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Diferencia entre presión meseta y presión positiva al final de la espiración en mbar
|
3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrey I Yaroshetskiy, MD, PhD, ScD, Sechenov University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Fahy BG, Barnas GM, Nagle SE, Flowers JL, Njoku MJ, Agarwal M. Changes in lung and chest wall properties with abdominal insufflation of carbon dioxide are immediately reversible. Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):501-5. doi: 10.1097/00000539-199603000-00013.
- Andersson LE, Baath M, Thorne A, Aspelin P, Odeberg-Wernerman S. Effect of carbon dioxide pneumoperitoneum on development of atelectasis during anesthesia, examined by spiral computed tomography. Anesthesiology. 2005 Feb;102(2):293-9. doi: 10.1097/00000542-200502000-00009.
- Loring SH, Behazin N, Novero A, Novack V, Jones SB, O'Donnell CR, Talmor DS. Respiratory mechanical effects of surgical pneumoperitoneum in humans. J Appl Physiol (1985). 2014 Nov 1;117(9):1074-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00552.2014. Epub 2014 Sep 11.
- Barbosa FT, Castro AA, de Sousa-Rodrigues CF. Positive end-expiratory pressure (PEEP) during anaesthesia for prevention of mortality and postoperative pulmonary complications. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 12;2014(6):CD007922. doi: 10.1002/14651858.CD007922.pub3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CP-EIT
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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