Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pressione di fine espirazione durante la chirurgia laparoscopica nella posizione di Trendelenburg mediante tomografia ad impedenza elettrica (CP-EIT)

29 aprile 2025 aggiornato da: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Titolazione positiva della pressione di fine espirazione durante chirurgia ginecologica laparoscopica in posizione di Trendelenburg basata sulla ventilazione e perfusione misurate mediante tomografia a impedenza elettrica: lo studio osservazionale CP-EIT

Il pneumoperitoneo (PNP) e la posizione del paziente richiesta per la chirurgia laparoscopica portano a cambiamenti fisiopatologici che complicano l'anestesia. La PNP è caratterizzata da un aumento della pressione intra-addominale (IAP), dallo spostamento craniale del diaframma che può portare alla formazione di atelettasie intraoperatorie e alla diminuzione del volume polmonare di fine espirazione (EELV). Allo stesso tempo, la PNP può ridurre la compliance del sistema respiratorio del 30-50% nei pazienti sani. Durante la chirurgia addominale elettiva in anestesia generale, l'atelettasia si forma in quasi il 90% dei pazienti e può diventare un focolaio di polmonite postoperatoria. L'effetto negativo del PNP è più evidente nella posizione Trendelenburg. E uno dei metodi per evitare gli effetti della posizione PNP e Trendelenburg sul tessuto polmonare è applicare una pressione positiva di fine espirazione (PEEP). La PEEP è riconosciuta come un componente della ventilazione protettiva polmonare (LPV) insieme al basso volume corrente (TV) 6-8 ml/kg. D’altro canto, una PEEP eccessiva può portare alla sovradistensione del tessuto polmonare e causare volutrauma e instabilità emodinamica. È necessario utilizzare una PEEP sufficiente per ridurre al minimo l'atelettasia, migliorare la biomeccanica respiratoria e mantenere l'ossigenazione.

La tomografia ad impedenza elettrica mostra i cambiamenti nella ventilazione e nella perfusione durante la ventilazione meccanica con i diversi livelli di PEEP.

Lo studio mirava a selezionare il livello di PEEP ottimale in base alla corrispondenza ottimale tra ventilazione e perfusione basata sulle misurazioni della tomografia ad impedenza elettrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tomografia ad impedenza elettrica mostra i cambiamenti nella ventilazione e nella perfusione durante la ventilazione meccanica con i diversi livelli di PEEP. I ricercatori misureranno le seguenti variabili: resistività della banda passa basso e passa alto e indice polmonare di fine espirazione in 4 regioni di interesse e a livello globale, indice di disomogeneità globale, indice globale cuore-polmone, ritardo di ventilazione regionale globale, vittoria della compliance, perdita di compliance, pressione di plateau e pressione di guida.

I ricercatori misureranno le variabili sopra menzionate nelle seguenti condizioni:

  • PEEP 5 mbar con il paziente in posizione supina orizzontale (misurazione iniziale, basale),
  • PEEP 5 mbar in posizione Trendelenburg in condizioni di carbossiperitoneo (dopo aver raggiunto la pressione addominale impostata di 12-14 mbar) (misurazione di riferimento, Rif),
  • PEEP 8 mbar in posizione Trendelenburg in condizioni di carbossiperitoneo (pressione addominale 12-14 mbar),
  • PEEP 10 mbar in posizione Trendelenburg in condizioni di carbossiperitoneo (pressione addominale 12-14 mbar),
  • PEEP 12 mbar in posizione Trendelenburg in condizioni di carbossiperitoneo (pressione addominale 12-14 mbar),
  • PEEP 14 mbar in posizione Trendelenburg in condizioni di carbossiperitoneo (pressione addominale 12-14 mbar),
  • PEEP 16 mbar in posizione Trendelenburg in condizioni di carbossiperitoneo (pressione addominale 12-14 mbar)
  • PEEP 5 mbar con il paziente in posizione supina orizzontale dopo sgonfiaggio del carbossiperitoneo.

Dopo 5 minuti di carbossiperitoneo in posizione Trendelenburg gli investigatori valuteranno la ventilazione, la perfusione e la loro relazione mediante la scheda "Analisi" rispetto a quella iniziale nel paziente intubato in posizione supina (Baseline): miglioramento della ventilazione (CW - compliance win , in %) e deterioramento della ventilazione (CL - perdita di compliance, in %), omogeneità globale della ventilazione (GI - indice di omogeneità, in %), ritardi di ventilazione regionali (RVD, in %), indice di compliance ventilatoria e perfusione (LHI - indice cardiaco polmonare, in %).

Una volta completate tutte le fasi, verrà effettuata un'analisi comparativa dell'influenza dei diversi livelli di PEEP sulla ventilazione, sulla perfusione e sul loro rapporto utilizzando la scheda "Analisi" in ciascuna fase rispetto al riferimento (Rif): CW e CL, GI, RVD, LHI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 119048
        • Clinical Hospital 4, Sechenov University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposte ad interventi ginecologici elettivi in ​​condizioni di carbossiperitoneo con posizione di Trendelenburg

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica in condizioni di carbossiperitoneo in posizione Trendelenburg.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza,
  • Ipossiemia prima dell'intervento chirurgico (SpO2 < 94%),
  • indice di massa corporea superiore a 35 kg/m2,
  • Emodinamica instabile e/o aritmia pericolosa per la vita,
  • Malattie polmonari primarie o secondarie (BPCO, malattie polmonari interstiziali, malattia polmonare metastatica)
  • Presenza di un pacemaker e/o defibrillatore impiantabile
  • Malattie croniche nella fase di scompenso con sviluppo di disfunzione d'organo extrapolmonare (cirrosi epatica, progressione del cancro, insufficienza cardiaca cronica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello ottimale di pressione positiva di fine espirazione grazie alla compliance
Lasso di tempo: 40 minuti
Livello di pressione positiva di fine espirazione selezionato in base alla massima compliance misurata mediante tomografia ad impedenza elettrica
40 minuti
Livello ottimale di pressione positiva di fine espirazione mediante indice cuore-polmone
Lasso di tempo: 40 minuti
Livello di pressione positiva di fine espirazione selezionato dall'indice massimo cuore-polmone misurato mediante tomografia ad impedenza elettrica
40 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La conformità vince
Lasso di tempo: 3 minuti
Aumento della compliance misurato mediante tomografia ad impedenza elettrica in percentuale
3 minuti
Perdita di conformità
Lasso di tempo: 3 minuti
Diminuzione della compliance misurata mediante tomografia ad impedenza elettrica in percentuale
3 minuti
Indice di disomogeneità globale
Lasso di tempo: 3 minuti
Indice di disomogeneità globale misurato mediante tomografia ad impedenza elettrica in percentuale
3 minuti
Ritardo di ventilazione regionale
Lasso di tempo: 3 minuti
Ritardo di ventilazione regionale misurato mediante tomografia ad impedenza elettrica in percentuale
3 minuti
Indice cuore-polmone
Lasso di tempo: 3 minuti
Indice cuore-polmone misurato mediante tomografia ad impedenza elettrica in percentuale
3 minuti
Resistività della banda passa basso
Lasso di tempo: 3 minuti
Resistività della banda passa basso misurata mediante tomografia ad impedenza elettrica in Ohm*m
3 minuti
Resistività della banda passa alto
Lasso di tempo: 3 minuti
Resistività della banda passa alto misurata mediante tomografia ad impedenza elettrica in Ohm*m
3 minuti
Variazione dell'indice del volume di fine espirazione
Lasso di tempo: 3 minuti
Variazione dell'indice del volume di fine espirazione misurata mediante tomografia ad impedenza elettrica
3 minuti
Pressione dell'altopiano
Lasso di tempo: 3 minuti
Pressione misurata nel circuito durante la pausa inspiratoria in mbar
3 minuti
Pressione di guida
Lasso di tempo: 3 minuti
Differenza tra pressione di plateau e pressione positiva di fine espirazione in mbar
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrey I Yaroshetskiy, MD, PhD, ScD, Sechenov University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CP-EIT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia laparoscopica

Prove cliniche su Tomografia ad impedenza elettrica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi