Pressão expiratória final durante cirurgia laparoscópica na posição de Trendelenburg por tomografia de impedância elétrica (CP-EIT)
Titulação da pressão expiratória final positiva durante cirurgia ginecológica laparoscópica na posição de Trendelenburg com base na ventilação e perfusão medidas por tomografia de impedância elétrica: o estudo observacional CP-EIT
O pneumoperitônio (PNP) e a posição do paciente necessária para a cirurgia laparoscópica levam a alterações fisiopatológicas que complicam a anestesia. PNP é caracterizada por aumento da pressão intra-abdominal (PIA), deslocamento cranial do diafragma que pode levar à formação de atelectasia intraoperatória e diminuição do volume pulmonar expiratório final (EELV). Ao mesmo tempo, a PNP pode reduzir a complacência do sistema respiratório em 30-50% em pacientes saudáveis. Durante a cirurgia abdominal eletiva sob anestesia geral, atelectasia se forma em quase 90% dos pacientes e pode se tornar foco de pneumonia pós-operatória. O efeito negativo do PNP é mais proeminente na posição de Trendelenburg. E um dos métodos para evitar os efeitos da PNP e da posição de Trendelenburg no tecido pulmonar é aplicar pressão expiratória final positiva (PEEP). A PEEP é reconhecida como um componente da ventilação protetora pulmonar (VPL), juntamente com o baixo volume corrente (VC) 6-8 ml/kg. Por outro lado, a PEEP excessiva pode levar à distensão excessiva do tecido pulmonar e causar volutrauma e instabilidade hemodinâmica. É necessário utilizar PEEP suficiente para minimizar as atelectasias, melhorar a biomecânica respiratória e manter a oxigenação.
A tomografia de impedância elétrica mostra alterações na ventilação e perfusão durante a ventilação mecânica com os diferentes níveis de PEEP.
O estudo teve como objetivo selecionar o nível ideal de PEEP com base na combinação ventilação-perfusão ideal com base em medições de tomografia de impedância elétrica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tomografia de impedância elétrica mostra alterações na ventilação e perfusão durante a ventilação mecânica com os diferentes níveis de PEEP. Os investigadores medirão as seguintes variáveis: resistividade da banda passa baixa e alta e índice pulmonar expiratório final em 4 regiões de interesse e globalmente, índice de falta de homogeneidade global, índice pulmão-coração global, atraso de ventilação regional global, ganho de conformidade, perda de conformidade, pressão de platô e pressão motriz.
Os investigadores medirão as variáveis acima mencionadas nas seguintes condições:
- PEEP 5 mbar com o paciente em posição supina horizontal (medição inicial, linha de base),
- PEEP 5 mbar em posição de Trendelenburg em condições de carboxiperitônio (após atingir a pressão abdominal definida de 12-14 mbar) (medição de referência, Ref),
- PEEP 8 mbar em posição de Trendelenburg sob condições de carboxiperitônio (pressão abdominal 12-14 mbar),
- PEEP 10 mbar em posição de Trendelenburg em condições de carboxiperitônio (pressão abdominal 12-14 mbar),
- PEEP 12 mbar em posição de Trendelenburg em condições de carboxiperitônio (pressão abdominal 12-14 mbar),
- PEEP 14 mbar em posição de Trendelenburg em condições de carboxiperitônio (pressão abdominal 12-14 mbar),
- PEEP 16 mbar em posição de Trendelenburg em condições de carboxiperitônio (pressão abdominal 12-14 mbar)
- PEEP 5 mbar com paciente em decúbito dorsal horizontal após desinsuflação do carboxiperitônio.
Após 5 minutos de carboxiperitônio na posição de Trendelenburg, os investigadores avaliarão a ventilação, perfusão e sua relação pela aba "Análise" em comparação com a inicial no paciente intubado em posição supina (Linha de base): melhora da ventilação (CW - vitória de conformidade , em %) e deterioração da ventilação (CL - perda de complacência, em %), homogeneidade global da ventilação (GI - índice de homogeneidade, em %), atrasos ventilatórios regionais (RVD, em %), índice de complacência ventilatória e perfusão (LHI - índice cardíaco pulmonar, em %).
Após a conclusão de todas as etapas, será realizada uma análise comparativa da influência dos diferentes níveis de PEEP na ventilação, perfusão e sua relação, utilizando a aba "Análise" de cada etapa em comparação com a referência (Ref): CW e CL, GI, RVD, LHI.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrey I Yaroshetskiy, MD, PhD, ScD
- Número de telefone: +79859900148
- E-mail: dr.intensivist@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sergey N Avdeev, MD, PhD, ScD
- Número de telefone: +79166145825
- E-mail: serg_avdeev@list.ru
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidas a cirurgia ginecológica sob condições de carboxiperitônio em posição de Trendelenburg.
Critério de exclusão:
- Gravidez,
- Hipoxemia antes da cirurgia (SpO2 < 94%),
- índice de massa corporal superior a 35 kg/m2,
- Hemodinâmica instável e/ou arritmia com risco de vida,
- Doenças pulmonares primárias ou secundárias (DPOC, doenças pulmonares intersticiais, doença pulmonar metastática)
- Presença de marcapasso e/ou desfibrilador implantável
- Doenças crônicas em fase de descompensação com desenvolvimento de disfunção orgânica extrapulmonar (cirrose hepática, progressão do câncer, insuficiência cardíaca crônica).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível ideal de pressão expiratória final positiva por ganho de conformidade
Prazo: 40 minutos
|
Nível de pressão expiratória final positiva selecionado pela complacência máxima medida por tomografia de impedância elétrica
|
40 minutos
|
|
Nível ideal de pressão positiva expiratória final por índice coração-pulmão
Prazo: 40 minutos
|
Nível de pressão expiratória final positiva selecionado pelo índice cardiopulmonar máximo medido por tomografia de impedância elétrica
|
40 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vitória de conformidade
Prazo: 3 minutos
|
Aumento na complacência medida por tomografia de impedância elétrica em porcentagem
|
3 minutos
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Perda de conformidade
Prazo: 3 minutos
|
Diminuição da complacência medida por tomografia de impedância elétrica em porcentagem
|
3 minutos
|
|
Índice global de heterogeneidade
Prazo: 3 minutos
|
Índice de heterogeneidade global medido por tomografia de impedância elétrica em porcentagem
|
3 minutos
|
|
Atraso de ventilação regional
Prazo: 3 minutos
|
Atraso ventilatório regional medido por tomografia de impedância elétrica em porcentagem
|
3 minutos
|
|
Índice pulmão-coração
Prazo: 3 minutos
|
Índice pulmão-coração medido por tomografia de impedância elétrica em porcentagem
|
3 minutos
|
|
Resistividade da banda passa-baixa
Prazo: 3 minutos
|
Resistividade da banda passa baixa medida por tomografia de impedância elétrica em Ohms*m
|
3 minutos
|
|
Resistividade da banda passa alta
Prazo: 3 minutos
|
Resistividade da banda passa alta medida por tomografia de impedância elétrica em Ohms*m
|
3 minutos
|
|
Alteração do índice de volume expiratório final
Prazo: 3 minutos
|
Alteração do índice de volume expiratório final medida por tomografia de impedância elétrica
|
3 minutos
|
|
Pressão de platô
Prazo: 3 minutos
|
Pressão medida no circuito durante a pausa inspiratória em mbar
|
3 minutos
|
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Pressão motriz
Prazo: 3 minutos
|
Diferença entre pressão de platô e pressão expiratória final positiva em mbar
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrey I Yaroshetskiy, MD, PhD, ScD, Sechenov University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Fahy BG, Barnas GM, Nagle SE, Flowers JL, Njoku MJ, Agarwal M. Changes in lung and chest wall properties with abdominal insufflation of carbon dioxide are immediately reversible. Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):501-5. doi: 10.1097/00000539-199603000-00013.
- Andersson LE, Baath M, Thorne A, Aspelin P, Odeberg-Wernerman S. Effect of carbon dioxide pneumoperitoneum on development of atelectasis during anesthesia, examined by spiral computed tomography. Anesthesiology. 2005 Feb;102(2):293-9. doi: 10.1097/00000542-200502000-00009.
- Loring SH, Behazin N, Novero A, Novack V, Jones SB, O'Donnell CR, Talmor DS. Respiratory mechanical effects of surgical pneumoperitoneum in humans. J Appl Physiol (1985). 2014 Nov 1;117(9):1074-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00552.2014. Epub 2014 Sep 11.
- Barbosa FT, Castro AA, de Sousa-Rodrigues CF. Positive end-expiratory pressure (PEEP) during anaesthesia for prevention of mortality and postoperative pulmonary complications. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 12;2014(6):CD007922. doi: 10.1002/14651858.CD007922.pub3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP-EIT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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