Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroelektrické biomarkery pro stádia Alzheimerovy choroby (ESTIMATE)

25. srpna 2021 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

NOVÉ přístupy k diagnóze AlzeiMerovy nemoci prostřednictvím neuroelektrických změn v mozku

Nedávná diagnostická kritéria pro Alzheimerovu chorobu (AD) uznávají rozšířené spektrum stadií AD jako součást onemocnění, včetně preklinického stadia. To podtrhuje důležitost časné prognózy AD, kdy je ještě možné ovlivnit průběh poruchy. Vyšetřovatelé navrhují komplexní projekt, který se zaměří na datově řízené modelování vývoje onemocnění. Tohoto cíle bude dosaženo vytvořením a ověřením baterie nových citlivých biomarkerů pro klinické hodnocení a predikci AD u jednotlivců. Změny mozku související s AD budou hodnoceny neinvazivním funkčním EEG měřeným během úkolu epizodické paměti u subjektů v různých stádiích AD, stejně jako u zdravých kontrol. Nové funkční biomarkery budou extrahovány pomocí přísného vícestupňového selekčního postupu zahrnujícího pokročilé metody pro extrakci rysů, stejně jako statistiku a klasifikaci pro optimální výběr. Projekt ESTIMATE poslouží jako první krok v rozsáhlé řadě výzkumných postupů, které umožní včasnou klinickou identifikaci Alzheimerovy choroby u starších jedinců, kteří by pak mohli využívat výhod preventivních farmaceutických terapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 85 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 70-85 let
  • Přítomnost poruchy paměti
  • Ukončený stupeň vzdělání: střední škola
  • Zraková a sluchová ostrost: normální nebo upravená na normální

Kritéria vyloučení:

  • Monogenní AD
  • Přítomnost neurologické poruchy
  • Cévní mozková příhoda, ke které došlo v posledních třech měsících
  • Zakázané léky
  • Bydlení v kvalifikovaném pečovatelském zařízení
  • Negramotný, neumí počítat ani číst
  • Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Prodromální AD
Přítomnost poruchy paměti Absence poruchy v činnostech každodenního života EEG
Přístroj: EEG
EEG zaznamenané během klidového stavu a během stavu epizodické paměti
Ostatní jména:
  • Elektroencefalografie
  • Electrical Geodesics Incorporated
EXPERIMENTÁLNÍ: Mírná AD demence
Přítomnost poruchy paměti Přítomnost poruchy v činnostech každodenního života EEG
Přístroj: EEG
EEG zaznamenané během klidového stavu a během stavu epizodické paměti
Ostatní jména:
  • Elektroencefalografie
  • Electrical Geodesics Incorporated
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdravá kontrolní skupina
Absence zhoršení paměti Absence zhoršení činností každodenního života Absence známých neurologických stavů EEG
Přístroj: EEG
EEG zaznamenané během klidového stavu a během stavu epizodické paměti
Ostatní jména:
  • Elektroencefalografie
  • Electrical Geodesics Incorporated

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvenční pásmová charakteristika elektrofyziologické odezvy mozku
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno Dubois, PhD,MD,Prof, Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

18. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C12-71
  • 2013-A00344-41 (REGISTR: IDRCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit