- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06484465
Urdu Překlad bimanuálního funkčního klasifikačního systému jemné motoriky 2
31. července 2024 aktualizováno: Riphah International University
Překlad urdštiny a psychometrická analýza bimanuálního funkčního klasifikačního systému BFMF2
V roce 2002 Beckung a Hagberg představili klasifikační systém Bimanual Fine Motor Function (BFMF).
Původní verze se však snažila jasně rozlišit mezi pěti definovanými úrovněmi.
Navzdory tomu se systém BFMF snažil sladit s úrovněmi systému klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS).
Od svého zavedení je systém BFMF široce využíván v registru Surveillance of Cerebral Parsy in Europe (SCPE) a různých epidemiologických studiích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Beckung a Hagberg vyvinuli v roce 2002 klasifikační systém Bimanual Fine Motor Function (BFMF).
Ačkoli původní verze měla omezení v jasném rozlišení mezi svými pěti úrovněmi, jejím cílem bylo sladit se se systémem klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS).
Od té doby je systém BFMF široce používán v registru Surveillance of Cerebral Parsy in Europe (SCPE) a různých epidemiologických studiích.
BFMF je pětistupňová ordinální škála, v rozsahu od úrovně I (nejlepší výkon) po úroveň V (nejméně omezená funkce), určená k posouzení schopnosti dětí s dětskou mozkovou obrnou používat obě ruce k manipulaci s předměty.
Hodnocení je založeno na pozorování bimanuálního výkonu a rodičovských zpráv o obvyklém výkonu.
Tato studie se skládá ze dvou částí: pilotní studie pro fyzioterapeuty s definovanými kritérii pro zařazení a vyloučení a hlavní studie zahrnující pacienty s dětskou mozkovou obrnou využívající ke sběru dat konečnou verzi dotazníku v Urdu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
studie se zaměřuje na děti školního věku s různými typy dětské mozkové obrny, se středně těžkým až těžkým postižením hrubé motoriky, klasifikované systémem GMFCS.
Studie nezahrnuje děti, které mají muskuloskeletální problémy, chronické zdravotní stavy nebo problémy s duševním zdravím, které mohou ovlivnit jejich schopnost zúčastnit se nebo ovlivnit výsledky studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 8-15 let
- Pohlaví: Pacienti i ženy
- Typ CP: Diplegická, atetoidní, ataxická a spastická forma
- Úroveň systému klasifikace funkcí hrubého motoru (GMFCS): 2 nebo 3
Kritéria vyloučení:
- - Ortopedické stavy, jako jsou zlomeniny nebo křivice
- Systémové poruchy, včetně zánětlivých onemocnění a autoimunitních stavů
- Psychologické a behaviorální problémy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bimanuální klasifikační systém jemné motoriky 2
Časové okno: 6 měsíců
|
Urdu verze bimanualního klasifikačního systému jemné motoriky 2 Bimanual Fine Motor Function (BFMF) klasifikuje jemné motorické funkce u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Pět úrovní v BFMF tvoří ordinální stupnici, což znamená, že úrovně jsou „uspořádané“, ale rozdíly mezi úrovněmi nemusí být nutně stejné a každá úroveň zahrnuje děti s relativně různorodými funkcemi.
Je proto nepravděpodobné, že by BFMF byl citlivý na změny po intervenci.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samar Mughal, MS*, Riphah International University
- Vrchní vyšetřovatel: Tehreem Mukhtar, PhD *, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0780
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .