- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06484465
Urdu-oversettelse av bimanauisk finmotorisk funksjonsklassifiseringssystem 2
31. juli 2024 oppdatert av: Riphah International University
Urdu-oversettelse og psykometrisk analyse av bimanuelt funksjonelt klassifiseringssystem BFMF2
I 2002 introduserte Beckung og Hagberg klassifiseringssystemet Bimanual Fine Motor Function (BFMF).
Imidlertid slet den første versjonen med å skille klart mellom de fem definerte nivåene.
Til tross for dette hadde BFMF-systemet som mål å tilpasse seg nivåene for grovmotorfunksjonsklassifiseringssystemet (GMFCS).
Siden introduksjonen har BFMF-systemet blitt mye brukt i registeret Surveillance of Cerebral Parese in Europe (SCPE) og forskjellige epidemiologiske studier
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Beckung og Hagberg utviklet klassifiseringssystemet Bimanual Fine Motor Function (BFMF) i 2002.
Selv om den første versjonen hadde begrensninger i å tydelig skille mellom de fem nivåene, hadde den som mål å tilpasse seg Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
Siden den gang har BFMF-systemet blitt mye brukt i registeret Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) og ulike epidemiologiske studier.
BFMF er en ordinær skala på fem nivåer, som strekker seg fra nivå I (beste ytelse) til nivå V (mest begrenset funksjon), designet for å vurdere evnen til barn med cerebral parese til å bruke begge hendene sammen for å håndtere gjenstander.
Evaluering er basert på observasjon av bimanuell ytelse og foreldrerapporter om vanlig ytelse.
Denne studien består av to deler: en pilotstudie for fysioterapeuter, med definerte inklusjons- og eksklusjonskriterier, og en hovedstudie som involverer cerebral paresepasienter, som bruker en ferdig urdu-versjon av spørreskjemaet for å samle inn data.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
studien fokuserer på barn i skolealder med ulike typer cerebral parese, med moderat til alvorlig alvorlig motorisk svekkelse, klassifisert av GMFCS-systemet.
Studien inkluderer ikke barn som har muskel- og skjelettproblemer, kroniske helseplager eller psykiske helseproblemer som kan påvirke deres evne til å delta eller påvirke studiens resultater.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 8-15 år
- Kjønn: Både mannlige og kvinnelige pasienter
- Type CP: Diplegi, athetoid, ataksisk og spastisk
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå: 2 eller 3
Ekskluderingskriterier:
- - Ortopediske tilstander som brudd eller rakitt
- Systemiske lidelser, inkludert inflammatoriske sykdommer og autoimmune tilstander
- Psykologiske og atferdsmessige problemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bimanuelt klassifiseringssystem for finmotorikk 2
Tidsramme: 6 måneder
|
Urdu-versjon av bimanuell finmotorisk klassifiseringssystem 2 Den bimanuelle finmotoriske funksjonen (BFMF) klassifiserer finmotorikk hos barn med cerebral parese.
De fem nivåene i BFMF danner en ordinalskala, som betyr at nivåene er 'ordnet', men forskjeller mellom nivåene er ikke nødvendigvis like, og hvert nivå inkluderer barn med relativt variert funksjon.
Det er derfor lite sannsynlig at BFMF er sensitiv for endringer etter en intervensjon.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samar Mughal, MS*, Riphah International University
- Hovedetterforsker: Tehreem Mukhtar, PhD *, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0780
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .