- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06484465
Tradução urdu do sistema de classificação funcional bimanual de motor fino 2
31 de julho de 2024 atualizado por: Riphah International University
Tradução urdu e análise psicométrica do sistema de classificação funcional bimanual BFMF2
Em 2002, Beckung e Hagberg introduziram o sistema de classificação da Função Motora Fina Bimanual (BFMF).
No entanto, a versão inicial teve dificuldade em distinguir claramente entre os seus cinco níveis definidos.
Apesar disso, o sistema BFMF teve como objetivo alinhar-se aos níveis do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS).
Desde a sua introdução, o sistema BFMF tem sido amplamente utilizado no registro de Vigilância da Paralisia Cerebral na Europa (SCPE) e em vários estudos epidemiológicos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Beckung e Hagberg desenvolveram o sistema de classificação da Função Motora Fina Bimanual (BFMF) em 2002.
Embora a versão inicial apresentasse limitações em diferenciar claramente seus cinco níveis, ela pretendia alinhar-se ao Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS).
Desde então, o sistema BFMF tem sido amplamente utilizado no registro de Vigilância da Paralisia Cerebral na Europa (SCPE) e em vários estudos epidemiológicos.
A BFMF é uma escala ordinal de cinco níveis, que vão do Nível I (melhor desempenho) ao Nível V (função mais limitada), desenvolvida para avaliar a capacidade de crianças com paralisia cerebral de usar as duas mãos juntas para manusear objetos.
A avaliação é baseada na observação do desempenho bimanual e nos relatos dos pais sobre o desempenho habitual.
Este estudo consiste em duas partes: um estudo piloto para fisioterapeutas, com critérios de inclusão e exclusão definidos, e um estudo principal envolvendo pacientes com paralisia cerebral, utilizando uma versão finalizada em Urdu do questionário para coletar dados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
o estudo centra-se em crianças em idade escolar com vários tipos de Paralisia Cerebral, com deficiências motoras grossas moderadas a graves, classificadas pelo sistema GMFCS.
O estudo não inclui crianças com problemas músculo-esqueléticos, condições crónicas de saúde ou problemas de saúde mental que possam afetar a sua capacidade de participar ou afetar os resultados do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 8-15 anos
- Gênero: Pacientes do sexo masculino e feminino
- Tipo de PC: formas diplégica, atetóide, atáxica e espástica
- Nível do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS): 2 ou 3
Critério de exclusão:
- - Condições ortopédicas, como fraturas ou raquitismo
- Distúrbios sistêmicos, incluindo doenças inflamatórias e condições autoimunes
- Questões psicológicas e comportamentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de classificação motora fina bimanual 2
Prazo: 6 meses
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Versão urdu do sistema de classificação motora fina bimanual 2 A função motora fina bimanual (BFMF) classifica a função motora fina em crianças com paralisia cerebral.
Os cinco níveis do BFMF formam uma escala ordinal, o que significa que os níveis são “ordenados”, mas as diferenças entre os níveis não são necessariamente iguais, e cada nível inclui crianças com funções relativamente variadas.
Portanto, é improvável que o BFMF seja sensível a mudanças após uma intervenção.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samar Mughal, MS*, Riphah International University
- Investigador principal: Tehreem Mukhtar, PhD *, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0780
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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