- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06484465
Urdu-käännös Bimanaual Fine Motor Functional Classification System 2:sta
keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Urdu-käännös ja bimanuaalisen toiminnallisen luokitusjärjestelmän BFMF2 psykometrinen analyysi
Vuonna 2002 Beckung ja Hagberg esittelivät Bimanual Fine Motor Function (BFMF) -luokitusjärjestelmän.
Alkuperäisessä versiossa oli kuitenkin vaikeuksia erottaa selvästi toisistaan sen viisi määriteltyä tasoa.
Tästä huolimatta BFMF-järjestelmän tavoitteena oli olla GMFCS (Gross Motor Function Classification System) -luokitusjärjestelmä.
Käyttöönoton jälkeen BFMF-järjestelmää on käytetty laajalti Surveillance of Cerebral Parsy in Europe (SCPE) -rekisterissä ja erilaisissa epidemiologisissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Beckung ja Hagberg kehittivät Bimanual Fine Motor Function (BFMF) -luokitusjärjestelmän vuonna 2002.
Vaikka alkuperäisessä versiossa oli rajoituksia sen viiden tason selkeässä erottamisessa, sen tarkoituksena oli yhdenmukaistaa moottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) kanssa.
Siitä lähtien BFMF-järjestelmää on käytetty laajasti Surveillance of Cerebral Parsy in Europe (SCPE) -rekisterissä ja erilaisissa epidemiologisissa tutkimuksissa.
BFMF on viiden tason järjestysasteikko, joka vaihtelee tasosta I (paras suorituskyky) tasoon V (rajoitetuin toiminto), joka on suunniteltu arvioimaan aivovammaisten lasten kykyä käyttää molempia käsiä yhdessä esineiden käsittelyssä.
Arviointi perustuu bimanuaalisen suorituskyvyn havainnointiin ja vanhempien raportteihin tavanomaisesta suorituskyvystä.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta: fysioterapeuteille suunnatusta pilottitutkimuksesta, jossa on määritellyt sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ja päätutkimuksesta, johon osallistui aivohalvauspotilaita ja jossa käytetään kyselylomakkeen viimeisteltyä urdunkielistä versiota tietojen keräämiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus keskittyy kouluikäisiin lapsiin, joilla on erityyppisiä aivovammoja, joilla on GMFCS-järjestelmän luokittelema keskivaikea tai vaikea motorinen vajaatoiminta.
Tutkimus ei koske lapsia, joilla on tuki- ja liikuntaelinongelmia, kroonisia terveysongelmia tai mielenterveysongelmia, jotka voivat vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua tutkimukseen tai vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 8-15 vuotta
- Sukupuoli: Sekä mies- että naispotilaat
- CP:n tyyppi: Dipleginen, atetoidinen, ataksinen ja spastinen muoto
- Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) taso: 2 tai 3
Poissulkemiskriteerit:
- - Ortopediset sairaudet, kuten murtumat tai riisitauti
- Systeemiset häiriöt, mukaan lukien tulehdussairaudet ja autoimmuunisairaudet
- Psykologiset ja käyttäytymisongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bimanuaalinen hienomoottorinen luokitusjärjestelmä 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Urdukielinen versio Bimanual Fine Motor Function -luokitusjärjestelmästä 2 Bimanual Fine Motor Function (BFMF) luokittelee hienomotorisen toiminnan lapsilla, joilla on aivohalvaus.
BFMF:n viisi tasoa muodostavat järjestysasteikon, mikä tarkoittaa, että tasot ovat "järjestettyinä", mutta tasojen väliset erot eivät välttämättä ole yhtä suuret, ja jokaisella tasolla on lapsia, joilla on suhteellisen vaihteleva toiminta.
Siksi on epätodennäköistä, että BFMF on herkkä muutoksille toimenpiteen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samar Mughal, MS*, Riphah International University
- Päätutkija: Tehreem Mukhtar, PhD *, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0780
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .