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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06484465
Traduction en ourdou du système de classification fonctionnelle bimanuelle de la motricité fine 2
31 juillet 2024 mis à jour par: Riphah International University
Traduction en ourdou et analyse psychométrique du système de classification fonctionnelle bimanuelle BFMF2
En 2002, Beckung et Hagberg ont introduit le système de classification Bimanual Fine Motor Function (BFMF).
Cependant, la version initiale avait du mal à distinguer clairement les cinq niveaux définis.
Malgré cela, le système BFMF visait à s’aligner sur les niveaux du système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS).
Depuis son introduction, le système BFMF a été largement utilisé dans le registre de surveillance de la paralysie cérébrale en Europe (SCPE) et dans diverses études épidémiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Beckung et Hagberg ont développé le système de classification Bimanual Fine Motor Function (BFMF) en 2002.
Bien que la version initiale présentait des limites pour différencier clairement ses cinq niveaux, elle visait à s'aligner sur le système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS).
Depuis lors, le système BFMF a été largement utilisé dans le registre de surveillance de la paralysie cérébrale en Europe (SCPE) et dans diverses études épidémiologiques.
Le BFMF est une échelle ordinale à cinq niveaux, allant du niveau I (meilleure performance) au niveau V (fonction la plus limitée), conçue pour évaluer la capacité des enfants atteints de paralysie cérébrale à utiliser leurs deux mains ensemble pour manipuler des objets.
L'évaluation est basée sur l'observation des performances bimanuelles et les rapports parentaux sur les performances habituelles.
Cette étude comprend deux parties : une étude pilote destinée aux physiothérapeutes, avec des critères d'inclusion et d'exclusion définis, et une étude principale impliquant des patients atteints de paralysie cérébrale, utilisant une version finalisée en ourdou du questionnaire pour collecter des données.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
l'étude se concentre sur les enfants d'âge scolaire atteints de divers types de paralysie cérébrale, avec des déficiences motrices globales modérées à sévères, telles que classées par le système GMFCS.
L'étude n'inclut pas les enfants souffrant de problèmes musculo-squelettiques, de problèmes de santé chroniques ou de problèmes de santé mentale susceptibles d'avoir un impact sur leur capacité à participer ou sur les résultats de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 8-15 ans
- Sexe : patients de sexe masculin et féminin
- Type de PC : Formes diplégiques, athétoïdes, ataxiques et spastiques
- Niveau du système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS) : 2 ou 3
Critère d'exclusion:
- - Conditions orthopédiques telles que fractures ou rachitisme
- Troubles systémiques, y compris les maladies inflammatoires et les maladies auto-immunes
- Problèmes psychologiques et comportementaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de classification bimanuel de la motricité fine 2
Délai: 6 mois
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Version ourdou du système de classification de la motricité fine bimanuelle 2 La fonction motrice fine bimanuelle (BFMF) classe la fonction motrice fine chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Les cinq niveaux du BFMF forment une échelle ordinale, ce qui signifie que les niveaux sont « ordonnés » mais que les différences entre les niveaux ne sont pas nécessairement égales, et que chaque niveau comprend des enfants aux fonctions relativement variées.
Il est donc peu probable que le BFMF soit sensible aux changements après une intervention.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samar Mughal, MS*, Riphah International University
- Chercheur principal: Tehreem Mukhtar, PhD *, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2024
Première publication (Réel)
3 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0780
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .