- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06484465
Urdu-översättning av bimanaual finmotorisk funktionsklassificeringssystem 2
31 juli 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Urdu-översättning och psykometrisk analys av bimanuellt funktionellt klassificeringssystem BFMF2
2002 introducerade Beckung och Hagberg klassificeringssystemet Bimanual Fine Motor Function (BFMF).
Den ursprungliga versionen kämpade dock för att tydligt skilja mellan sina fem definierade nivåer.
Trots detta syftade BFMF-systemet till att anpassa sig till nivåerna för Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
Sedan dess introduktion har BFMF-systemet använts i stor utsträckning i registret Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) och olika epidemiologiska studier
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Beckung och Hagberg utvecklade klassificeringssystemet Bimanual Fine Motor Function (BFMF) 2002.
Även om den ursprungliga versionen hade begränsningar i att tydligt skilja mellan sina fem nivåer, syftade den till att anpassa sig till Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
Sedan dess har BFMF-systemet använts flitigt i registret Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) och olika epidemiologiska studier.
BFMF är en ordningsskala på fem nivåer, som sträcker sig från nivå I (bästa prestanda) till nivå V (mest begränsad funktion), utformad för att bedöma förmågan hos barn med cerebral pares att använda båda händerna tillsammans för att hantera föremål.
Utvärderingen baseras på observation av bimanuell prestation och föräldrarnas rapporter om vanliga prestationer.
Denna studie består av två delar: en pilotstudie för sjukgymnaster, med definierade inklusions- och uteslutningskriterier, och en huvudstudie som involverar cerebral parespatienter, som använder en färdig urduversion av frågeformuläret för att samla in data.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
studien fokuserar på barn i skolåldern med olika typer av cerebral pares, med måttlig till svår grov motorisk funktionsnedsättning, enligt GMFCS-systemet.
Studien inkluderar inte barn som har muskel- och skelettproblem, kroniska hälsotillstånd eller psykiska problem som kan påverka deras förmåga att delta eller påverka studiens resultat.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 8-15 år
- Kön: Både manliga och kvinnliga patienter
- Typ av CP: Diplegi, atetoid, ataxisk och spastisk form
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå: 2 eller 3
Exklusions kriterier:
- - Ortopediska tillstånd som frakturer eller rakitis
- Systemiska störningar, inklusive inflammatoriska sjukdomar och autoimmuna tillstånd
- Psykologiska och beteendemässiga problem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bimanuellt klassificeringssystem för finmotorik 2
Tidsram: 6 månader
|
Urduversion av Bimanual Fine Motor Classification System 2 Den Bimanual Fine Motor Function (BFMF) klassificerar finmotorik hos barn med cerebral pares.
De fem nivåerna i BFMF bildar en ordinalskala, vilket innebär att nivåerna är 'ordnade' men skillnaderna mellan nivåerna är inte nödvändigtvis lika, och varje nivå inkluderar barn med relativt varierande funktion.
Det är därför osannolikt att BFMF är känsligt för förändringar efter en intervention.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Samar Mughal, MS*, Riphah International University
- Huvudutredare: Tehreem Mukhtar, PhD *, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2024
Första postat (Faktisk)
3 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0780
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .