- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06484465
Urdu-oversættelse af bimanauligt finmotorisk funktionelt klassifikationssystem 2
31. juli 2024 opdateret af: Riphah International University
Urdu-oversættelse og psykometrisk analyse af bimanuelt funktionelt klassifikationssystem BFMF2
I 2002 introducerede Beckung og Hagberg klassifikationssystemet Bimanual Fine Motor Function (BFMF).
Den oprindelige version kæmpede dog for klart at skelne mellem de fem definerede niveauer.
På trods af dette havde BFMF-systemet til formål at tilpasse sig Gross Motor Function Classification System-niveauerne (GMFCS).
Siden dets introduktion er BFMF-systemet blevet brugt i vid udstrækning i registret Surveillance of Cerebral Parese in Europe (SCPE) og forskellige epidemiologiske undersøgelser
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Beckung og Hagberg udviklede klassifikationssystemet Bimanual Fine Motor Function (BFMF) i 2002.
Selvom den oprindelige version havde begrænsninger i klart at skelne mellem de fem niveauer, havde den til formål at tilpasse sig Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
Siden da har BFMF-systemet været meget brugt i registret Surveillance of Cerebral Parese in Europe (SCPE) og forskellige epidemiologiske undersøgelser.
BFMF er en fem-niveaus ordinal skala, der spænder fra niveau I (bedste ydeevne) til niveau V (mest begrænset funktion), designet til at vurdere evnen hos børn med cerebral parese til at bruge begge hænder sammen til at håndtere genstande.
Evaluering er baseret på observation af bimanuel præstation og forældrerapporter om sædvanlig præstation.
Denne undersøgelse består af to dele: et pilotstudie for fysioterapeuter, med definerede inklusions- og eksklusionskriterier, og et hovedstudie, der involverer cerebral paresepatienter, der anvender en færdiggjort urdu-version af spørgeskemaet til at indsamle data.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
undersøgelsen fokuserer på børn i skolealderen med forskellige typer af cerebral parese, med moderate til svære grovmotoriske svækkelser, som klassificeret af GMFCS-systemet.
Undersøgelsen omfatter ikke børn, der har problemer med bevægeapparatet, kroniske helbredstilstande eller psykiske problemer, der kan påvirke deres evne til at deltage eller påvirke undersøgelsens resultater.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 8-15 år
- Køn: Både mandlige og kvindelige patienter
- Type CP: Diplegiske, athetoide, ataksiske og spastiske former
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau: 2 eller 3
Ekskluderingskriterier:
- - Ortopædiske tilstande såsom brud eller rakitis
- Systemiske lidelser, herunder inflammatoriske sygdomme og autoimmune tilstande
- Psykologiske og adfærdsmæssige problemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bimanuelt finmotorisk klassifikationssystem 2
Tidsramme: 6 måneder
|
Urdu version af bimanuel finmotorisk klassifikationssystem 2 Den bimanuelle finmotoriske funktion (BFMF) klassificerer finmotorik hos børn med cerebral parese.
De fem niveauer i BFMF danner en ordinalskala, hvilket betyder, at niveauerne er 'ordnede', men forskelle mellem niveauer er ikke nødvendigvis lige store, og hvert niveau omfatter børn med relativt varieret funktion.
Det er derfor usandsynligt, at BFMF er følsom over for ændringer efter et indgreb.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samar Mughal, MS*, Riphah International University
- Ledende efterforsker: Tehreem Mukhtar, PhD *, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0780
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .