- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06484465
Urdu-vertaling van bimanueel functioneel classificatiesysteem voor fijne motoriek 2
31 juli 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Urdu-vertaling en psychometrische analyse van bimanueel functioneel classificatiesysteem BFMF2
In 2002 introduceerden Beckung en Hagberg het classificatiesysteem Bimanual Fine Motor Function (BFMF).
De eerste versie had echter moeite om duidelijk onderscheid te maken tussen de vijf gedefinieerde niveaus.
Desondanks wilde het BFMF-systeem aansluiten bij de niveaus van het Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
Sinds de introductie ervan wordt het BFMF-systeem op grote schaal gebruikt in het register Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) en in diverse epidemiologische onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beckung en Hagberg ontwikkelden in 2002 het classificatiesysteem Bimanual Fine Motor Function (BFMF).
Hoewel de eerste versie beperkingen had bij het duidelijk onderscheid maken tussen de vijf niveaus, was deze bedoeld om aan te sluiten bij het Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
Sindsdien wordt het BFMF-systeem op grote schaal gebruikt in het Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) register en in diverse epidemiologische onderzoeken.
De BFMF is een ordinale schaal met vijf niveaus, variërend van niveau I (beste prestatie) tot niveau V (meest beperkte functie), ontworpen om het vermogen van kinderen met hersenverlamming te beoordelen om beide handen samen te gebruiken om voorwerpen te hanteren.
De evaluatie is gebaseerd op observatie van bimanuele prestaties en ouderlijke rapporten over de gebruikelijke prestaties.
Deze studie bestaat uit twee delen: een pilotstudie voor fysiotherapeuten, met gedefinieerde inclusie- en exclusiecriteria, en een hoofdstudie bij patiënten met hersenverlamming, waarbij een definitieve Urdu-versie van de vragenlijst wordt gebruikt om gegevens te verzamelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoek richt zich op schoolgaande kinderen met verschillende vormen van hersenverlamming, met matige tot ernstige motorische beperkingen, zoals geclassificeerd door het GMFCS-systeem.
Het onderzoek omvat geen kinderen met problemen aan het bewegingsapparaat, chronische gezondheidsproblemen of geestelijke gezondheidsproblemen die van invloed kunnen zijn op hun vermogen om deel te nemen of die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 8-15 jaar
- Geslacht: Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten
- Type CP: diplegische, athetoïde, atactische en spastische vormen
- Niveau van het Gross Motor Function Classification System (GMFCS): 2 of 3
Uitsluitingscriteria:
- - Orthopedische aandoeningen zoals fracturen of rachitis
- Systemische stoornissen, waaronder ontstekingsziekten en auto-immuunziekten
- Psychische en gedragsproblemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bimanueel classificatiesysteem voor fijne motoriek 2
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Urdu-versie van bimanueel classificatiesysteem voor fijne motoriek 2 De bimanuele fijne motorische functie (BFMF) classificeert de fijne motoriek bij kinderen met hersenverlamming.
De vijf niveaus in BFMF vormen een ordinale schaal, wat betekent dat de niveaus 'geordend' zijn, maar de verschillen tussen de niveaus zijn niet noodzakelijkerwijs gelijk, en elk niveau omvat kinderen met een relatief gevarieerde functie.
Het is daarom onwaarschijnlijk dat BFMF gevoelig is voor veranderingen na een interventie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samar Mughal, MS*, Riphah International University
- Hoofdonderzoeker: Tehreem Mukhtar, PhD *, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0780
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .